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2024-10-29 09:18:13
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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生產(chǎn)彩妝是需要資質(zhì)的?；瘖y品行業(yè)受到嚴格的監(jiān)管，生產(chǎn)彩妝產(chǎn)品的企業(yè)必須具備相應的資質(zhì)才能合法開展生產(chǎn)活動。
從事化妝品生產(chǎn)企業(yè)需要具備的資質(zhì)：
生產(chǎn)主體資質(zhì)：應當是依法設(shè)立的企業(yè)，即依法取得營業(yè)執(zhí)照的企業(yè)。強調(diào)必須是企業(yè)，自然人、個體工商戶、非營利法人等類型的主體被排除在從事化妝品生產(chǎn)活動的范圍之外。
場地、環(huán)境、設(shè)施設(shè)備：應當有與擬生產(chǎn)的化妝品相適應的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備。生產(chǎn)場地要與有毒、有害場所及其他污染源保持規(guī)定的距離，要能夠最大限度地避免污染，同時滿足安全生產(chǎn)和環(huán)境保護等法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定；生產(chǎn)場地的大小和布局應當與其生產(chǎn)經(jīng)營的規(guī)模相適應；廠房應當便于設(shè)備安置、清潔消毒、物料存儲以及人員操作，要有合理的功能分區(qū)、人流物流走向。生產(chǎn)環(huán)境應當干凈整潔，無積水、無塵土、無雜物，生產(chǎn)崗位應當符合相應的清潔消毒和潔凈級別要求。同時，企業(yè)應當根據(jù)生產(chǎn)品種和產(chǎn)能的需求，配備相適應的生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備，設(shè)施設(shè)備應當無毒無害，不得對產(chǎn)品造成污染。
專業(yè)人員：應當有與擬生產(chǎn)的化妝品相適應的技術(shù)人員?；瘖y品生產(chǎn)企業(yè)應當配備與企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模和生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的管理人員和具體操作人員，這些人員應當具有化妝品生產(chǎn)的專業(yè)知識和從業(yè)經(jīng)驗。
檢驗能力：應當有能對所生產(chǎn)的化妝品進行檢驗的檢驗人員和檢驗設(shè)備。企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量控制和質(zhì)量檢驗，是保證化妝品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。化妝品生產(chǎn)企業(yè)應當視生產(chǎn)規(guī)模和生產(chǎn)產(chǎn)品等，根據(jù)自身的檢驗需求，建立相應的實驗室或者購置相應的設(shè)備儀器，配備有檢驗能力的檢驗人員，建立保證合規(guī)性的檢驗管理相關(guān)制度，使自身具備所需的檢驗條件和能力。
內(nèi)部管理制度：應當有保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度。企業(yè)應當形成科學的產(chǎn)品技術(shù)文件，建立完善的質(zhì)量管理體系，內(nèi)容涵蓋質(zhì)量管理制度、質(zhì)量標準、生產(chǎn)工藝規(guī)程、全過程可追溯機制、機構(gòu)設(shè)置及崗位職責等，以此有效規(guī)范化妝品的生產(chǎn)活動。
當前生產(chǎn)彩妝的資質(zhì)要求：
優(yōu)化生產(chǎn)許可程序：落實“放管服”改革要求，明確對化妝品生產(chǎn)許可延續(xù)實行告知承諾制，并強化告知承諾后的監(jiān)管措施，對不符合許可條件的依法撤銷許可。明確化妝品生產(chǎn)許可項目分類原則，突出兒童護膚類、眼部護膚類化妝品應當具備的特殊生產(chǎn)條件。細化完善不同情形的生產(chǎn)許可變更事項審核審批程序，對因生產(chǎn)許可變更需要進行全面現(xiàn)場核查的，經(jīng)核查符合要求頒發(fā)新的化妝品生產(chǎn)許可證，許可證有效期重新計算，為企業(yè)減負增效。
細化生產(chǎn)管理要求：要求化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)建立生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，落實質(zhì)量安全責任制，并細化留樣管理、自查要求以及整改、停產(chǎn)、報告等義務。細化質(zhì)量安全負責人的從業(yè)資格及具體職責。明確委托方和受托生產(chǎn)企業(yè)的條件和義務。
關(guān)于彩妝生產(chǎn)資質(zhì)的相關(guān)規(guī)定：
申請化妝品生產(chǎn)許可，應當符合下列條件：是依法設(shè)立的企業(yè)；有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項目等相適應的生產(chǎn)場地，且與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離；有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項目等相適應的生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備、工藝裝備，有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施；有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項目等相適應的技術(shù)人員和管理人員；有保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度。
規(guī)定化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范具體內(nèi)容，明確國家藥監(jiān)局制定生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查的要點和判定原則；強化重點監(jiān)管對象的管理要求，并細化各級藥品監(jiān)管部門抽樣檢驗的工作要求。
現(xiàn)在生產(chǎn)彩妝存在資質(zhì)限制：
新開辦僅從事配制化妝品內(nèi)容物的企業(yè)，應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請，取得化妝品生產(chǎn)許可證后方可生產(chǎn)；
彩妝生產(chǎn)資質(zhì)的最新政策：
《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》共7章66條，重點包括四方面
一是落實“放管服”改革要求，優(yōu)化生產(chǎn)許可程序。明確對化妝品生產(chǎn)許可延續(xù)實行告知承諾制，并強化告知承諾后的監(jiān)管措施，對不符合許可條件的依法撤銷許可。明確化妝品生產(chǎn)許可項目分類原則，突出兒童護膚類、眼部護膚類化妝品應當具備的特殊生產(chǎn)條件。細化完善不同情形的生產(chǎn)許可變更事項審核審批程序，對因生產(chǎn)許可變更需要進行全面現(xiàn)場核查的，經(jīng)核查符合要求頒發(fā)新的化妝品生產(chǎn)許可證，許可證有效期重新計算，為企業(yè)減負增效。
二是細化明確化妝品生產(chǎn)管理要求。要求化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)建立生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，落實質(zhì)量安全責任制，并細化留樣管理、自查要求以及整改、停產(chǎn)、報告等義務。細化質(zhì)量安全負責人的從業(yè)資格及具體職責。明確委托方和受托生產(chǎn)企業(yè)的條件和義務。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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