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好順佳集團(tuán)
2024-11-02 10:47:00
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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化妝品生產(chǎn)許可證的辦理流程大致如下:
申請(qǐng)人通過省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)平臺(tái)或省藥品監(jiān)督管理局行政審批平臺(tái)申請(qǐng),提交相關(guān)申請(qǐng)材料。
經(jīng)審核申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式的,決定予以受理。
經(jīng)過化妝品生產(chǎn)許可檢查組現(xiàn)場(chǎng)審查后,根據(jù)審查情況,出具審核,作出準(zhǔn)予許可或不予行政許可的決定。
根據(jù)申請(qǐng)人選擇的送達(dá)方式,送達(dá)《化妝品生產(chǎn)許可證》、許可決定書等,相關(guān)許可信息在國(guó)家藥監(jiān)局“化妝品生產(chǎn)許可信息管理系統(tǒng)”予以公示。
整個(gè)過程需要1-2個(gè)月時(shí)間,需要注意的是,不同地區(qū)的政策也是有所差異的。如果您不了解當(dāng)?shù)氐恼?,可以咨詢相關(guān)專業(yè)機(jī)構(gòu),!
申請(qǐng)化妝品生產(chǎn)許可證,應(yīng)當(dāng)符合以下條件:
是依法設(shè)立的企業(yè)。
有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項(xiàng)目等相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地,且與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。
有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項(xiàng)目等相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備且布局合理,空氣凈化、水處理等設(shè)施設(shè)備符合規(guī)定要求。
有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項(xiàng)目等相適應(yīng)的技術(shù)人員。
有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量相適應(yīng),能對(duì)生產(chǎn)的化妝品進(jìn)行檢驗(yàn)的檢驗(yàn)人員和檢驗(yàn)設(shè)備。
有保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度。
化妝品生產(chǎn)許可申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng),提交其符合上述條件的證明資料,并對(duì)資料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。
與化妝品生產(chǎn)許可證相關(guān)的法規(guī)主要包括:
《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》(46號(hào)公布 ),其中明確了對(duì)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的監(jiān)督管理要求,包括化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)依法建立化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,履行產(chǎn)品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)控制、產(chǎn)品召回等義務(wù),對(duì)化妝品的質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé)等內(nèi)容。
《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》,規(guī)定了對(duì)符合規(guī)定條件的,準(zhǔn)予許可并發(fā)給化妝品生產(chǎn)許可證;對(duì)不符合規(guī)定條件的,不予許可并書面說明理由?;瘖y品生產(chǎn)許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的,依照《中華人民共和國(guó)行政許可法》的規(guī)定辦理等內(nèi)容。
凡新開辦化妝品生產(chǎn)企業(yè),可向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)。省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門按照《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》的要求,組織對(duì)企業(yè)進(jìn)行審核,達(dá)到要求的核發(fā)《化妝品生產(chǎn)許可證》。
化妝品生產(chǎn)許可證發(fā)證日期為許可決定作出的日期,有效期為5年?;瘖y品生產(chǎn)許可證有效期屆滿需要延續(xù)的,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)許可證有效期屆滿前90個(gè)工作日至30個(gè)工作日期間向所在地設(shè)區(qū)市及義烏市市場(chǎng)監(jiān)督管理部門提出延續(xù)許可申請(qǐng),并承諾其符合相關(guān)規(guī)定的化妝品生產(chǎn)許可條件。
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