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2024-11-04 09:15:06
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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生產(chǎn)許可證是國(guó)家對(duì)于具有某產(chǎn)品生產(chǎn)條件并能保障質(zhì)量的企業(yè)授予的生產(chǎn)許可,是企業(yè)合法生產(chǎn)相關(guān)產(chǎn)品的憑證。它確保企業(yè)在滿足一定的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量要求等條件下進(jìn)行生產(chǎn)活動(dòng),同時(shí)也保障了消費(fèi)者的利益。
(一)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證
根據(jù)《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》,國(guó)家對(duì)重要工業(yè)產(chǎn)品實(shí)行生產(chǎn)許可證制度管理。這些工業(yè)產(chǎn)品包括直接關(guān)系人體健康的加工食品(如乳制品、肉制品、飲料等)、可能危及人身和財(cái)產(chǎn)安全的產(chǎn)品(如電熱毯、壓力鍋等)、關(guān)系金融安全和通信質(zhì)量安全的產(chǎn)品(如稅控收款機(jī)、衛(wèi)星電視廣播地面接收設(shè)備等)、保障勞動(dòng)安全的產(chǎn)品(如安全網(wǎng)、安全帽等)、影響生產(chǎn)安全和公共安全的產(chǎn)品(如電力鐵塔、危險(xiǎn)化學(xué)品及其包裝物等)以及法律、行政法規(guī)要求依照本條例的規(guī)定實(shí)行生產(chǎn)許可證管理的其他產(chǎn)品。
(二)食品生產(chǎn)許可證
食品生產(chǎn)許可證是針對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)的許可。國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局對(duì)《食品生產(chǎn)許可分類目錄》進(jìn)行管理,不同類別的食品生產(chǎn)需要符合相應(yīng)的要求。例如,《食品生產(chǎn)許可證》中的“食品生產(chǎn)許可品種明細(xì)表”按照新修訂的《食品生產(chǎn)許可分類目錄》填寫(xiě),涵蓋了糧食加工品、水果制品、調(diào)味品等眾多食品類別。
(一)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證獲取條件
基本條件
企業(yè)必須有營(yíng)業(yè)執(zhí)照,這是企業(yè)合法經(jīng)營(yíng)的基本證明,表明企業(yè)經(jīng)過(guò)工商登記注冊(cè),具有合法的經(jīng)營(yíng)主體資格。
要有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員。例如,生產(chǎn)高科技電子產(chǎn)品需要電子技術(shù)方面的專業(yè)人才,他們具備相關(guān)的專業(yè)知識(shí)和技能,能夠保證產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)過(guò)程中的技術(shù)問(wèn)題解決等。
具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗(yàn)檢疫手段。生產(chǎn)條件包括廠房、設(shè)備、生產(chǎn)環(huán)境等。比如生產(chǎn)精密儀器的企業(yè),需要有潔凈的生產(chǎn)車間、高精度的生產(chǎn)設(shè)備;檢驗(yàn)檢疫手段則是確保產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)的重要環(huán)節(jié),企業(yè)要有能力對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行各項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè),如生產(chǎn)藥品的企業(yè)需要有先進(jìn)的藥品質(zhì)量檢測(cè)設(shè)備和技術(shù)人員來(lái)操作這些設(shè)備。
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件。技術(shù)文件如產(chǎn)品的設(shè)計(jì)圖紙、技術(shù)規(guī)格說(shuō)明等,工藝文件則詳細(xì)描述了產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝流程,從原材料投入到成品產(chǎn)出的每一個(gè)環(huán)節(jié)的操作規(guī)范等。
建立健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度。質(zhì)量管理制度涵蓋了從原材料采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程控制到成品檢驗(yàn)等各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管控措施;責(zé)任制度明確了企業(yè)內(nèi)部各個(gè)部門、人員在產(chǎn)品質(zhì)量方面的職責(zé),一旦出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題能夠追溯到相關(guān)責(zé)任人。
產(chǎn)品要符合有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求。例如,生產(chǎn)建筑用鋼材的企業(yè),其產(chǎn)品必須符合國(guó)家關(guān)于建筑鋼材的強(qiáng)度、韌性等各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn),以確保在建筑工程中的安全性。
符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定,不存在國(guó)家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源的情況。例如,一些高污染、高能耗的傳統(tǒng)化工生產(chǎn)工藝如果被國(guó)家明令淘汰,企業(yè)就不能再使用這些工藝來(lái)申請(qǐng)生產(chǎn)許可證。
特殊規(guī)定
(二)食品生產(chǎn)許可證獲取條件
生產(chǎn)場(chǎng)所相關(guān)條件
