生產(chǎn)企業(yè)運(yùn)行許可證,生產(chǎn)企業(yè)運(yùn)行許可證是什么

一、生產(chǎn)企業(yè)運(yùn)行許可證的定 種類

生產(chǎn)企業(yè)運(yùn)行許可證是國(guó)家對(duì)于具備某種產(chǎn)品的生產(chǎn)條件并能保證產(chǎn)品質(zhì)量的企業(yè)，依法授予許可生產(chǎn)該項(xiàng)產(chǎn)品的憑證的法律制度。

國(guó)家對(duì)生產(chǎn)重要工業(yè)產(chǎn)品的企業(yè)實(shí)行生產(chǎn)許可證制度。實(shí)行生產(chǎn)許可證制度的工業(yè)產(chǎn)品目錄由國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局（以下簡(jiǎn)稱質(zhì)檢總局）會(huì)同國(guó)務(wù)院有關(guān)部門制定，并征求消費(fèi)者協(xié)會(huì)和相關(guān)產(chǎn)品行業(yè)協(xié)會(huì)以及社會(huì)公眾的意見(jiàn)，報(bào)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)后向社會(huì)公布。這些重要工業(yè)產(chǎn)品涵蓋多個(gè)方面，例如：

• 直接關(guān)系人體健康的加工食品：像乳制品、肉制品、飲料、米、面、食用油、酒類等。

• 可能危及人身、財(cái)產(chǎn)安全的產(chǎn)品：如電熱毯、壓力鍋、燃?xì)鉄崴鞯取?/p>

• 關(guān)系金融安全和通信質(zhì)量安全的產(chǎn)品：稅控收款機(jī)、防偽驗(yàn)鈔儀、衛(wèi)星電視廣播地面接收設(shè)備、無(wú)線廣播電視發(fā)射設(shè)備等。

• 保障勞動(dòng)安全的產(chǎn)品：安全網(wǎng)、安全帽、建筑扣件等。

• 影響生產(chǎn)安全、公共安全的產(chǎn)品：電力鐵塔、橋梁支座、鐵路工業(yè)產(chǎn)品、水工金屬結(jié)構(gòu)、危險(xiǎn)化學(xué)品及其包裝物、容器等。

還有法律、行政法規(guī)要求依照相關(guān)條例的規(guī)定實(shí)行生產(chǎn)許可證管理的其他產(chǎn)品。并且，質(zhì)檢總局會(huì)同國(guó)務(wù)院有關(guān)部門會(huì)適時(shí)對(duì)目錄進(jìn)行評(píng)價(jià)、調(diào)整和逐步縮減，按規(guī)定征求意見(jiàn)后，報(bào)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)后向社會(huì)公布。、企業(yè)自律和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能夠有效保證的，或者通過(guò)認(rèn)證認(rèn)可制度能夠有效保證的，則不實(shí)行生產(chǎn)許可證制度。

二、生產(chǎn)企業(yè)運(yùn)行許可證的申請(qǐng)流程

1. 準(zhǔn)備申請(qǐng)材料

   • 企業(yè)需要填寫統(tǒng)一格式的《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書》，一般一式三份或四份不等。例如，有的要求一式三份，有的則要求一式四份。

   • 提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，這是證明企業(yè)合法經(jīng)營(yíng)身份的重要文件，一般需要提供多份，如三份。

   • 如果是生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請(qǐng)的企業(yè)，還需要提供生產(chǎn)許可證證書復(fù)印件三份。

   • 根據(jù)產(chǎn)品特性可能還需要提供例行（型式）試驗(yàn)報(bào)告、環(huán)保、衛(wèi)生證明等資料。

2. 向省級(jí)部門提出申請(qǐng)

   • 企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品，要向其所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請(qǐng)。企業(yè)的申請(qǐng)可以通過(guò)信函、電報(bào)、電傳、傳真、電子數(shù)據(jù)交換和電子郵件等方式提出。

