獲取生產(chǎn)許可證的方法

一、生產(chǎn)許可證的定 種類

生產(chǎn)許可證是國家對于具有某產(chǎn)品生產(chǎn)條件并能保障質(zhì)量的企業(yè)授予的生產(chǎn)許可，是企業(yè)合法生產(chǎn)相關(guān)產(chǎn)品的憑證。它確保企業(yè)在滿足一定的生產(chǎn)標準、質(zhì)量要求等條件下進行生產(chǎn)活動，同時也保障了消費者的利益。

（一）工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證

根據(jù)《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》，國家對重要工業(yè)產(chǎn)品實行生產(chǎn)許可證制度管理。這些工業(yè)產(chǎn)品包括直接關(guān)系人體健康的加工食品（如乳制品、肉制品、飲料等）、可能危及人身和財產(chǎn)安全的產(chǎn)品（如電熱毯、壓力鍋等）、關(guān)系金融安全和通信質(zhì)量安全的產(chǎn)品（如稅控收款機、衛(wèi)星電視廣播地面接收設(shè)備等）、保障勞動安全的產(chǎn)品（如安全網(wǎng)、安全帽等）、影響生產(chǎn)安全和公共安全的產(chǎn)品（如電力鐵塔、危險化學(xué)品及其包裝物等）以及法律、行政法規(guī)要求依照本條例的規(guī)定實行生產(chǎn)許可證管理的其他產(chǎn)品。

（二）食品生產(chǎn)許可證

食品生產(chǎn)許可證是針對食品生產(chǎn)企業(yè)的許可。國家市場監(jiān)督管理總局對《食品生產(chǎn)許可分類目錄》進行管理，不同類別的食品生產(chǎn)需要符合相應(yīng)的要求。例如，《食品生產(chǎn)許可證》中的“食品生產(chǎn)許可品種明細表”按照新修訂的《食品生產(chǎn)許可分類目錄》填寫，涵蓋了糧食加工品、水果制品、調(diào)味品等眾多食品類別。

二、不同行業(yè)生產(chǎn)許可證的獲取條件

（一）工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證獲取條件

1. 基本條件

   • 企業(yè)必須有營業(yè)執(zhí)照，這是企業(yè)合法經(jīng)營的基本證明，表明企業(yè)經(jīng)過工商登記注冊，具有合法的經(jīng)營主體資格。

   • 要有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員。例如，生產(chǎn)高科技電子產(chǎn)品需要電子技術(shù)方面的專業(yè)人才，他們具備相關(guān)的專業(yè)知識和技能，能夠保證產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)過程中的技術(shù)問題解決等。

   • 具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗檢疫手段。生產(chǎn)條件包括廠房、設(shè)備、生產(chǎn)環(huán)境等。比如生產(chǎn)精密儀器的企業(yè)，需要有潔凈的生產(chǎn)車間、高精度的生產(chǎn)設(shè)備；檢驗檢疫手段則是確保產(chǎn)品質(zhì)量符合標準的重要環(huán)節(jié)，企業(yè)要有能力對產(chǎn)品進行各項指標的檢測，如生產(chǎn)藥品的企業(yè)需要有先進的藥品質(zhì)量檢測設(shè)備和技術(shù)人員來操作這些設(shè)備。

   • 有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件。技術(shù)文件如產(chǎn)品的設(shè)計圖紙、技術(shù)規(guī)格說明等，工藝文件則詳細描述了產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝流程，從原材料投入到成品產(chǎn)出的每一個環(huán)節(jié)的操作規(guī)范等。

   • 建立健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度。質(zhì)量管理制度涵蓋了從原材料采購、生產(chǎn)過程控制到成品檢驗等各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量管控措施；責(zé)任制度明確了企業(yè)內(nèi)部各個部門、人員在產(chǎn)品質(zhì)量方面的職責(zé)，一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題能夠追溯到相關(guān)責(zé)任人。

