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藥品生產(chǎn)許可證什么用

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    好順佳集團(tuán)

  • 發(fā)布時間

    2023-05-25 11:21:23

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內(nèi)容摘要:行政許可一般是指行政機(jī)關(guān)根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請,經(jīng)依法審查,準(zhǔn)予從事特定活動的行為。許可證全稱為經(jīng)營...

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行政許可一般是指行政機(jī)關(guān)根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請,經(jīng)依法審查,準(zhǔn)予從事特定活動的行為。許可證全稱為經(jīng)營許可證,是在主管部門辦理的證明,賣煙、賣藥、賣食品等都需要相應(yīng)的許可證,分別叫做煙草專賣許可證、藥品經(jīng)營許可證。申請辦理生產(chǎn)許可證一般是由專門的行政機(jī)關(guān)進(jìn)行審核,對材料的真實性,合法性做出審核,在通過后才能夠頒發(fā)相應(yīng)的行政許可。那藥品生產(chǎn)許可證什么用,但愿本篇文章能幫到創(chuàng)業(yè)者。

藥品生產(chǎn)許可證什么用

一、哪些公司需要提供生產(chǎn)許可證

需要辦理安全生產(chǎn)許可證的行業(yè)包括:礦山企業(yè)、建筑施工企業(yè)、煙花爆竹生產(chǎn)企業(yè)、民用爆破器材生產(chǎn)企業(yè)、煤礦企業(yè)、危險化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、特種作業(yè)人員資格、礦長安全資格、煤礦用產(chǎn)品、法律、法規(guī)規(guī)定的其他企業(yè)及事項。

二、申請生產(chǎn)許可證要什么資料和材料

(一)申請安全生產(chǎn)許可證的文件及申請書;

(二)安全生產(chǎn)責(zé)任制文件,安全生產(chǎn)規(guī)章制度、崗位操作安全規(guī)程清單;

(三)設(shè)置安全生產(chǎn)管理機(jī)構(gòu),配備專職安全生產(chǎn)管理人員的文件復(fù)制件;

(四)主要負(fù)責(zé)人、分管安全負(fù)責(zé)人、安全生產(chǎn)管理人員和特種作業(yè)人員的安全資格證或者特種作業(yè)操作證復(fù)制件;

(五)與安全生產(chǎn)有關(guān)的費(fèi)用提取和使用情況報告,新建企業(yè)提交有關(guān)安全生產(chǎn)費(fèi)用提取和使用規(guī)定的文件;

(六)為從業(yè)人員繳納工傷保險費(fèi)的證明材料;

(七)危險化學(xué)品事故應(yīng)急救援預(yù)案的備案證明文件;

(八)危險化學(xué)品登記證復(fù)制件;

(九)工商營業(yè)執(zhí)照副本或者工商核準(zhǔn)文件復(fù)制件;

三、辦理生產(chǎn)許可證流程有哪些方面

申請和受理

1、企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品,向其所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請,并提交以下申請材料:

1)《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》一式三份;

2)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份;

3)生產(chǎn)許可證證復(fù)印件三份(生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請的企業(yè));

4)產(chǎn)品實施細(xì)則中要求的其他材料。

2、省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請后,對申請材料符合實施細(xì)則要求的,準(zhǔn)予受理,并自收到企業(yè)申請之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請受理決定書》;

對申請材料不符合本實施細(xì)則要求且可以通過補(bǔ)正達(dá)到要求的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請材料補(bǔ)正告知書》一次性告知。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理;

對申請材料不符合《行政許可法》和《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》要求的,應(yīng)當(dāng)作出不予受理的決定,并發(fā)出《行政許可申請不予受理決定書》。

3、實施細(xì)則規(guī)定由審查部負(fù)責(zé)組織審查的,省級許可證辦公室自受理企業(yè)申請之日起5日內(nèi)將全部申請材料報送審查部。

企業(yè)實地核查

1、根據(jù)產(chǎn)品實施細(xì)則要求,由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或?qū)彶椴拷M織審查。

2、由省級許可證辦公室或?qū)彶椴恐贫ㄆ髽I(yè)實地核查計劃,提前5日通知企業(yè),由審查部組織審查的,審查部同時將核查計劃抄送所在地省級許可證辦公室。

3、省級許可證辦公室或?qū)彶椴恐概?至4名審查員組成審查組,對企業(yè)進(jìn)行實地核查,企業(yè)應(yīng)當(dāng)予以配合。

4、審查組按照產(chǎn)品實施細(xì)則的要求,對企業(yè)進(jìn)行實地核查,核查時間一般為1-3天。審查組對企業(yè)實地核查結(jié)果負(fù)責(zé),并實行組長負(fù)責(zé)制。

產(chǎn)品抽樣與檢驗

1、企業(yè)實地核查合格的,審查組按照實施細(xì)則的要求封存樣品,并告知企業(yè)所有承擔(dān)該產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗任務(wù)的檢驗機(jī)構(gòu)名單及聯(lián)系方式,由企業(yè)自主選擇。

2、經(jīng)實地核查合格,需要送樣檢驗的,告知企業(yè)在封存樣品之日起7日內(nèi)將樣品送達(dá)檢驗機(jī)構(gòu)。需要現(xiàn)場檢驗的,由核查人員通知企業(yè)自主選擇的檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場檢驗。

審定和發(fā)證

由省級許可證辦公室負(fù)責(zé)組織審查的,省級許可證辦公室按照有關(guān)規(guī)定對企業(yè)的申請書、營業(yè)執(zhí)照、核查記錄、核查報告和產(chǎn)品檢驗報告等材料進(jìn)行匯總和審核,并自受理企業(yè)申請之日起30日內(nèi)將申報材料報送審查部;

總之,關(guān)于藥品生產(chǎn)許可證什么用,相信現(xiàn)在你對生產(chǎn)許可證都清楚了。生活中經(jīng)常會接觸到行政許可法,在辦理行政許可證的時候,必定會接觸到行政許可證的辦理流程,公司有需要一定要辦理許可證,沒有經(jīng)營許可證屬于非法經(jīng)營會被罰款,嚴(yán)重的話不僅會沒收財產(chǎn)還會被判刑。首先,申請人提出申請辦理生產(chǎn)許可證,其次,對于法律、法規(guī)規(guī)定有申請期限的許可,申請應(yīng)當(dāng)在法定期限內(nèi)提出。

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