新診所備案需要執(zhí)業(yè)許可證

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2024-11-08 08:49:49
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內容摘要：新診所備案所需執(zhí)業(yè)許可證的要求新診所備案需要符合一定的條件和要求。備案范圍：主要提供常見病和多發(fā)病的診療服務，不設住院病床（產床）...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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新診所備案所需執(zhí)業(yè)許可證的要求

新診所備案需要符合一定的條件和要求。

備案范圍：主要提供常見病和多發(fā)病的診療服務，不設住院病床（產床），為患者提供門診診斷和治療的醫(yī)療機構，不含按照《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》有關規(guī)定進行備案的中醫(yī)診所。
備案條件：
- 個人設置診所的，須經注冊后在醫(yī)療衛(wèi)生機構中執(zhí)業(yè)滿五年；單位設置診所的，診所主要負責人應當符合上述要求。
- 符合診所基本標準。
- 診所名稱符合《醫(yī)療機構管理條例實施細則》等相關規(guī)定。
- 能夠獨立承擔民事責任。

注意：有下列情形之一的，不得設置診所：

- 不能獨立承擔民事責任的單位。
- 正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個人。
- 醫(yī)療XXX。
- 發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務人員。
- 因違反有關法律、法規(guī)和規(guī)章，已被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務人員。
- 被吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構法定代表人或者主要負責人。
- 省、自治區(qū)、直轄市政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

有上述（二）、（三）、（四）、（五）、（六）項所列情形之一者，不得擔任診所的法定代表人或者主要負責人。

新診所備案執(zhí)業(yè)許可證辦理材料

診所備案應當提交下列材料：

診所備案信息表。
診所房屋平面布局圖（指診所使用房屋按照比例標識，注明功能分布和面積大?。?。
診所用房產權證件或租賃使用合同。
診所法定代表人、主要負責人有效身份證明和有關資格證書、執(zhí)業(yè)證書復印件。
其他衛(wèi)生技術人員名錄、有效身份證明和有關資格證書、執(zhí)業(yè)證書復印件。
診所規(guī)章制度。
診所儀器設備清單。
附設藥房（柜）的藥品種類清單。
診所的污水、污物、糞便處理方案，診所周邊環(huán)境情況說明。
按照法律法規(guī)要求提供的其他相關材料。

法人或其他組織設置診所的，還應當提供法人或其他組織的資質證明、法定代表人身份證明或者其他組織代表人身份證明。

新診所備案執(zhí)業(yè)許可證辦理時間

縣級人民政府衛(wèi)生健康行政部門或中醫(yī)藥主管部門收到備案材料后，對材料齊全且符合備案要求的予以備案，當場發(fā)放診所備案憑證。材料不全或者不符合備案要求的，應當當場或者在收到備案材料之日起5日內一次性告知備案人需要補正的全部材料。

縣級人民政府衛(wèi)生健康行政部門和中醫(yī)藥主管部門應當對新設置的診所自發(fā)放診所備案憑證之日起45日內進行現(xiàn)場核查。

新診所備案執(zhí)業(yè)許可證辦理地點

縣級人民政府衛(wèi)生健康行政部門負責本行政區(qū)域內普通診所、口腔診所及醫(yī)療美容診所的備案工作?？h級人民政府中醫(yī)藥主管部門負責本行政區(qū)域內中醫(yī)（綜合）診所及中西醫(yī)結合診所的備案工作。

補充信息

診所的監(jiān)管要求：

縣級人民政府衛(wèi)生健康行政部門和中醫(yī)藥主管部門應當在發(fā)放診所備案憑證之日起20日內，向社會公開診所備案信息，便于社會查詢、監(jiān)督?？h級人民政府衛(wèi)生健康行政部門和中醫(yī)藥主管部門應當每年對轄區(qū)內診所開展至少一次現(xiàn)場監(jiān)督檢查，利用信息化監(jiān)管平臺進行日常監(jiān)管和月度執(zhí)業(yè)活動分析，至少每半年形成一份轄區(qū)內診所執(zhí)業(yè)活動監(jiān)管分析報告。

已取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證的診所：

《診所備案管理暫行辦法》施行前已取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的診所直接予以備案，過渡時限為一年。

診所的執(zhí)業(yè)要求：

診所應當將診所備案憑證、衛(wèi)生技術人員執(zhí)業(yè)注冊信息在診所的明顯位置公示，接受社會監(jiān)督。診所應當按照備案的診療科目開展診療活動，并加強對工作人員、診療活動、醫(yī)療質量、醫(yī)療安全等方面的管理。開展醫(yī)療技術服務應當符合《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》的有關規(guī)定。診所應當嚴格遵守《中華人民共和國傳染病防治法》等法律法規(guī)關于醫(yī)療機構感染預防與控制的有關規(guī)定。診所的名稱、地址、法定代表人或者主要負責人、所有制形式、診療科目、服務方式等實際設置應當與診所備案憑證記載事項相一致，以上備案信息發(fā)生變動的，必須向原備案機關備案。