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2024-10-15 08:49:42
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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培養(yǎng)基原料通常需要食品生產(chǎn)許可證。根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》，在中華人民共和國境內(nèi)，從事食品生產(chǎn)活動，應(yīng)當(dāng)依法取得食品生產(chǎn)許可。食品生產(chǎn)許可應(yīng)當(dāng)遵循依法、公開、公平、公正、便民、高效的原則，實行一企一證原則?？h級以上地方市場監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)許可監(jiān)督管理工作。國家市場監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)全國食品生產(chǎn)許可管理工作，并負(fù)責(zé)制定食品生產(chǎn)許可審查通則和細(xì)則。省、自治區(qū)、直轄市市場監(jiān)督管理部門可以根據(jù)食品類別和食品安全風(fēng)險狀況，確定市、縣級市場監(jiān)督管理部門的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限。
一般情況下，沒有食品生產(chǎn)許可證的培養(yǎng)基原料不能使用。也不符合相關(guān)法規(guī)要求。
獲取培養(yǎng)基原料的食品生產(chǎn)許可證，通常需要向申請人所在地縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門提交相關(guān)材料，包括但不限于：
食品生產(chǎn)許可申請書
食品生產(chǎn)設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖
食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單
專職或者兼職的食品安全專業(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員信息和食品安全管理制度
對于特殊食品，如保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品等的生產(chǎn)許可，還應(yīng)當(dāng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊和備案文件。
根據(jù)相關(guān)規(guī)定，部分特定的培養(yǎng)基原料可能不需要食品生產(chǎn)許可證。例如，作為Ⅰ類醫(yī)療器械管理的培養(yǎng)基產(chǎn)品包括基礎(chǔ)培養(yǎng)基、營養(yǎng)培養(yǎng)基、通用增菌培養(yǎng)基、運送培養(yǎng)基、保存培養(yǎng)基；作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理的培養(yǎng)基產(chǎn)品包括一般鑒別培養(yǎng)基、選擇性鑒別培養(yǎng)基、專用/選擇增菌培養(yǎng)基、分離培養(yǎng)基、選擇培養(yǎng)基。
銷售沒有生產(chǎn)許可證的培養(yǎng)基原料食品，將受到相應(yīng)處罰。由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑以及用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬元的，并處五萬元以上十萬元以下罰款；貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷許可證。
補充信息
培養(yǎng)基的注冊相關(guān)問題：根據(jù)不同類別的產(chǎn)品不共線原則，售賣的培養(yǎng)基生產(chǎn)線與制藥生產(chǎn)線有部分重疊時，在產(chǎn)品注冊（備案）時，能否同時實現(xiàn)醫(yī)療器械培養(yǎng)基備案要求及藥品用原料的生產(chǎn)注冊要求，目前相關(guān)規(guī)定尚不明確。
藥用輔料監(jiān)督管理：國家食品藥品監(jiān)督管理局曾印發(fā)加強藥用輔料監(jiān)督管理有關(guān)規(guī)定，對藥用輔料的生產(chǎn)、使用等進行監(jiān)管。
關(guān)于輔料的要求：對于“輔料必須符合藥用要求”這一問題，有相關(guān)的討論和分析。
酵母及酵母制品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則：食用酵母及食用酵母制品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)具備與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的原輔材料倉庫、包裝材料倉庫、成品倉庫；食用酵母生產(chǎn)車間應(yīng)滿足原料處理、發(fā)酵培養(yǎng)、酵母菌分離、洗滌、處理、濃縮或滅活濃縮、干燥、包裝的要求；酵母深加工產(chǎn)品生產(chǎn)車間應(yīng)滿足相關(guān)條件。
企業(yè)辦理生產(chǎn)許可證的咨詢：有企業(yè)咨詢辦理培養(yǎng)基原材料生產(chǎn)許可證應(yīng)去哪個部門及所需準(zhǔn)備的材料。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細(xì)情況，1對1解決您的實際問題。
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