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生發(fā)護發(fā)劑需要辦生產(chǎn)許可證嗎

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    好順佳集團

  • 發(fā)布時間

    2024-11-04 09:14:39

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內(nèi)容摘要:一、生發(fā)護發(fā)劑生產(chǎn)許可證相關(guān)規(guī)定生發(fā)護發(fā)劑屬于化妝品范疇,如《化妝品監(jiān)督管理條例》等,生產(chǎn)化妝品需要辦理生產(chǎn)許可證。從事化妝品生產(chǎn)...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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一、生發(fā)護發(fā)劑生產(chǎn)許可證相關(guān)規(guī)定

生發(fā)護發(fā)劑屬于化妝品范疇,如《化妝品監(jiān)督管理條例》等,生產(chǎn)化妝品需要辦理生產(chǎn)許可證。從事化妝品生產(chǎn)應當取得食品藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的《化妝品生產(chǎn)許可證》,企業(yè)從事化妝品生產(chǎn)的場地、設備設施及生產(chǎn)化妝品類別必須與其許可范圍一致。

二、生發(fā)護發(fā)劑生產(chǎn)許可證辦理流程

  1. 申請和受理

    • 企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品,向其所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請,并提交以下申請材料:

      • 《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》一式三份。

      • 營業(yè)執(zhí)照復印件三份。

      • 生產(chǎn)許可證證書復印件三份(生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請的企業(yè))。

      • 產(chǎn)品實施細則中要求的其他材料。

    • 省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請后,對申請材料符合實施細則要求的,準予受理,并自收到企業(yè)申請之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請受理決定書》;對申請材料不符合本實施細則要求且可以通過補正達到要求的,應當當場或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請材料補正告知書》一次性告知。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。

  2. 審查

    • 省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局組織對企業(yè)進行實地核查和產(chǎn)品檢驗。
  3. 決定

    • 經(jīng)審查符合發(fā)證條件的,由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā)生產(chǎn)許可證;不符合發(fā)證條件的,書面告知企業(yè)并說明理由。

三、哪些生發(fā)護發(fā)劑需要生產(chǎn)許可證

衛(wèi)生部頒布的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》規(guī)定,有生發(fā)功效的產(chǎn)品屬于特殊化妝品,只有獲得衛(wèi)生部的批準文號才能進入市場銷售。生產(chǎn)生發(fā)產(chǎn)品特殊用途的化妝品,必須經(jīng)有國家藥監(jiān)局批準,通過了相關(guān)檢驗并在人體試驗安全的情況,取得批準文號(即“特字號”)后方可生產(chǎn)銷售。

四、辦理生發(fā)護發(fā)劑生產(chǎn)許可證的條件

  1. 企業(yè)方面

    • 具有與化妝品生產(chǎn)相適應的廠房、設施設備和衛(wèi)生環(huán)境。

    • 具有與化妝品生產(chǎn)相適應的生產(chǎn)技術(shù)人員。

    • 具備能對所生產(chǎn)化妝品進行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構(gòu)、人員以及必要的儀器設備。

    • 具有保證化妝品質(zhì)量的規(guī)章制度。

    • 申請牙膏類產(chǎn)品的生產(chǎn)許可必須符合國家產(chǎn)業(yè)政策的相關(guān)規(guī)定。

  2. 其他方面

    • 有與擬從事的生產(chǎn)活動相適應的營業(yè)執(zhí)照。

    • 有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的專業(yè)技術(shù)人員。

    • 有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的生產(chǎn)條件和檢驗檢疫手段。

    • 有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的技術(shù)文件和工藝文件。

    • 有健全有效的質(zhì)量管理制度和責任制度。

    • 產(chǎn)品符合有關(guān)國家標準、行業(yè)標準以及保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求。

    • 符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定,不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況。法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的,還應當符合其規(guī)定。

五、生發(fā)護發(fā)劑生產(chǎn)許可證的監(jiān)管要求

  1. 新辦化妝品生產(chǎn)許可和許可證變更、延續(xù),依據(jù)《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定執(zhí)行。此前已取得的化妝品生產(chǎn)許可證在有效期內(nèi)繼續(xù)有效,具備兒童護膚類、眼部護膚類化妝品生產(chǎn)條件但未在生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)許可項目中特別標注的,

  2. 新開辦僅從事化妝品內(nèi)容物的企業(yè),應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請,取得化妝品生產(chǎn)許可證后方可生產(chǎn);

  3. 對弄虛作假、地方保護等問題嚴重者,報全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室予以處理;匯總各?。▍^(qū)、市)對企業(yè)生產(chǎn)條件的生產(chǎn)和各檢驗單位對產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗報告,將經(jīng)審查符合發(fā)證條件的企業(yè)名單,報全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室。

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