賣草藥需要辦衛(wèi)生許可證嗎

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2024-11-11 09:00:46
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內(nèi)容摘要：賣草藥辦理衛(wèi)生許可證的相關(guān)規(guī)定賣草藥是否需要辦理衛(wèi)生許可證，取決于多種因素。根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和政策，衛(wèi)生許可證的管理辦法在不斷更新...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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賣草藥辦理衛(wèi)生許可證的相關(guān)規(guī)定

賣草藥是否需要辦理衛(wèi)生許可證，取決于多種因素。根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和政策，衛(wèi)生許可證的管理辦法在不斷更新和完善。例如，《衛(wèi)生行政許可管理辦法》（2004 年 11 月 17 日衛(wèi)生部令第 38 號(hào)發(fā)布，自發(fā)布之日起施行，根據(jù) 2017 年 12 月 26 日《國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于修改〈新食品原料安全性審查管理辦法〉等 7 件部門規(guī)章的決定》（國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)令第 18 號(hào)）修訂）第一章總則中對(duì)衛(wèi)生行政許可的相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行了規(guī)定。但具體到賣草藥這一行為，還需要綜合考慮經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、經(jīng)營(yíng)方式等因素來確定是否需要辦理衛(wèi)生許可證。

草藥銷售的許可要求

草藥銷售的許可要求較為復(fù)雜。要明確所銷售的草藥的用途和性質(zhì)。如果作為藥品管理的中藥材，其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)渠道須嚴(yán)格管理，相對(duì)區(qū)分隔離。中藥材作為中藥生產(chǎn)的原料，進(jìn)入藥用渠道，須納入藥品管理，依法加工炮制使用。而未進(jìn)入藥用渠道的中藥材，鑒于各地有不同食用傳統(tǒng)，不宜強(qiáng)調(diào)其藥品屬性，經(jīng)營(yíng)者無需取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，但經(jīng)營(yíng)此類中藥材不得宣稱功能主治、用法用量等相關(guān)內(nèi)容。

賣草藥所需的各類許可證

賣草藥通常需要辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、衛(wèi)生許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證，并到當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理局審批。法律依據(jù)包括《個(gè)體工商戶條例》等。例如，《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十一條規(guī)定，從事藥品批發(fā)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證。從事藥品零售活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地縣級(jí)以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證。無藥品經(jīng)營(yíng)許可證的，不得經(jīng)營(yíng)藥品。藥品經(jīng)營(yíng)許可證應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和經(jīng)營(yíng)范圍，到期重新審查發(fā)證。藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施藥品經(jīng)營(yíng)許可，除依據(jù)本法第五十二條規(guī)定的條件外，還應(yīng)當(dāng)遵循方便群眾購(gòu)藥的原則。

衛(wèi)生許可證在草藥售賣中的必要性

衛(wèi)生許可證在草藥售賣中的必要性需要根據(jù)具體情況判斷。如果草藥的銷售場(chǎng)所屬于需要辦理衛(wèi)生許可證的公共場(chǎng)所范圍，如住宿場(chǎng)所、沐浴場(chǎng)所、美容美發(fā)場(chǎng)所、文化娛樂場(chǎng)所、體育場(chǎng)所、文化交流場(chǎng)所、購(gòu)物場(chǎng)所、公共交通等候場(chǎng)所等，那么就需要辦理衛(wèi)生許可證。辦理衛(wèi)生許可證有助于保障消費(fèi)者的健康和安全，確保銷售場(chǎng)所的衛(wèi)生條件符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。

草藥行業(yè)的監(jiān)管政策

國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)的“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃，明確了“十四五”時(shí)期中醫(yī)藥發(fā)展目標(biāo)任務(wù)和重點(diǎn)措施。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局也出臺(tái)了一系列政策，如《關(guān)于促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見》《關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展若干政策措施》《關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見》等，從中藥質(zhì)量源頭管理、生產(chǎn)全過程的質(zhì)量控制、上市后監(jiān)管等方面加強(qiáng)監(jiān)管，推進(jìn)中藥監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化。同時(shí)，地方層面也在各省“十四五”規(guī)劃中提出了相關(guān)的安全質(zhì)量監(jiān)管措施。

補(bǔ)充信息：

中藥材的分類管理：中藥材有藥用、食用、獸用等多種用途，判斷中藥材是否屬于藥品管理，關(guān)鍵在于界定其用途。作為藥品銷售、使用的中藥材，應(yīng)符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。
農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可：根據(jù)《農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可管理辦法》，在中華人民共和國(guó)境內(nèi)銷售農(nóng)藥的，應(yīng)當(dāng)取得農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證。該辦法對(duì)農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可的申請(qǐng)、審查、核發(fā)和監(jiān)督管理等方面進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定。