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2024-10-15 08:51:09
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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沒有資質(zhì)生產(chǎn)隔離服是一種嚴重的違法行為,將面臨一系列法律懲處。工商部門會依法予以取締,并沒收相關(guān)的經(jīng)營收入。根據(jù)相關(guān)法律法規(guī),如《無證無照經(jīng)營查處辦法》,對于未依法取得許可從事經(jīng)營活動的,由法律、法規(guī)、國務(wù)院決定規(guī)定的部門予以查處;法律、法規(guī)、國務(wù)院決定沒有規(guī)定或者規(guī)定不明確的,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府確定的部門予以查處。從事無證經(jīng)營的,由查處部門依照相關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定予以處罰;從事無照經(jīng)營的,由工商行政管理部門依照相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定予以處罰。法律、行政法規(guī)對無照經(jīng)營的處罰沒有明確規(guī)定的,由工商行政管理部門責(zé)令停止違法行為,沒收違法所得,并處1萬元以下的罰款。
對于建筑工程等特定領(lǐng)域,未取得資質(zhì)證書承攬工程的,予以取締,并處罰款;有違法所得的,予以沒收。在疫情等特殊時期,生產(chǎn)不符合標準的隔離服等醫(yī)用器材,相關(guān)企業(yè)和責(zé)任人更會受到從重處罰。
要獲取生產(chǎn)隔離服的資質(zhì),需要經(jīng)過以下步驟:
明確適用范圍:確定企業(yè)是否屬于需要生產(chǎn)許可證的范疇,如礦山企業(yè)、建筑公司、民用爆破設(shè)備制造商、煤礦企業(yè)等。
準備申請材料:包括建筑施工企業(yè)安全生產(chǎn)許可證申請表、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、企業(yè)資質(zhì)證書、各級安全生產(chǎn)責(zé)任制和安全生產(chǎn)規(guī)章制度目錄及文件、操作規(guī)程目錄、設(shè)置安全生產(chǎn)管理機構(gòu)和配備專職安全生產(chǎn)管理人員的文件、主要負責(zé)人等安全生產(chǎn)考核合格名單及證書、滿足安全生產(chǎn)條件所需資金投入、生產(chǎn)安全事故應(yīng)急救援預(yù)案、企業(yè)應(yīng)滿足其他安全生產(chǎn)條件的承諾書、特種作業(yè)人員經(jīng)有關(guān)業(yè)務(wù)主管部門考核合格取得的特種作業(yè)操作資格證書、管理人員和作業(yè)人員每年至少進行一次安全生產(chǎn)教育培訓(xùn)并考核合格的證明、依法為從業(yè)人員繳納保險費和參加工傷保險以及為施工現(xiàn)場從事危險作業(yè)的人員辦理意外傷害保險的證明、施工現(xiàn)場的辦公等場所和安全防護用具等符合要求的證明、有職業(yè)危害防治措施并為作業(yè)人員配備符合標準的安全防護用具和服裝的證明、有對危險性較大的分部分項工程及施工現(xiàn)場易發(fā)生重大事故的部位等的預(yù)防等措施和應(yīng)急預(yù)案、有生產(chǎn)安全事故應(yīng)急救援預(yù)案等。
辦理流程:
申請加受理:提交一式三份的申請材料,如生產(chǎn)許可證的申請書、公司的營業(yè)執(zhí)照、第三方中介機構(gòu)提供的安全評估證明等。企業(yè)提交申請后,一般在5個工作日內(nèi)收到受理通知書。若材料符合要求,直接通過;若材料不齊全,當場告知需補充的材料。
實地考察:通過審核后,審查部門或質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局會提前5天通知企業(yè)進行實地審查,指派2-4名審查人員,審查時間一般為1-3天,主要審查企業(yè)的樣品、流程、安全等方面。審查部門對審核結(jié)果負責(zé),受理申請后一般在30天內(nèi)完成實地考察和抽封樣品。若實地審查不合格,則無法通過。
審定發(fā)證:審核單位根據(jù)企業(yè)申請時提交的申請書、營業(yè)執(zhí)照、審核結(jié)果以及送審樣品的檢測結(jié)果進行評估。通過審核單位核查后,在40天內(nèi)送至全國許可證審核中心,由國家質(zhì)檢總局做出最終決定。符合條件的下發(fā)生產(chǎn)許可證,不符合條件的退回重新申請。
對于生產(chǎn)一類醫(yī)療器械的隔離服,企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍必須有醫(yī)療器械生產(chǎn)的范圍,然后向食品藥品監(jiān)督管理局申請醫(yī)療器械生產(chǎn)需要辦理的資質(zhì),應(yīng)辦理【第一類醫(yī)療器械的產(chǎn)品備案】和【第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證】,先辦理產(chǎn)品備案,完成后再申請生產(chǎn)備案。
以下是一些沒有資質(zhì)生產(chǎn)隔離服的典型案例:
江蘇省連云港市市場監(jiān)管局根據(jù)群眾舉報,查獲無產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證明、無生產(chǎn)日期和有效期等信息的一次性隔離衣173箱,共計86500件。該批“三無”隔離衣為當事人擬銷售給南京某公司,并提供徐州豐縣某鎮(zhèn)用于防疫使用。目前案件正在進一步調(diào)查中。
萬州警方破獲一假冒偽劣防護用品案,發(fā)現(xiàn)隔離服雖有商標,但明顯做工粗糙。經(jīng)調(diào)查,這批隔離服的生產(chǎn)廠家位于河南商丘,負責(zé)人孟某用生產(chǎn)雨衣的設(shè)備生產(chǎn)隔離服,并假冒當?shù)刂髽I(yè)的品牌出售,非法牟利。
相關(guān)部門對無資質(zhì)生產(chǎn)隔離服采取了嚴格的監(jiān)管措施:
天津市藥品監(jiān)督管理局對天津融海通科技有限公司未經(jīng)許可生產(chǎn)醫(yī)用防護服的行為,責(zé)令其停止違法行為,沒收違法所得、醫(yī)用防護服及生產(chǎn)設(shè)備,并處以貨值金額20倍的罰款,罰沒款合計 萬元。
商丘市市場監(jiān)督管理局對5家嚴重不符合規(guī)范要求的第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),責(zé)令其停產(chǎn)。
對于無資質(zhì)人員違規(guī)核酸采樣,妨害正常防疫工作的,警方依法采取刑事強制措施。
一些企業(yè)成功辦理隔離服生產(chǎn)資質(zhì)的經(jīng)驗可供參考:
德州市行政審批服務(wù)局開通第一類醫(yī)療器械快速備案通道,對符合法定條件的生產(chǎn)企業(yè),提前介入、快速受理、快速審批,平均半個小時完成產(chǎn)品備案工作。山東盛原服裝有限公司在其全程代辦服務(wù)下,僅用2天就辦理了生產(chǎn)隔離衣的企業(yè)產(chǎn)品和生產(chǎn)資質(zhì)。
無錫市行政審批局為紅豆運動裝有限公司開辟綠色通道,從提交材料到拿到憑證只用了一天時間,使得企業(yè)的隔離衣迅速投產(chǎn)。
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