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2024-10-31 16:52:40
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品，辦理生產(chǎn)許可證需要向其所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請(qǐng)。例如，企業(yè)在廣東省，就向廣東省的省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局申請(qǐng)。需要注意的是，不同地區(qū)的具體辦理部門可能會(huì)有所不同，有些地區(qū)可能會(huì)由省級(jí)市場監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。
在過去，生產(chǎn)許可證通常需要在企業(yè)所在地辦理。但隨著政策的不斷調(diào)整和優(yōu)化，情況有所變化。 2021 年底，部分生產(chǎn)許可證事項(xiàng)已實(shí)現(xiàn)“跨省通辦”。并非所有的生產(chǎn)許可證都能異地辦理，具體還要看所屬的行業(yè)和產(chǎn)品類別。例如，醫(yī)療器械注冊(cè)證和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，一般是本地藥監(jiān)部門來現(xiàn)場考核，由本轄區(qū)管理。但在一些特定的試點(diǎn)省份和地區(qū)，如北京、天津、河北等，對(duì)于符合條件的企業(yè)，可以按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行跨省辦理。
在當(dāng)?shù)剞k理生產(chǎn)許可證，企業(yè)需要滿足一定的條件。企業(yè)要有與擬從事的生產(chǎn)活動(dòng)相適應(yīng)的營業(yè)執(zhí)照。要有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、生產(chǎn)條件、檢驗(yàn)檢疫手段、技術(shù)文件、工藝文件。同時(shí)，要有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度，產(chǎn)品要符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求。還需符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源的情況。法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的，還應(yīng)當(dāng)符合其規(guī)定。企業(yè)辦理生產(chǎn)許可證時(shí)，通常需要填寫統(tǒng)一格式的《生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表》一式多份，并提供企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、例行（型式）試驗(yàn)報(bào)告、環(huán)保、衛(wèi)生證明等相關(guān)資料。
近年來，生產(chǎn)許可證辦理政策在不同地區(qū)有所調(diào)整和變化。例如，2021 年底前實(shí)現(xiàn)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦理等 74 項(xiàng)政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)“跨省通辦”。同時(shí)，部分產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證審批權(quán)限也有所下放，如 5 類產(chǎn)品的審批權(quán)限從總局下放到省級(jí)。不同地區(qū)在審批流程、
關(guān)于生產(chǎn)許可證辦理的地域規(guī)定細(xì)則，國家質(zhì)檢總局會(huì)制定并發(fā)布相關(guān)的實(shí)施辦法和細(xì)則。例如，質(zhì)檢總局會(huì)統(tǒng)一確定并發(fā)布由省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)審查發(fā)證的產(chǎn)品目錄。同時(shí)，省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證監(jiān)督管理工作，承擔(dān)部分列入目錄產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證審查發(fā)證工作。市、縣級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)許可證監(jiān)督檢查工作。
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