   • 產(chǎn)品要符合有關(guān)國家標準、行業(yè)標準以及保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求。例如，生產(chǎn)建筑用鋼材的企業(yè)，其產(chǎn)品必須符合國家關(guān)于建筑鋼材的強度、韌性等各項標準，以確保在建筑工程中的安全性。

   • 符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況。例如，一些高污染、高能耗的傳統(tǒng)化工生產(chǎn)工藝如果被國家明令淘汰，企業(yè)就不能再使用這些工藝來申請生產(chǎn)許可證。

2. 特殊規(guī)定

   • 對于一些特殊的工業(yè)產(chǎn)品，國務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門會同國務(wù)院有關(guān)部門會根據(jù)產(chǎn)品特性制定特殊的獲取條件。例如，對于涉及國家安全的特定工業(yè)產(chǎn)品，可能在保密措施、人員背景審查等方面有特殊要求。

（二）食品生產(chǎn)許可證獲取條件

1. 生產(chǎn)場所相關(guān)條件

   • 食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境要符合衛(wèi)生要求。周圍環(huán)境不能有污染源，如垃圾處理場、化工企業(yè)等。生產(chǎn)場所內(nèi)部要布局合理，不同功能區(qū)（如原料處理區(qū)、加工區(qū)、成品包裝區(qū)等）要相互分隔，防止交叉污染。例如，肉類加工企業(yè)的屠宰區(qū)、分割區(qū)、熟制區(qū)要有明確的分隔，并且有相應(yīng)的衛(wèi)生防護設(shè)施。

   • 要有相應(yīng)的設(shè)備設(shè)施。如食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單中的設(shè)備要滿足生產(chǎn)工藝要求，并且要保持良好的運行狀態(tài)。對于需要冷藏、冷凍保存的食品，要有足夠容量和制冷效果良好的冷藏、冷凍設(shè)備等。

2. 人員與制度要求

   • 企業(yè)要建立進貨查驗記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。例如，進貨查驗記錄要詳細記錄原材料的、規(guī)格、數(shù)量、檢驗合格證明等信息，以便在出現(xiàn)食品安全問題時能夠追溯源頭；從業(yè)人員健康管理方面，要求直接接觸食品的人員必須持有健康證明，并且定期進行健康檢查。

   • 對于申請保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可，還應(yīng)當提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊和備案文件。這些文件是為了確保特殊食品的質(zhì)量和安全性，因為這些食品的消費人群比較特殊，對營養(yǎng)成分、安全性等要求更高。

三、獲取生產(chǎn)許可證的流程和步驟

（一）工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦理流程

1. 申請

   • 企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品，應(yīng)當向其所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請。企業(yè)需要填寫統(tǒng)一格式的《生產(chǎn)許可證申請表》一式四份，并同時提供相關(guān)資料，如企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、例行（型式）檢驗報告、環(huán)保、衛(wèi)生證明等。

2. 受理

   • 省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)提出的申請后，對申請材料進行審核。如果申請材料符合實施細則要求的，準予受理，并自收到企業(yè)申請之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請受理決定書》。如果申請材料不符合實施細則要求且可以通過補正達到要求的，應(yīng)當當場或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請材料補正告知書》一次性告知。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。如果申請材料不符合《行政許可法》和《管理條例》要求的，應(yīng)當作出不予受理的決定，并發(fā)出《行政許可申請不予受理決定書》。

3. 審查

   • 省級許可證辦公室或者審查機構(gòu)應(yīng)當組織對企業(yè)進行審查，審查包括對企業(yè)的實地核查和對產(chǎn)品的檢驗。實施細則規(guī)定由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負責(zé)組織審查的，省級許可證辦公室應(yīng)當自受理企業(yè)申請之日起30日內(nèi)，完成對企業(yè)實地核查和抽封樣品，并將實地核查以書面形式告知被核查企業(yè)。實施細則規(guī)定由審查機構(gòu)組織審查的，省級許可證辦公室應(yīng)當自受理企業(yè)申請之日起5日內(nèi)將全部申請材料報送審查機構(gòu)。審查機構(gòu)應(yīng)當自受理企業(yè)申請之日起30日內(nèi)，完成對企業(yè)實地核查和抽封樣品，并將實地核查以書面形式告知被核查企業(yè)，同時告知省級許可證辦公室。企業(yè)實地核查不合格的，不再進行產(chǎn)品抽樣檢驗，企業(yè)審查工作終止。

