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2024-11-04 09:11:26
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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在某些特殊情況下,企業(yè)可能會(huì)先進(jìn)行生產(chǎn)活動(dòng),然后再辦理生產(chǎn)許可證。例如,在疫情等緊急情況下,為了滿足社會(huì)對(duì)某些防疫物資的迫切需求,市場(chǎng)監(jiān)管總局提出,如果企業(yè)具備生產(chǎn)條件,并承諾在一定時(shí)間內(nèi)補(bǔ)齊相關(guān)材料,可當(dāng)場(chǎng)辦理生產(chǎn)許可證。但這種情況屬于特殊時(shí)期的特殊政策,并非普遍適用。
一般來說,大多數(shù)企業(yè)需要先辦理生產(chǎn)許可證,然后才能進(jìn)行生產(chǎn)活動(dòng)。以醫(yī)療器械為例,新《條例》明確了“先產(chǎn)品注冊(cè)、后生產(chǎn)許可”的監(jiān)管模式,規(guī)定生產(chǎn)企業(yè)在有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證的情況下,可以申請(qǐng)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可。對(duì)于食品生產(chǎn)企業(yè),根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》,在中華人民共和國(guó)境內(nèi),從事食品生產(chǎn)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)依法取得食品生產(chǎn)許可。
根據(jù)《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》等相關(guān)法律法規(guī),國(guó)家對(duì)生產(chǎn)重要工業(yè)產(chǎn)品的企業(yè)實(shí)行生產(chǎn)許可證制度。實(shí)行生產(chǎn)許可證制度的工業(yè)產(chǎn)品目錄由國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局會(huì)同國(guó)務(wù)院有關(guān)部門制定,并征求消費(fèi)者協(xié)會(huì)和相關(guān)產(chǎn)品行業(yè)協(xié)會(huì)以及社會(huì)公眾的意見,報(bào)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)后向社會(huì)公布。在中華人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)、銷售或者在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中使用列入目錄產(chǎn)品的,應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。任何單位和個(gè)人未取得生產(chǎn)許可證不得生產(chǎn)列入目錄產(chǎn)品。
例如,對(duì)于醫(yī)療器械行業(yè),采取“先產(chǎn)品注冊(cè)、后生產(chǎn)許可”的模式;而對(duì)于食品行業(yè),通常需要先取得食品生產(chǎn)許可才能從事生產(chǎn)活動(dòng)。同時(shí),一些產(chǎn)品可能根據(jù)政策的調(diào)整,其生產(chǎn)許可證的管理方式也會(huì)發(fā)生變化。如根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理目錄加強(qiáng)事中事后監(jiān)管的決定》,乙酸仲丁酯、丙二醇甲醚乙酸酯不實(shí)施工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理;工業(yè)用乙酸乙酯、工業(yè)用環(huán)己酮、焦化二甲苯等產(chǎn)品實(shí)施工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理,企業(yè)生產(chǎn)(包括生產(chǎn)、加工)上述產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)辦理工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證,但不包括分裝生產(chǎn)方式,分裝企業(yè)應(yīng)從獲證企業(yè)購買有關(guān)產(chǎn)品。若乙酸乙酯、環(huán)己酮和二甲苯為《危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則(四)(危險(xiǎn)化學(xué)品化學(xué)試劑產(chǎn)品部分)》中的化學(xué)試劑產(chǎn)品,分裝時(shí)則需要辦理工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證。
未按照規(guī)定的先后順序進(jìn)行生產(chǎn)和辦理生產(chǎn)許可證可能會(huì)面臨一系列法律后果。但一般來說,可能會(huì)導(dǎo)致企業(yè)的生產(chǎn)活動(dòng)被認(rèn)定為違法,相關(guān)產(chǎn)品可能會(huì)被查處,企業(yè)也可能會(huì)面臨行政處罰等。
補(bǔ)充信息
生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)條件
有營(yíng)業(yè)執(zhí)照,經(jīng)營(yíng)范圍覆蓋申報(bào)的產(chǎn)品。
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)人員。
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗(yàn)手段。
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件。
有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度。
產(chǎn)品符合有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求。
符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定,不存在國(guó)家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源的情況。
法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的,還應(yīng)當(dāng)符合其規(guī)定。
生產(chǎn)許可證的辦理流程
企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品,向其所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請(qǐng),并提交相關(guān)申請(qǐng)材料,包括《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書》一式三份、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份、生產(chǎn)許可證證書復(fù)印件三份(生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請(qǐng)的企業(yè))、產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則中要求的其他材料。
省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請(qǐng)后,對(duì)申請(qǐng)材料符合實(shí)施細(xì)則要求的,準(zhǔn)予受理,并自收到企業(yè)申請(qǐng)之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請(qǐng)受理決定書》;對(duì)申請(qǐng)材料不符合本實(shí)施細(xì)則要求且可以通過補(bǔ)正達(dá)到要求的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請(qǐng)材料補(bǔ)正告知書》一次性告知。逾期不告知的,自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。
生產(chǎn)許可證的延續(xù)
需要繼續(xù)生產(chǎn)的,應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)許可證期滿6個(gè)月前向企業(yè)所在地省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門提出延續(xù)申請(qǐng)。
生產(chǎn)許可證管理目錄的調(diào)整
各省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門、有關(guān)生產(chǎn)許可證審查機(jī)構(gòu)自國(guó)務(wù)院《決定》印發(fā)之日起,停止軸承鋼材、防偽技術(shù)產(chǎn)品、摩擦材料及密封制品(剎車片除外)、公路橋梁支座、內(nèi)燃機(jī)、砂輪、鋼絲繩、預(yù)應(yīng)力混凝土用鋼材、預(yù)應(yīng)力混凝土枕、特種勞動(dòng)防護(hù)用品、耐火材料、建筑防水卷材、汽車制動(dòng)液13類產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的受理、審查和審批工作,不得以任何形式繼續(xù)許可或變相許可。對(duì)于已經(jīng)受理的企業(yè)申請(qǐng),總局和相關(guān)省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門依法終止行政許可程序。對(duì)已獲證企業(yè),生產(chǎn)許可證到期后,按照審批權(quán)限由總局和省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門分別依法辦理注銷手續(xù)。
將衛(wèi)星電視廣播地面接收設(shè)備、無線廣播電視發(fā)射設(shè)備2類產(chǎn)品壓減合并為廣播電視傳輸設(shè)備1類產(chǎn)品實(shí)施生產(chǎn)許可證管理。
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