3. 受理與初審

   • 省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局在收到企業(yè)的申請(qǐng)后，會(huì)確認(rèn)申請(qǐng)材料是否齊全、合法有效，并收取審查費(fèi)和公告費(fèi)。在材料齊全且費(fèi)用交納后，省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局將在7個(gè)工作日內(nèi)開(kāi)具有效期為半年的《受理通知書》。

   • 業(yè)務(wù)科會(huì)對(duì)企業(yè)提供的資料進(jìn)行初審，初審合格后將申請(qǐng)資料報(bào)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局質(zhì)量科，由市局統(tǒng)一安排初審和檢查。市局初審?fù)ㄟ^(guò)后將申請(qǐng)材料報(bào)省。

4. 審查環(huán)節(jié)

   • 省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門受理企業(yè)申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)組織對(duì)企業(yè)進(jìn)行審查。審查包括對(duì)企業(yè)的實(shí)地核查和對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)。

   • 對(duì)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地核查時(shí)，國(guó)務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門或者省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門應(yīng)當(dāng)指派2至4名核查人員，核查人員需經(jīng)國(guó)務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門組織考核合格，取得核查人員證書，方可從事相應(yīng)的核查工作。核查人員依照相關(guān)條件和列入目錄產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的具體要求對(duì)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地核查，企業(yè)應(yīng)當(dāng)予以配合。核查人員不得刁難企業(yè)，不得索取、收受企業(yè)的財(cái)物，不得謀取其他不當(dāng)利益。國(guó)務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門或者省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門應(yīng)當(dāng)自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起30日內(nèi)將對(duì)企業(yè)實(shí)地核查的結(jié)果書面告知企業(yè)。核查不合格的，應(yīng)當(dāng)說(shuō)明理由。

   • 企業(yè)經(jīng)實(shí)地核查合格的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn)。需要送樣檢驗(yàn)的，核查人員應(yīng)當(dāng)封存樣品，并告知企業(yè)在7日內(nèi)將該樣品送達(dá)具有相應(yīng)資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。需要現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)的，由核查人員通知檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、要求進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn)，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成檢驗(yàn)工作。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)客觀、公正、及時(shí)地出具檢驗(yàn)報(bào)告。檢驗(yàn)報(bào)告經(jīng)檢驗(yàn)人員簽字后，由檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人簽署。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)人員對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告負(fù)責(zé)。

5. 最終決定

   • 由省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門組織對(duì)企業(yè)進(jìn)行審查的，省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門應(yīng)當(dāng)在完成審查后將審查意見(jiàn)和全部申請(qǐng)材料報(bào)送國(guó)務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門。自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起60日內(nèi)，國(guó)務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門應(yīng)當(dāng)作出是否準(zhǔn)予許可的決定，作出準(zhǔn)予許可決定的，國(guó)務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起1（此處可能文檔有缺失部分內(nèi)容）。

三、生產(chǎn)企業(yè)運(yùn)行許可證的審核標(biāo)準(zhǔn)

1. 企業(yè)基本條件審核

   • 營(yíng)業(yè)執(zhí)照要求：企業(yè)必須有營(yíng)業(yè)執(zhí)照，這是企業(yè)合法經(jīng)營(yíng)的基本前提，并且經(jīng)營(yíng)范圍要覆蓋申報(bào)的產(chǎn)品。例如，如果企業(yè)申報(bào)生產(chǎn)食品類產(chǎn)品，營(yíng)業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營(yíng)范圍中應(yīng)包含食品生產(chǎn)相關(guān)內(nèi)容。

   • 人員資質(zhì)審核：要有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員。不同的產(chǎn)品生產(chǎn)需要不同專業(yè)技能的人員，如生產(chǎn)電子產(chǎn)品可能需要電子工程相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員，生產(chǎn)藥品可能需要藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員等。這些技術(shù)人員要能夠滿足產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的技術(shù)需求，包括生產(chǎn)工藝的操作、質(zhì)量控制等環(huán)節(jié)。

