全部服務
好順佳集團
2024-09-28 15:26:21
3095
各類資質· 許可證· 備案辦理
無資質、有風險、早辦理、早安心，企業(yè)資質就是一把保護傘。好順佳十年資質許可辦理經(jīng)驗，辦理不成功不收費！ 點擊咨詢
藥品生產需要具備以下資質條件：
有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人。
法定代表人、企業(yè)負責人、生產管理負責人（以下稱生產負責人）、質量管理負責人（以下稱質量負責人）、質量受權人及其他相關人員符合《藥品管理法》《疫苗管理法》規(guī)定的條件。
有與藥品生產相適應的廠房、設施、設備和衛(wèi)生環(huán)境。
有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的必要的儀器設備。
有保證藥品質量的規(guī)章制度，并符合藥品生產質量管理規(guī)范要求。
補充信息
疫苗生產企業(yè)的特殊規(guī)定：除了上述通用的資質條件外，對于疫苗生產企業(yè)還有一些特殊的要求。例如在人員配備、生產流程控制、質量檢測等方面可能會有更為嚴格的標準和規(guī)范。
關聯(lián)審評的相關責任：經(jīng)關聯(lián)審評的輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器的生產企業(yè)以及其他從事與藥品相關生產活動的單位和個人依法承擔相應責任。
辦理資質許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
< 上一篇：藥品批發(fā)資質怎么辦
下一篇：藥品生產許可證和gmp認證的區(qū)別 >
瀏覽更多不如直接提問99%用戶選擇
您的申請我們已經(jīng)收到！
專屬顧問會盡快與您聯(lián)系，請保持電話暢通！
相關標簽：
