藥品生產(chǎn)許可證有變更頁(yè)嗎

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2024-11-02 10:49:48
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內(nèi)容摘要：藥品生產(chǎn)許可證變更頁(yè)相關(guān)規(guī)定藥品生產(chǎn)許可證存在變更頁(yè)。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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藥品生產(chǎn)許可證變更頁(yè)相關(guān)規(guī)定

藥品生產(chǎn)許可證存在變更頁(yè)。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，依法取得藥品生產(chǎn)許可證，嚴(yán)格遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，確保生產(chǎn)過程持續(xù)符合法定要求。例如，國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施新修訂《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)事項(xiàng)的公告中指出，從事制劑、原料藥、中藥飲片生產(chǎn)活動(dòng)的申請(qǐng)人，新申請(qǐng)藥品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)按照《生產(chǎn)辦法》有關(guān)規(guī)定辦理。已受理但尚未批準(zhǔn)的藥品生產(chǎn)許可申請(qǐng)，在《生產(chǎn)辦法》施行后，應(yīng)當(dāng)按照《生產(chǎn)辦法》有關(guān)規(guī)定進(jìn)行辦理。

藥品生產(chǎn)許可證變更頁(yè)的存在情況

藥品生產(chǎn)許可證是有變更頁(yè)的。例如，在湖南省的藥品生產(chǎn)許可登記事項(xiàng)變更辦事指南中提到，有《藥品生產(chǎn)許可證》變更申請(qǐng)表，可在省藥品監(jiān)督管理局行政審批系統(tǒng)填報(bào)下載，蓋章后上傳；樣表可在政務(wù)服務(wù)旗艦店辦事指南查看。同時(shí)，國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施新修訂《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)事項(xiàng)的公告中也明確，《生產(chǎn)辦法》施行后，對(duì)于藥品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)變更、重新發(fā)證、補(bǔ)發(fā)等的，應(yīng)當(dāng)按照《生產(chǎn)辦法》有關(guān)要求進(jìn)行審查，符合規(guī)定的，發(fā)給新的《藥品生產(chǎn)許可證》。變更、補(bǔ)發(fā)的原有效期不變，重新發(fā)證的有效期自發(fā)證之日起計(jì)算。

藥品生產(chǎn)許可證變更頁(yè)實(shí)例查詢

關(guān)于藥品生產(chǎn)許可證變更頁(yè)的實(shí)例查詢，您可以通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)查詢平臺(tái)進(jìn)行相關(guān)操作。該平臺(tái)會(huì)提供相應(yīng)的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)信息，如對(duì)這些信息有疑問，可點(diǎn)擊“常見問題”進(jìn)行查閱，“數(shù)據(jù)反饋”按鈕在線反饋。在一些地區(qū)的相關(guān)規(guī)定和辦事指南中也能獲取相關(guān)信息，比如湖南省的藥品生產(chǎn)許可登記事項(xiàng)變更辦事指南中就有相關(guān)樣表可查看。

不同地區(qū)藥品生產(chǎn)許可證變更頁(yè)差異

例如，安徽省藥品監(jiān)督管理局對(duì)于持有人名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址名稱等變更，規(guī)定應(yīng)當(dāng)完成藥品生產(chǎn)許可證相應(yīng)事項(xiàng)變更后，向所在地省局就藥品批準(zhǔn)證明文件相應(yīng)管理信息變更進(jìn)行備案。而在其他地區(qū)，可能在具體的變更流程、所需材料、審批時(shí)間等方面存在不同的要求和規(guī)定。

藥品生產(chǎn)許可證變更頁(yè)的格式與內(nèi)容

藥品生產(chǎn)許可證變更頁(yè)的格式和內(nèi)容通常有一定的規(guī)范。例如，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定新版《藥品生產(chǎn)許可證》等許可證書樣式，新版證書的正、副本上須注明日常監(jiān)管機(jī)構(gòu)和監(jiān)督舉報(bào)電話，落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，接受社會(huì)監(jiān)督。在一些地區(qū)的具體規(guī)定中，如北京市政務(wù)服務(wù)網(wǎng)提到，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)《藥品生產(chǎn)許可證》（包括正副本）擬變更許可事項(xiàng)，分不同情形有具體的要求。