2. 生產(chǎn)條件和檢驗(yàn)手段審核

   • 企業(yè)要有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗(yàn)檢疫手段。生產(chǎn)條件包括生產(chǎn)場(chǎng)地、生產(chǎn)設(shè)備等硬件設(shè)施。例如，生產(chǎn)大型機(jī)械的企業(yè)需要有足夠?qū)挸ㄇ曳习踩珮?biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)車間，有相應(yīng)的大型加工設(shè)備、裝配設(shè)備等。檢驗(yàn)手段方面，企業(yè)要具備對(duì)所生產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的設(shè)備和能力，如生產(chǎn)食品的企業(yè)要有檢測(cè)食品營(yíng)養(yǎng)成分、微生物指標(biāo)等的檢驗(yàn)設(shè)備，并且這些設(shè)備要定期校準(zhǔn)，檢驗(yàn)人員要能夠正確操作設(shè)備進(jìn)行檢驗(yàn)。

3. 技術(shù)和工藝文件審核

   • 企業(yè)需要有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件。技術(shù)文件可能包括產(chǎn)品的設(shè)計(jì)圖紙、技術(shù)規(guī)格說(shuō)明等，工藝文件則涵蓋產(chǎn)品生產(chǎn)的工藝流程、操作規(guī)范等內(nèi)容。這些文件要詳細(xì)、準(zhǔn)確，能夠指導(dǎo)企業(yè)的生產(chǎn)活動(dòng)，確保產(chǎn)品按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和要求進(jìn)行生產(chǎn)。例如，生產(chǎn)汽車的企業(yè)，其技術(shù)文件要包含汽車的整體設(shè)計(jì)、零部件設(shè)計(jì)等內(nèi)容，工藝文件要明確汽車生產(chǎn)過(guò)程中的沖壓、焊接、涂裝、裝配等各個(gè)環(huán)節(jié)的操作流程和標(biāo)準(zhǔn)。

4. 質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度審核

   • 企業(yè)要有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度。質(zhì)量管理制度應(yīng)涵蓋從原材料采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程控制到產(chǎn)品檢驗(yàn)、成品儲(chǔ)存和運(yùn)輸?shù)雀鱾€(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制措施。責(zé)任制度要明確企業(yè)內(nèi)部各個(gè)部門、崗位在產(chǎn)品質(zhì)量方面的職責(zé)，一旦出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題能夠追溯到相關(guān)責(zé)任人。例如，在原材料采購(gòu)環(huán)節(jié)，要有對(duì)供應(yīng)商的評(píng)估和選擇標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)采購(gòu)的原材料進(jìn)行檢驗(yàn)的規(guī)定；在生產(chǎn)過(guò)程中，要有對(duì)生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)、生產(chǎn)操作規(guī)范執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查等制度。

5. 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)符合情況審核

   • 產(chǎn)品要符合有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求。企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品必須在質(zhì)量、性能、安全等方面達(dá)到國(guó)家和行業(yè)規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。例如，電器產(chǎn)品要符合相關(guān)的電氣安全標(biāo)準(zhǔn)，食品要符合食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中的營(yíng)養(yǎng)成分、添加劑使用、微生物限量等標(biāo)準(zhǔn)要求。

6. 產(chǎn)業(yè)政策符合情況審核

   • 企業(yè)要符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國(guó)家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源的情況。例如，國(guó)家禁止使用某些高污染、高能耗的生產(chǎn)工藝，如果企業(yè)仍在使用則不符合生產(chǎn)許可證的審核標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)家鼓勵(lì)發(fā)展的綠色、環(huán)保、高效的生產(chǎn)工藝則更符合產(chǎn)業(yè)政策要求，有利于企業(yè)獲得生產(chǎn)許可證。

四、生產(chǎn)企業(yè)運(yùn)行許可證的有效期和續(xù)期要求

1. 有效期規(guī)定

   • 生產(chǎn)許可證有效期為5年。有效期的起始日為作出許可決定之日，截止日為5年后許可決定之日的前1日。例如，在有效期內(nèi)有變更事項(xiàng)（企業(yè)生產(chǎn)地址遷移除外）或補(bǔ)領(lǐng)的，截止日期不變。

