天麻需要生產(chǎn)許可證,天麻需要生產(chǎn)許可證嗎

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2024-11-01 10:44:21
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內(nèi)容摘要：天麻生產(chǎn)許可證的相關規(guī)定天麻作為一種重要的產(chǎn)品，其生產(chǎn)經(jīng)營活動受到相關法律法規(guī)的嚴格規(guī)范。依據(jù)相關法律、法規(guī)和行業(yè)標準規(guī)定，野生天...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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天麻生產(chǎn)許可證的相關規(guī)定

天麻作為一種重要的產(chǎn)品，其生產(chǎn)經(jīng)營活動受到相關法律法規(guī)的嚴格規(guī)范。依據(jù)相關法律、法規(guī)和行業(yè)標準規(guī)定，野生天麻屬于國家二級保護野生植物，采集野生天麻必須經(jīng)縣人民政府同意，并逐級報省人民政府野生植物行政主管部門或者其授權的機構申請采集證依法采集。同時，建立壩天麻野生種質(zhì)資源保護點（區(qū)）和種質(zhì)資源庫，以保護和合理開發(fā)利用壩野生天麻種質(zhì)資源。采集野生天麻的單位和個人，必須按照采集證規(guī)定的種類、數(shù)量、地點、期限和方法進行采集?？h林業(yè)局負責對在本縣區(qū)域內(nèi)采集野生天麻的活動進行監(jiān)督檢查。禁止任何單位、組織和個人非法采集野生天麻、破壞野生天麻生長環(huán)境。

天麻良種、“兩菌”生產(chǎn)經(jīng)營須辦理種子生產(chǎn)經(jīng)營許可證持證經(jīng)營。取得天麻良種、“兩菌”生產(chǎn)經(jīng)營許可證的，應當具有與種子生產(chǎn)經(jīng)營相適應的生產(chǎn)經(jīng)營設施、設備及專業(yè)技術人員，以及相關法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。從事天麻良種、“兩菌”生產(chǎn)的，還應當同時具有繁殖種子的隔離和培育條件，具有無檢疫性有害生物的種子生產(chǎn)場地。天麻良種、“兩菌”的生產(chǎn)，必須以壩天麻和本地“兩菌”作為種源，生產(chǎn)流程、投入物品和產(chǎn)品質(zhì)量符合《中華人民共和國種子法》等相關法律法規(guī)和《彝良縣無公害天麻綜合標準》《壩有機天麻生產(chǎn)技術規(guī)程》要求，對達不到標準的天麻良種、“兩菌”禁止進入生產(chǎn)和流通。天麻良種、“兩菌”生產(chǎn)經(jīng)營者必須建立和保存包括種子、產(chǎn)地、數(shù)量、質(zhì)量、銷售去向、銷售日期和有關責任人員等內(nèi)容的生產(chǎn)經(jīng)營檔案，載明具體事項，保證可追溯。

天麻生產(chǎn)許可證的申請流程

企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的天麻產(chǎn)品，向其所在地省級質(zhì)量技術監(jiān)督局提出申請，并提交以下申請材料：

《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》一式三份
營業(yè)執(zhí)照復印件三份
生產(chǎn)許可證證書復印件三份 (生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請的企業(yè))
產(chǎn)品實施細則中要求的其他材料

省級質(zhì)量技術監(jiān)督局收到企業(yè)申請后，對申請材料符合實施細則要求的，準予受理，并自收到企業(yè)申請之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請受理決定書》；對申請材料不符合本實施細則要求且可以通過補正達到要求的，應當當場或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請材料補正告知書》一次性告知。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。

獲取天麻生產(chǎn)許可證的條件

企業(yè)取得天麻生產(chǎn)許可證，應當符合下列條件：

有與擬從事的生產(chǎn)活動相適應的營業(yè)執(zhí)照
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的專業(yè)技術人員
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的生產(chǎn)條件和檢驗檢疫手段
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的技術文件和工藝文件
有健全有效的質(zhì)量管理制度和責任制度
產(chǎn)品符合有關國家標準、行業(yè)標準以及保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求
符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況。法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的，還應當符合其規(guī)定

天麻生產(chǎn)許可證的審批部門

天麻生產(chǎn)許可證的審批部門通常為企業(yè)所在地的省級質(zhì)量技術監(jiān)督局。但在不同地區(qū)和具體情況下，可能會有所差異。例如在彝良縣，天麻良種、“兩菌”生產(chǎn)經(jīng)營許可證的相關管理也受到當?shù)叵嚓P部門的監(jiān)督和規(guī)范。

沒有天麻生產(chǎn)許可證的后果

未取得天麻生產(chǎn)許可證進行生產(chǎn)經(jīng)營活動可能會面臨嚴重的法律后果。例如，瀘西市場監(jiān)管局對瀘西豐源公司未取得《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)經(jīng)營藥品的行為，沒收藥品，沒收違法所得1480元，處貨值金額16660元2倍的罰款33320元。新版《藥品管理法》規(guī)定，對于不符合相關規(guī)定的，先責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處十萬元以上五十萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，才是責令停產(chǎn)停業(yè)。

補充信息

天麻產(chǎn)業(yè)發(fā)展狀況：大方縣天麻產(chǎn)業(yè)具有獨特的資源條件和悠久的歷史積淀。大方縣天麻品種主要有烏天麻、紅天麻、綠天麻三個品種，其中紅天麻含天麻素較高，烏天麻個大、肉質(zhì)肥厚、體態(tài)飽滿、折干率高，品質(zhì)、口感很好，都是天麻中的上品。大方的自然條件，正好滿足天麻最為適宜的條件要求。大方天麻生產(chǎn)歷史悠久，產(chǎn)品天麻素含量高，在明朝時期就是進貢皇室的珍品，擁有600多年的進貢歷史，素以“滋補之王”的稱號，據(jù)《大定府志》記載，清代大方天麻不但遠銷省外，且于光緒年間出口。
天麻生產(chǎn)技術規(guī)程：DB53/T 1077-2021 規(guī)定了壩天麻的產(chǎn)地環(huán)境、種子生產(chǎn)、種苗生產(chǎn)、商品麻生產(chǎn)、病蟲害防控、采收與初加工、標識、包裝、運輸、貯存等技術要求，適用于壩天麻的生產(chǎn)。
天麻作為食藥物質(zhì)的試點：安徽省、四川省等地開展了天麻按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材物質(zhì)管理的試點工作，對試點范圍、申報程序、標準備案和許可管理等方面進行了規(guī)定、、、。