醫(yī)用耗材配送企業(yè)退出資質(zhì)

內(nèi)容摘要：醫(yī)用耗材配送企業(yè)退出資質(zhì)的相關(guān)規(guī)定醫(yī)用耗材配送企業(yè)的退出資質(zhì)受到一系列法律法規(guī)和管理辦法的約束。國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局組織制...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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醫(yī)用耗材配送企業(yè)退出資質(zhì)的相關(guān)規(guī)定

醫(yī)用耗材配送企業(yè)的退出資質(zhì)受到一系列法律法規(guī)和管理辦法的約束。

國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局組織制定的《醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材管理辦法（試行）》對醫(yī)用耗材的管理進行了規(guī)范，包括對配送企業(yè)的相關(guān)管理要求。
遼寧省出臺的《遼寧省醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材供應配送管理與考核辦法》也對醫(yī)用耗材配送企業(yè)的相關(guān)事宜做出了規(guī)定。
河北省醫(yī)療保障局發(fā)布的《關(guān)于河北省藥品和醫(yī)用耗材配送管理辦法》對配送企業(yè)的管理工作進行了規(guī)范。

醫(yī)用耗材配送企業(yè)退出資質(zhì)的流程較為復雜，通常包括以下環(huán)節(jié)：

投標供應商需要具備所有入院醫(yī)用耗材的配貨能力，以及急需耗材應急采購的能力。一般耗材配送時間應在 24 小時內(nèi)，特殊貨物配送時間應在 4 小時內(nèi)。除了對耗材品種數(shù)量、價格、售后服務等方面有一定要求，對公司實力、經(jīng)營能力、貨物倉儲、備貨、人員調(diào)配及延伸服務（SPD）措施等方面也均有相應考核。
申請資料審核通過后，根據(jù)短信提示，由被授權(quán)人本人攜帶身份證原件、數(shù)字證書及相關(guān)材料，至福建省藥械聯(lián)合采購中心現(xiàn)場辦理（提交材料均須一式兩份并加蓋企業(yè)公章，疫情期間可郵寄），相關(guān)材料包括情況說明（企業(yè)自擬，說明辦理此次業(yè)務的原因）。
各有關(guān)生產(chǎn)（供應）企業(yè)、配送企業(yè)根據(jù)相關(guān)規(guī)定，對解除配送關(guān)系事項進行公示，例如浙江省的相關(guān)公示。

以下是一些可能影響醫(yī)用耗材配送企業(yè)退出資質(zhì)的因素：

配送服務的質(zhì)量和效率是關(guān)鍵因素之一。國家醫(yī)保局副局長陳金甫強調(diào)，要充分認識配送服務在藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購改革中的重要作用，深入研究集中帶量采購常態(tài)化運行下配送服務的發(fā)展趨勢，發(fā)揮配送企業(yè)在醫(yī)藥供應保障中的綜合功能，優(yōu)化資源組合，及時研究解決改革中遇到的問題。
政策的變化，如“兩票制”和配送政策的調(diào)整，可能打破醫(yī)用耗材市場格局，影響配送企業(yè)的運營和資質(zhì)。
配送企業(yè)數(shù)量的限制也會產(chǎn)生影響。例如，河北省規(guī)定藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)在同一統(tǒng)籌區(qū)的配送企業(yè)數(shù)量不超過 15 家，每個掛網(wǎng)藥品、耗材產(chǎn)品在同一統(tǒng)籌區(qū)的配送企業(yè)分別不超過 5 家、10 家。

以下是一些成功退出醫(yī)用耗材配送資質(zhì)的企業(yè)案例：

2024 年 5 月 22 日，遼寧省醫(yī)藥集中采購網(wǎng)發(fā)布通報，明確將 1937 個藥品和醫(yī)用耗材配送企業(yè)從省配送企業(yè)庫中移除，并暫停配送資格至 2024 年底。其中包括了 2023 年度考核期內(nèi)未建立配送關(guān)系的 744 家，建立配送關(guān)系但未承擔配送任務的 1193 家配送企業(yè)，九州通、華潤等企業(yè)在列。
2021 年 9 月 13 日，浙江省醫(yī)保局下發(fā)《關(guān)于醫(yī)用耗材生產(chǎn)（供應）企業(yè)解除配送關(guān)系事項的公示》，擬一次性解除 695 組醫(yī)用耗材配送關(guān)系。根據(jù)公示名單，被解除關(guān)系的主要是浙江省內(nèi)配送企業(yè)，多家醫(yī)藥流通巨頭旗下的大批子公司在列。