2. 續(xù)期要求

   • 企業(yè)需要在生產(chǎn)許可證期滿6個(gè)月前向企業(yè)所在地省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門提出延續(xù)申請(qǐng)。市場(chǎng)監(jiān)管總局、省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依照相關(guān)辦法規(guī)定的程序?qū)ζ髽I(yè)進(jìn)行審查。企業(yè)在續(xù)期申請(qǐng)時(shí)，同樣需要滿足生產(chǎn)許可證的審核標(biāo)準(zhǔn)，包括企業(yè)基本條件、生產(chǎn)條件、產(chǎn)品質(zhì)量等方面的要求。如果企業(yè)在有效期內(nèi)生產(chǎn)條件、檢驗(yàn)手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生變化的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)向所在地省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門提出申請(qǐng)，以便主管部門對(duì)企業(yè)的變化情況進(jìn)行評(píng)估，確定是否符合續(xù)期的條件。

五、生產(chǎn)企業(yè)運(yùn)行許可證的監(jiān)管和違規(guī)處罰

1. 監(jiān)管主體與方式

   • 監(jiān)管主體：國(guó)務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門依照相關(guān)條例負(fù)責(zé)全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證統(tǒng)一管理工作，縣級(jí)以上地方工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理工作。國(guó)家對(duì)實(shí)行工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證制度的工業(yè)產(chǎn)品，統(tǒng)一目錄，統(tǒng)一審查要求，統(tǒng)一證書標(biāo)志，統(tǒng)一監(jiān)督管理。

   • 監(jiān)管方式：包括對(duì)獲證企業(yè)的日常監(jiān)督檢查、對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的抽檢等。省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證監(jiān)督和管理工作，會(huì)定期或不定期地對(duì)企業(yè)進(jìn)行檢查，查看企業(yè)是否持續(xù)滿足生產(chǎn)許可證的要求，如生產(chǎn)條件是否保持、質(zhì)量管理制度是否有效執(zhí)行等。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)也會(huì)按照規(guī)定對(duì)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行抽檢，檢查產(chǎn)品是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。

2. 違規(guī)行為與處罰

   • 無(wú)證生產(chǎn)行為：任何企業(yè)未取得生產(chǎn)許可證不得生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品。任何單位和個(gè)人不得銷售或者在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中使用未取得生產(chǎn)許可證的列入目錄的產(chǎn)品。如果企業(yè)存在無(wú)證生產(chǎn)的情況，將面臨嚴(yán)厲的處罰。處罰措施可能包括責(zé)令停止生產(chǎn)、沒(méi)收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品、罰款等，情節(jié)嚴(yán)重的可能會(huì)追究刑事責(zé)任。

   • 生產(chǎn)條件不符合要求：如果企業(yè)在獲得生產(chǎn)許可證后，生產(chǎn)條件發(fā)生變化，不再符合生產(chǎn)許可證的審核標(biāo)準(zhǔn)，如生產(chǎn)設(shè)備老化、檢驗(yàn)設(shè)備失準(zhǔn)等情況，監(jiān)管部門會(huì)要求企業(yè)限期整改。如果企業(yè)未能在規(guī)定期限內(nèi)整改到位，可能會(huì)被吊銷生產(chǎn)許可證。

   • 產(chǎn)品質(zhì)量不合格：當(dāng)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品經(jīng)抽檢不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求時(shí)，企業(yè)會(huì)被要求采取措施改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量，如召回不合格產(chǎn)品、進(jìn)行整改等。如果企業(yè)多次出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量不合格的情況，也可能面臨生產(chǎn)許可證被吊銷等處罰。

   • 其他違規(guī)行為：例如企業(yè)在申請(qǐng)生產(chǎn)許可證過(guò)程中提供虛假材料、賄賂核查人員等不正當(dāng)手段獲取生產(chǎn)許可證的，一經(jīng)查實(shí)，生產(chǎn)許可證將被吊銷，企業(yè)還可能面臨罰款等處罰，相關(guān)責(zé)任人也可能會(huì)受到法律追究。