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2024-11-01 10:46:20
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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江西食品生產(chǎn)許可證三分離是指食品生產(chǎn)許可證辦理過(guò)程中的“受理、審查和審批”相分離的制度。這一制度由江西省萍鄉(xiāng)市食品藥品監(jiān)督管理局率先創(chuàng)造性實(shí)施,旨在規(guī)范開辦藥品醫(yī)療器械行政許可行為,強(qiáng)化對(duì)實(shí)施行政許可的監(jiān)督。具體來(lái)說(shuō),就是將行政許可案件在承辦科室依法定條件和程序受理后,在擬下發(fā)同意行政許可籌建批復(fù)或作出該項(xiàng)行政許可前,移交給政策法規(guī)科進(jìn)行登記、審查,局政策法規(guī)科進(jìn)行書面審查后,提交局機(jī)關(guān)行政許可審批委員會(huì)進(jìn)行審定的制度。
要實(shí)現(xiàn)江西食品生產(chǎn)許可證三分離,需要滿足以下要求:
場(chǎng)所要求:具有與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場(chǎng)所,保持該場(chǎng)所環(huán)境整潔,并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。
設(shè)備要求:具有與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施,有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施。
工藝流程要求:具有與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的合理的設(shè)備布局、工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物。
人員要求:具有與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品安全專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。
受理環(huán)節(jié):市局流通科選派業(yè)務(wù)熟悉、服務(wù)熱情的工作人員到市公共政務(wù)服務(wù)處辦證大廳對(duì)行政許可進(jìn)行受理。承辦科室收到行政許可當(dāng)事人的申請(qǐng)后,應(yīng)依照法律法規(guī)的規(guī)定對(duì)行政許可事項(xiàng)進(jìn)行審查,對(duì)材料齊全且符合法定形式的應(yīng)予以受理;對(duì)申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在五日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容,經(jīng)補(bǔ)正材料符合法定要求應(yīng)予以受理。
審查環(huán)節(jié):市局承辦科室受理行政許可認(rèn)為材料齊全后,提出初步審查意見連同資料移送政策法規(guī)科進(jìn)行審查,政策法規(guī)科應(yīng)在1個(gè)工作日內(nèi)依法對(duì)行政許可的材料進(jìn)行書面審查,對(duì)材料不齊全和不符合法定條件的,經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo)同意后予以退回補(bǔ)充相關(guān)材料;對(duì)材料齊全符合法定形式要件應(yīng)當(dāng)予以統(tǒng)一登記編號(hào),并提交行政許可審批委員會(huì)進(jìn)行討論,決定是否同意該項(xiàng)行政許可。
審批環(huán)節(jié):行政許可審批委員會(huì)收到政策法規(guī)提交討論的行政許可案卷后,應(yīng)召集審批委員會(huì)的成員對(duì)行政許可事項(xiàng)進(jìn)行討論并作出處理決定,會(huì)議由行政許可審批委員會(huì)主任主持,承辦科室和政策法規(guī)科參加會(huì)議并匯報(bào)行政許可事項(xiàng)受理審核情況,經(jīng)行政許可審批委員會(huì)依照法定條件進(jìn)行集體討論決定是否同意該行政許可。
發(fā)證環(huán)節(jié):經(jīng)行政許可審批委員會(huì)同意且驗(yàn)收合格的行政許可,市局相關(guān)科室應(yīng)予以公示,公示期滿無(wú)異議的,在10個(gè)工作日內(nèi)制作《藥品(零售)經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》下發(fā)給行政許可申請(qǐng)人。
以下是一些與江西食品生產(chǎn)許可證相關(guān)的案例:
吉安市吉州區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局接舉報(bào),稱當(dāng)事人江西利康樂(lè)生物科技有限公司在其生產(chǎn)的壯陽(yáng)酒中非法添加西地那非,該局執(zhí)法人員隨即對(duì)當(dāng)事人開展現(xiàn)場(chǎng)檢查,并對(duì)其生產(chǎn)的相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行食品安全監(jiān)督抽檢。
近日,江西省市場(chǎng)監(jiān)管局公布第九批典型案例暨第二批校園食品安全類11例典型案例,其中包括南昌市進(jìn)賢縣市場(chǎng)監(jiān)管局查處江西省某學(xué)校未按規(guī)定履行食品安全管理責(zé)任等。
企業(yè)未取得食品生產(chǎn)許可,不得從事食品生產(chǎn)活動(dòng)。
對(duì)“直接取消審批”和“審批改為備案”的事項(xiàng),涉及相關(guān)許可的市場(chǎng)監(jiān)管部門不得再實(shí)施審批管理,已受理申請(qǐng)的要依法終止審批程序。審批改為備案事項(xiàng),符合整合條件的,要及時(shí)納入“多證合一”改革范圍。對(duì)“實(shí)行告知承諾”的事項(xiàng)涉及相關(guān)許可的市場(chǎng)監(jiān)管部門可實(shí)施“雙軌”審批管理方式,允許市場(chǎng)主體自愿選擇告知承諾或者原有審批方式。已受理“優(yōu)化審批服務(wù)”的事項(xiàng),涉及相關(guān)許可的市場(chǎng)監(jiān)管部門要按調(diào)整后的審批程序和材料進(jìn)行審批。
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