生發(fā)護(hù)發(fā)劑需要辦生產(chǎn)許可證嗎

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2024-11-04 09:14:39
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內(nèi)容摘要：一、生發(fā)護(hù)發(fā)劑生產(chǎn)許可證相關(guān)規(guī)定生發(fā)護(hù)發(fā)劑屬于化妝品范疇，如《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等，生產(chǎn)化妝品需要辦理生產(chǎn)許可證。從事化妝品生產(chǎn)...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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一、生發(fā)護(hù)發(fā)劑生產(chǎn)許可證相關(guān)規(guī)定

生發(fā)護(hù)發(fā)劑屬于化妝品范疇，如《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等，生產(chǎn)化妝品需要辦理生產(chǎn)許可證。從事化妝品生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的《化妝品生產(chǎn)許可證》，企業(yè)從事化妝品生產(chǎn)的場地、設(shè)備設(shè)施及生產(chǎn)化妝品類別必須與其許可范圍一致。

二、生發(fā)護(hù)發(fā)劑生產(chǎn)許可證辦理流程

申請(qǐng)和受理
- 企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品，向其所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請(qǐng)，并提交以下申請(qǐng)材料：
  - 《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書》一式三份。
  - 營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份。
  - 生產(chǎn)許可證證書復(fù)印件三份（生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請(qǐng)的企業(yè)）。
  - 產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則中要求的其他材料。
- 省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請(qǐng)后，對(duì)申請(qǐng)材料符合實(shí)施細(xì)則要求的，準(zhǔn)予受理，并自收到企業(yè)申請(qǐng)之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請(qǐng)受理決定書》；對(duì)申請(qǐng)材料不符合本實(shí)施細(xì)則要求且可以通過補(bǔ)正達(dá)到要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請(qǐng)材料補(bǔ)正告知書》一次性告知。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。
審查
- 省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局組織對(duì)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地核查和產(chǎn)品檢驗(yàn)。
決定
- 經(jīng)審查符合發(fā)證條件的，由省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā)生產(chǎn)許可證；不符合發(fā)證條件的，書面告知企業(yè)并說明理由。

三、哪些生發(fā)護(hù)發(fā)劑需要生產(chǎn)許可證

衛(wèi)生部頒布的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》規(guī)定，有生發(fā)功效的產(chǎn)品屬于特殊化妝品，只有獲得衛(wèi)生部的批準(zhǔn)文號(hào)才能進(jìn)入市場銷售。生產(chǎn)生發(fā)產(chǎn)品特殊用途的化妝品，必須經(jīng)有國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，通過了相關(guān)檢驗(yàn)并在人體試驗(yàn)安全的情況，取得批準(zhǔn)文號(hào)（即“特字號(hào)”）后方可生產(chǎn)銷售。

四、辦理生發(fā)護(hù)發(fā)劑生產(chǎn)許可證的條件

企業(yè)方面
- 具有與化妝品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施設(shè)備和衛(wèi)生環(huán)境。
- 具有與化妝品生產(chǎn)相適應(yīng)的生產(chǎn)技術(shù)人員。
- 具備能對(duì)所生產(chǎn)化妝品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備。
- 具有保證化妝品質(zhì)量的規(guī)章制度。
- 申請(qǐng)牙膏類產(chǎn)品的生產(chǎn)許可必須符合國家產(chǎn)業(yè)政策的相關(guān)規(guī)定。
其他方面
- 有與擬從事的生產(chǎn)活動(dòng)相適應(yīng)的營業(yè)執(zhí)照。
- 有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員。
- 有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗(yàn)檢疫手段。
- 有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件。
- 有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度。
- 產(chǎn)品符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求。
- 符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源的情況。法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的，還應(yīng)當(dāng)符合其規(guī)定。

五、生發(fā)護(hù)發(fā)劑生產(chǎn)許可證的監(jiān)管要求

新辦化妝品生產(chǎn)許可和許可證變更、延續(xù)，依據(jù)《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定執(zhí)行。此前已取得的化妝品生產(chǎn)許可證在有效期內(nèi)繼續(xù)有效，具備兒童護(hù)膚類、眼部護(hù)膚類化妝品生產(chǎn)條件但未在生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)許可項(xiàng)目中特別標(biāo)注的，
新開辦僅從事化妝品內(nèi)容物的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)，取得化妝品生產(chǎn)許可證后方可生產(chǎn)；
對(duì)弄虛作假、地方保護(hù)等問題嚴(yán)重者，報(bào)全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室予以處理；匯總各?。▍^(qū)、市）對(duì)企業(yè)生產(chǎn)條件的生產(chǎn)和各檢驗(yàn)單位對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗(yàn)報(bào)告，將經(jīng)審查符合發(fā)證條件的企業(yè)名單，報(bào)全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室。