如何建立生產(chǎn)許可證

好順佳集團
2024-11-05 10:52:28
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內(nèi)容摘要：生產(chǎn)許可證辦理流程生產(chǎn)許可證的辦理流程通常包括以下幾個主要步驟：申請企業(yè)需要準(zhǔn)備相關(guān)的申請資料，包括企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、例行（型式）...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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生產(chǎn)許可證辦理流程

生產(chǎn)許可證的辦理流程通常包括以下幾個主要步驟：

申請
- 企業(yè)需要準(zhǔn)備相關(guān)的申請資料，包括企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、例行（型式）檢驗報告以及環(huán)保、衛(wèi)生證明等。
- 填寫統(tǒng)一格式的生產(chǎn)許可證申請表，并將申請材料提交給相關(guān)部門。例如，食品生產(chǎn)許可證的申請，申請人需備齊資料后，向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門提交申請。
受理
- 主管部門對提交的材料進行核對、登記，作出受理或不予受理決定。
- 若材料齊全、合法有效并交納審查費和公告費后，省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局在7個工作日內(nèi)開具有效期為半年的《受理通知書》。
審查
- 受理后，主管部門對申報單位和材料進行審查、現(xiàn)場核查。
- 審查內(nèi)容包括企業(yè)的生產(chǎn)條件、設(shè)備、人員、質(zhì)量管理體系等方面。
- 對于食品生產(chǎn)許可證，主管部門會對申報單位進行現(xiàn)場核查，核查其生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施、工藝流程等是否符合要求。
樣品檢驗
- 對企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品進行抽樣檢驗，以確定產(chǎn)品質(zhì)量是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
- 檢驗機構(gòu)通常為具有資質(zhì)的第三方檢測機構(gòu)。
審批發(fā)證
- 對企業(yè)生產(chǎn)條件審查和產(chǎn)品質(zhì)量檢驗均合格的，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)，頒發(fā)生產(chǎn)許可證證書。
- 獲證企業(yè)憑介紹信到指定部門領(lǐng)取生產(chǎn)許可證。

生產(chǎn)許可證辦理所需材料

不同行業(yè)和產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證辦理所需材料可能會有所不同，但通常包括以下一些常見的材料：

企業(yè)基本資料
- 企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
- 企業(yè)法人身份證明。
生產(chǎn)相關(guān)資料
- 生產(chǎn)工藝流程圖。
- 生產(chǎn)設(shè)備清單及設(shè)備的相關(guān)證明文件。
- 產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。
- 產(chǎn)品檢驗報告。
質(zhì)量管理資料
- 質(zhì)量管理制度文件。
- 質(zhì)量管理人員的資質(zhì)證明。
- 原材料檢驗記錄、生產(chǎn)過程檢驗記錄、成品檢驗記錄等。
- 例如，辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，需要《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開辦申請表》（原件）(包含委托書及被委托人身份證復(fù)印件, 以及申請材料真實性的保證聲明)、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、申請企業(yè)持有的所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊證及產(chǎn)品技術(shù)要求復(fù)印件等。

生產(chǎn)許可證辦理的條件

企業(yè)取得生產(chǎn)許可證通常需要滿足以下條件：

合法資質(zhì)
- 企業(yè)必須持有工商局的營業(yè)執(zhí)照，且經(jīng)營范圍覆蓋申請取證產(chǎn)品。
- 具有與生產(chǎn)的產(chǎn)品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。
人員要求
- 具有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員。
- 有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。
生產(chǎn)設(shè)備與設(shè)施
- 具有保證產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備、計量和檢驗手段。
- 具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施。
質(zhì)量管理體系
- 具有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度。
- 具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。
產(chǎn)品質(zhì)量
- 產(chǎn)品質(zhì)量符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及企業(yè)明示標(biāo)準(zhǔn)。
- 申請的生產(chǎn)項目必須符合國家產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)。

生產(chǎn)許可證辦理的相關(guān)法規(guī)

生產(chǎn)許可證的辦理需要遵循一系列相關(guān)法規(guī)，以下是一些常見的法規(guī)和要求：

《安全生產(chǎn)許可證條例》規(guī)定，礦山企業(yè)、建筑施工企業(yè)和危險化學(xué)品、煙花爆竹、民用爆炸物品生產(chǎn)企業(yè)這六種企業(yè)是必須要辦理安全生產(chǎn)許可證的。
《食品生產(chǎn)許可管理辦法》對食品生產(chǎn)許可證的辦理條件、流程、材料等方面進行了詳細規(guī)定。例如，申請食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離；具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施；有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度等。

不同行業(yè)生產(chǎn)許可證辦理的差異

不同行業(yè)的生產(chǎn)許可證辦理在以下方面存在差異：

申請部門
- 工業(yè)產(chǎn)品、食品相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)許可在各地的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局辦理。
- 食品、食品添加劑的生產(chǎn)許可在各地的食品藥品監(jiān)督管理局辦理。
辦理條件
- 例如，建筑施工企業(yè)辦理安全生產(chǎn)許可證，需要建立、健全安全生產(chǎn)責(zé)任制，制定完備的安全生產(chǎn)規(guī)章制度和操作規(guī)程；安全投入符合安全生產(chǎn)要求；設(shè)置安全生產(chǎn)管理機構(gòu)，配備專職安全生產(chǎn)管理人員等。
- 而食品生產(chǎn)企業(yè)辦理食品生產(chǎn)許可證，需要具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離等。
所需材料
- 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理所需材料包括《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開辦申請表》（原件）(包含委托書及被委托人身份證復(fù)印件, 以及申請材料真實性的保證聲明)、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件等。
- 藥品生產(chǎn)許可證辦理所需材料包括《藥品生產(chǎn)許可證登記表》并附電子版申請文件、申請人的基本情況及其相關(guān)證明文件、擬辦企業(yè)的基本情況等。