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中國(guó)疫苗出口資質(zhì)公司

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    好順佳集團(tuán)

  • 發(fā)布時(shí)間

    2024-11-01 10:42:40

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內(nèi)容摘要:中國(guó)具備疫苗出口資質(zhì)的公司國(guó)藥集團(tuán):國(guó)藥集團(tuán)旗下的中國(guó)生物公司在疫苗出口方面發(fā)揮了重要作用。其新冠疫苗已出口多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。北京科...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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中國(guó)具備疫苗出口資質(zhì)的公司

  • 國(guó)藥集團(tuán):國(guó)藥集團(tuán)旗下的中國(guó)生物公司在疫苗出口方面發(fā)揮了重要作用。其新冠疫苗已出口多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。

  • 北京科興:科興疫苗出口量較大,超過(guò) 20 個(gè)國(guó)家或地區(qū)購(gòu)買了科興疫苗。

  • 康希諾:康希諾的新冠疫苗因上市晚,出口規(guī)模相對(duì)較小。

中國(guó)疫苗出口資質(zhì)公司的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)

認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)主要包括以下方面:

  • 知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù):出口企業(yè)要重視新冠疫苗知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù),做好技術(shù)或?qū)@季?,同時(shí)重視國(guó)際和出口國(guó)、進(jìn)口國(guó)在疫苗可專利性、仿制藥管理制度、專利強(qiáng)制許可、藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)等方面的法律法規(guī)和政策,并評(píng)估其對(duì)出口的影響。

  • 生物制品批簽發(fā)管理:需符合《生物制品批簽發(fā)管理辦法》的相關(guān)規(guī)定。

  • 藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn):經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)或附條件批準(zhǔn)上市注冊(cè)申請(qǐng)的新型冠狀病毒疫苗產(chǎn)品才有資格列入“可供對(duì)外出口的新型冠狀病毒疫苗產(chǎn)品清單(中國(guó)企業(yè)研發(fā)生產(chǎn))”。

  • 疫苗管理法規(guī)定:在特別重大公共衛(wèi)生事件中,需遵循相關(guān)規(guī)定,如緊急使用疫苗的申請(qǐng)和審批流程等。

中國(guó)疫苗出口資質(zhì)公司的市場(chǎng)份額

在新冠疫情期間,中國(guó)疫苗出口市場(chǎng)份額經(jīng)歷了較大變化。2021 年,新冠疫苗的出口促使中國(guó)疫苗企業(yè)出口達(dá)到頂峰。北京科興及國(guó)藥集團(tuán)旗下的中國(guó)生物公司在全球疫苗市場(chǎng)占比 19%。除去新冠產(chǎn)品,這兩家公司疫苗產(chǎn)品在全球市場(chǎng)上的占有率微乎其微。2022 年,受新冠疫苗需求減少等因素影響,據(jù)統(tǒng)計(jì), 2022 噸,同比增長(zhǎng) %,進(jìn)口金額為 億美元,同比增長(zhǎng) %,出口量為 830 噸,同比下降 %,出口金額為 億美元,同比下降 %。

中國(guó)疫苗出口資質(zhì)公司的國(guó)際合作情況

中國(guó)疫苗行業(yè)在國(guó)際合作方面取得了一定成果。中國(guó)對(duì)外援助和出口疫苗數(shù)量超過(guò)其他國(guó)家的總和,中方一貫主張深化疫苗國(guó)際合作,確保疫苗在發(fā)展中國(guó)家的可及性和可負(fù)擔(dān)性,讓疫苗成為全球公共產(chǎn)品。目的地超過(guò) 100 個(gè)國(guó)家,海外投資有 50 - 100 億美元。出口量最大的熱門國(guó)家有印尼、巴基斯坦、阿聯(lián)酋等。以印尼為例,2020 年,中國(guó)通過(guò)出口新冠產(chǎn)品一躍成為最大的疫苗供應(yīng)國(guó),科興也成為了第二位的疫苗進(jìn)口供應(yīng)商,并在 2021 年上升至首位。

中國(guó)疫苗出口資質(zhì)公司的未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)

包括:高層意識(shí)和國(guó)際化策略仍缺位;國(guó)際化和核心業(yè)務(wù)能力待提升;監(jiān)管政策與產(chǎn)業(yè)國(guó)際化待協(xié)調(diào);合作方網(wǎng)絡(luò)搭建仍需加強(qiáng)。但隨著“一帶一路”等國(guó)際合作深入以及新冠疫情帶來(lái)的全球疫苗接種意識(shí)提升,業(yè)界認(rèn)為,中國(guó)疫苗企業(yè)廠商在發(fā)展中國(guó)家建立疫苗本地化研發(fā)及生產(chǎn)供應(yīng)能力有望提升。2019 年開(kāi)始以來(lái)的疫情,很大程度促進(jìn)了人們的健康意識(shí),增強(qiáng)了人們的疫苗接種意識(shí),加速了創(chuàng)新型疫苗技術(shù)的發(fā)展應(yīng)用,

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