4. 決定與發(fā)證

   • 由省級許可證辦公室負責(zé)組織審查的，省級許可證辦公室應(yīng)當自受理企業(yè)申請之日起30日內(nèi)將申報材料報送審查機構(gòu)，審查機構(gòu)應(yīng)當自受理企業(yè)申請之日起40日內(nèi)將申報材料匯總，并報送全國許可證辦公室。自受理企業(yè)申請之日起60日內(nèi)，國務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門應(yīng)當作出是否準予許可的決定，作出準予許可決定的，國務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門應(yīng)當自作出決定之日起10日內(nèi)向企業(yè)頒發(fā)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證證書；作出不準予許可決定的，國務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門應(yīng)當書面通知企業(yè)，并說明理由。

（二）食品生產(chǎn)許可證辦理流程

1. 申請

   • 申請食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當向申請人所在地縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門提交下列材料：食品生產(chǎn)許可申請書、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖、食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單、進貨查驗記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。申請人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請的，代理人應(yīng)當提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。對于申請保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可，還應(yīng)當提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊和備案文件（省一級受理辦證）。申請食品添加劑生產(chǎn)許可，應(yīng)當向申請人所在地縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門提交相應(yīng)材料（市一級受理辦證）。

2. 受理

   • 相關(guān)部門對申請材料進行審核，符合條件的予以受理，不符合條件的通知補正或者作出不予受理的決定。

3. 審查

   • 包括對生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施、人員管理、制度執(zhí)行等方面的實地核查和對產(chǎn)品的檢驗等環(huán)節(jié)。

4. 決定與發(fā)證

   • 如果審查合格，相關(guān)部門作出準予許可的決定并頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證；如果審查不合格，則不予發(fā)證并說明理由。

四、生產(chǎn)許可證申請所需材料清單

（一）工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請材料

1. 基本材料

   • 《生產(chǎn)許可證申請表》，這是企業(yè)申請生產(chǎn)許可證的基本表格，包含企業(yè)的基本信息、申請生產(chǎn)的產(chǎn)品信息等內(nèi)容。

   • 企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照，用于證明企業(yè)的合法經(jīng)營主體資格，是企業(yè)申請生產(chǎn)許可證的前提條件之一。

   • 例行（型式）檢驗報告，該報告能夠證明企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品在質(zhì)量、性能等方面符合相關(guān)標準要求，是評估產(chǎn)品質(zhì)量的重要依據(jù)。

   • 環(huán)保、衛(wèi)生證明等，這些證明反映企業(yè)在生產(chǎn)過程中符合環(huán)保要求和衛(wèi)生標準，例如企業(yè)的生產(chǎn)過程是否符合當?shù)氐沫h(huán)保排放標準，生產(chǎn)環(huán)境是否達到衛(wèi)生健康標準等。

2. 根據(jù)產(chǎn)品特性可能需要的其他材料

   • 對于一些特殊的工業(yè)產(chǎn)品，可能需要提供產(chǎn)品的技術(shù)規(guī)格說明書、生產(chǎn)工藝流程圖等材料。例如，生產(chǎn)電子產(chǎn)品可能需要提供電路原理圖、產(chǎn)品的電磁兼容性測試報告等；生產(chǎn)化工產(chǎn)品可能需要提供化學(xué)反應(yīng)方程式、原材料的成分分析報告等。

（二）食品生產(chǎn)許可證申請材料

1. 通用材料

   • 食品生產(chǎn)許可申請書，詳細填寫企業(yè)的基本信息、申請生產(chǎn)的食品類別、生產(chǎn)規(guī)模等內(nèi)容。

   • 營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，證明企業(yè)的合法經(jīng)營身份。

   • 食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖，這些圖能夠直觀地反映企業(yè)的生產(chǎn)布局和生產(chǎn)流程是否合理，是否符合食品安全要求。

