生產許可證可以停業(yè)

內容摘要：生產許可證停業(yè)的條件企業(yè)生產許可證停業(yè)通常需要滿足一定條件。根據相關法規(guī)，主要包括以下方面：企業(yè)自身經營狀況發(fā)生重大變化，如面臨嚴...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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生產許可證停業(yè)的條件

企業(yè)生產許可證停業(yè)通常需要滿足一定條件。根據相關法規(guī)，主要包括以下方面：

需要注意的是，企業(yè)取得生產許可證應當符合一系列條件，如：

有與擬從事的生產活動相適應的營業(yè)執(zhí)照。
有與所生產產品相適應的專業(yè)技術人員。
有與所生產產品相適應的生產條件和檢驗檢疫手段。
有與所生產產品相適應的技術文件和工藝文件。
有健全有效的質量管理制度和責任制度。
產品符合有關國家標準、行業(yè)標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求。
符合國家產業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況。法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的，還應當符合其規(guī)定。

生產許可證停業(yè)的流程一般如下：

企業(yè)提出停業(yè)申請：企業(yè)應向所在地的省級市場監(jiān)督管理部門或相關主管部門提交書面停業(yè)申請，說明停業(yè)的原因、預計停業(yè)的時間等詳細信息。
部門受理申請：相關部門收到申請后，對申請材料進行審查。如果申請材料齊全、符合要求，部門將受理申請；如果申請材料不齊全或不符合要求，將一次性告知企業(yè)需要補正的內容。
審核與批準：部門對企業(yè)的停業(yè)申請進行審核，包括對企業(yè)停業(yè)原因的核實、對企業(yè)后續(xù)處理措施的評估等。審核通過后，批準企業(yè)的停業(yè)申請。
備案與公告：批準停業(yè)后，相關部門進行備案，并可能通過適當的方式向社會公告企業(yè)的停業(yè)情況。

例如，在某些地區(qū)，生產地在本市行政區(qū)域內的企業(yè)，通過登錄市市場監(jiān)管局網上政務服務平臺辦理生產許可相關事項。

與生產許可證停業(yè)相關的法規(guī)主要包括：

《中華人民共和國工業(yè)產品生產許可證管理條例》：對生產許可證的管理、申請、審查、決定等方面進行了規(guī)定，其中也涉及到生產許可證停業(yè)的相關內容。
《中華人民共和國工業(yè)產品生產許可證管理條例實施辦法》：對生產許可證管理條例的具體實施進行了細化和補充，包括停業(yè)的程序、要求等方面的規(guī)定。
《行政處罰法》：其中規(guī)定了責令停產停業(yè)作為一種行政處罰的種類。

以下是一些生產許可證停業(yè)的相關案例：

2022年10月，濟寧市市場監(jiān)督管理局依據《藥品管理法》第一百一十六條、第一百一十八條等規(guī)定，對某店處以吊銷《藥品經營許可證》的行政處罰，對該店負責人處以終身禁止從事藥品生產經營活動的行政處罰。
兩藥企未遵守藥品GMP，遭停業(yè)整頓和高額罰款。在醫(yī)藥體制改革升級的大背景下，藥品生產/經營的合規(guī)性管理問題日益凸顯。在動態(tài)檢查的過程中，藥品監(jiān)管部門對企業(yè)的監(jiān)管重點將滲透到生命周期的各個環(huán)節(jié)，加強了對事中和事后的監(jiān)管。