食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周圍環(huán)境要符合衛(wèi)生要求。周圍環(huán)境不能有污染源,如垃圾處理場(chǎng)、化工企業(yè)等。生產(chǎn)場(chǎng)所內(nèi)部要布局合理,不同功能區(qū)(如原料處理區(qū)、加工區(qū)、成品包裝區(qū)等)要相互分隔,防止交叉污染。例如,肉類加工企業(yè)的屠宰區(qū)、分割區(qū)、熟制區(qū)要有明確的分隔,并且有相應(yīng)的衛(wèi)生防護(hù)設(shè)施。
要有相應(yīng)的設(shè)備設(shè)施。如食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單中的設(shè)備要滿足生產(chǎn)工藝要求,并且要保持良好的運(yùn)行狀態(tài)。對(duì)于需要冷藏、冷凍保存的食品,要有足夠容量和制冷效果良好的冷藏、冷凍設(shè)備等。
人員與制度要求
企業(yè)要建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過(guò)程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。例如,進(jìn)貨查驗(yàn)記錄要詳細(xì)記錄原材料的、規(guī)格、數(shù)量、檢驗(yàn)合格證明等信息,以便在出現(xiàn)食品安全問(wèn)題時(shí)能夠追溯源頭;從業(yè)人員健康管理方面,要求直接接觸食品的人員必須持有健康證明,并且定期進(jìn)行健康檢查。
對(duì)于申請(qǐng)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可,還應(yīng)當(dāng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊(cè)和備案文件。這些文件是為了確保特殊食品的質(zhì)量和安全性,因?yàn)檫@些食品的消費(fèi)人群比較特殊,對(duì)營(yíng)養(yǎng)成分、安全性等要求更高。
(一)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦理流程
申請(qǐng)
受理
審查
決定與發(fā)證
(二)食品生產(chǎn)許可證辦理流程
申請(qǐng)
受理
審查
決定與發(fā)證
(一)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)材料
基本材料
《生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表》,這是企業(yè)申請(qǐng)生產(chǎn)許可證的基本表格,包含企業(yè)的基本信息、申請(qǐng)生產(chǎn)的產(chǎn)品信息等內(nèi)容。
企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照,用于證明企業(yè)的合法經(jīng)營(yíng)主體資格,是企業(yè)申請(qǐng)生產(chǎn)許可證的前提條件之一。
例行(型式)檢驗(yàn)報(bào)告,該報(bào)告能夠證明企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品在質(zhì)量、性能等方面符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求,是評(píng)估產(chǎn)品質(zhì)量的重要依據(jù)。
環(huán)保、衛(wèi)生證明等,這些證明反映企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中符合環(huán)保要求和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),例如企業(yè)的生產(chǎn)過(guò)程是否符合當(dāng)?shù)氐沫h(huán)保排放標(biāo)準(zhǔn),生產(chǎn)環(huán)境是否達(dá)到衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)等。
根據(jù)產(chǎn)品特性可能需要的其他材料
(二)食品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)材料
通用材料
食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū),詳細(xì)填寫(xiě)企業(yè)的基本信息、申請(qǐng)生產(chǎn)的食品類別、生產(chǎn)規(guī)模等內(nèi)容。
營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,證明企業(yè)的合法經(jīng)營(yíng)身份。
食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖,這些圖能夠直觀地反映企業(yè)的生產(chǎn)布局和生產(chǎn)流程是否合理,是否符合食品安全要求。
食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單,明確企業(yè)用于生產(chǎn)食品的設(shè)備設(shè)施情況,確保設(shè)備能夠滿足生產(chǎn)需求并且符合衛(wèi)生、安全等標(biāo)準(zhǔn)。
進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過(guò)程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度,這些制度是保障食品安全的重要措施,企業(yè)必須建立健全并有效執(zhí)行。
特殊食品生產(chǎn)額外材料
(一)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦理相關(guān)部門和機(jī)構(gòu)
國(guó)家質(zhì)檢總局(現(xiàn)市場(chǎng)監(jiān)管總局)
省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局(現(xiàn)省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門)
審查機(jī)構(gòu)
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
(二)食品生產(chǎn)許可證辦理相關(guān)部門和機(jī)構(gòu)
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局
縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(現(xiàn)縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門)
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