   • 食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單，明確企業(yè)用于生產(chǎn)食品的設(shè)備設(shè)施情況，確保設(shè)備能夠滿足生產(chǎn)需求并且符合衛(wèi)生、安全等標準。

   • 進貨查驗記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度，這些制度是保障食品安全的重要措施，企業(yè)必須建立健全并有效執(zhí)行。

2. 特殊食品生產(chǎn)額外材料

   • 申請保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可，還應(yīng)當提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊和備案文件。這些文件是針對特殊食品的特殊要求，以確保特殊食品的質(zhì)量和安全性。

五、辦理生產(chǎn)許可證的相關(guān)部門和機構(gòu)

（一）工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦理相關(guān)部門和機構(gòu)

1. 國家質(zhì)檢總局（現(xiàn)市場監(jiān)管總局）

   • 負責(zé)全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證統(tǒng)一管理工作，對實行生產(chǎn)許可證制度管理的產(chǎn)品，統(tǒng)一產(chǎn)品目錄，統(tǒng)一審查要求，統(tǒng)一證書標志，統(tǒng)一監(jiān)督管理。國家質(zhì)檢總局內(nèi)設(shè)全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室，負責(zé)全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的日常工作，制定產(chǎn)品發(fā)證實施細則，審核工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證產(chǎn)品審查機構(gòu)，指定承擔(dān)發(fā)證檢驗任務(wù)的產(chǎn)品檢驗機構(gòu)，統(tǒng)一管理核查人員資質(zhì)以及審批發(fā)證等工作。

2. 省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局（現(xiàn)省級市場監(jiān)督管理部門）

   • 根據(jù)需要，省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局可以負責(zé)部分產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證審查發(fā)證工作，具體產(chǎn)品目錄由國家質(zhì)檢總局確定并公布。省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證監(jiān)督和管理工作，內(nèi)設(shè)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室，負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的日常工作。省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局在工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦理過程中承擔(dān)著重要的角色，如受理企業(yè)申請、組織審查（部分情況）等工作。

3. 審查機構(gòu)

   • 審查機構(gòu)受國家質(zhì)檢總局的委托，承擔(dān)起草相關(guān)產(chǎn)品發(fā)證實施細則、組織實地核查以及核查人員技術(shù)培訓(xùn)等工作。在工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的辦理過程中，審查機構(gòu)參與對企業(yè)的審查工作，包括實地核查等環(huán)節(jié)，對企業(yè)是否符合生產(chǎn)許可證的獲取條件進行評估。

4. 檢驗機構(gòu)

   • 由國家質(zhì)檢總局指定承擔(dān)發(fā)證檢驗任務(wù)的產(chǎn)品檢驗機構(gòu)，負責(zé)對企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品進行檢驗，檢驗結(jié)果是判斷企業(yè)是否能夠獲得生產(chǎn)許可證的重要依據(jù)之一。檢驗機構(gòu)需要按照相關(guān)標準和要求對產(chǎn)品進行客觀、公正、準確的檢驗，并出具檢驗報告。

（二）食品生產(chǎn)許可證辦理相關(guān)部門和機構(gòu)

1. 國家市場監(jiān)督管理總局

   • 在食品生產(chǎn)許可證管理方面發(fā)揮著宏觀管理的作用，如制定相關(guān)的政策、法規(guī)、標準等，對全國的食品生產(chǎn)許可工作進行統(tǒng)一的規(guī)劃和指導(dǎo)。例如，對《食品生產(chǎn)許可分類目錄》的修訂和管理，規(guī)范了食品生產(chǎn)許可證中“食品生產(chǎn)許可品種明細表”的內(nèi)容等。

2. 縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門（現(xiàn)縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門）

   • 負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)食品生產(chǎn)許可證的受理、審查、決定與發(fā)證等工作。例如，企業(yè)申請食品生產(chǎn)許可時，需要向申請人所在地縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門提交申請材料，這些部門會對材料進行審核、對企業(yè)進行實地核查、作出是否準予許可的決定并頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證等工作。