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藥品生產(chǎn)許可證的年限

  • 作者

    好順佳集團

  • 發(fā)布時間

    2024-10-31 16:53:09

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內(nèi)容摘要：藥品生產(chǎn)許可證的有效年限藥品生產(chǎn)許可證的有效期為五年?！端幤飞a(chǎn)監(jiān)督管理辦法》中明確規(guī)定，藥品生產(chǎn)許可證分為正本和副本，藥品生產(chǎn)許...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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藥品生產(chǎn)許可證的有效年限

藥品生產(chǎn)許可證的有效期為五年?！端幤飞a(chǎn)監(jiān)督管理辦法》中明確規(guī)定，藥品生產(chǎn)許可證分為正本和副本，藥品生產(chǎn)許可證樣式由國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定，且藥品生產(chǎn)許可證電子證書與紙質(zhì)證書具有同等法律效力。

藥品生產(chǎn)許可證年限的相關(guān)規(guī)定

根據(jù)相關(guān)規(guī)定，現(xiàn)有《藥品生產(chǎn)許可證》在有效期內(nèi)繼續(xù)有效。《生產(chǎn)辦法》施行后，對于藥品生產(chǎn)企業(yè)申請變更、重新發(fā)證、補發(fā)等的，應(yīng)當按照《生產(chǎn)辦法》有關(guān)要求進行審查，符合規(guī)定的，發(fā)給新的《藥品生產(chǎn)許可證》。變更、補發(fā)的原有效期不變，重新發(fā)證的有效期自發(fā)證之日起計算。

許可證有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)藥品的，應(yīng)當在有效期屆滿前六個月，向原發(fā)證機關(guān)申請重新發(fā)放藥品生產(chǎn)許可證。原發(fā)證機關(guān)在綜合評定后，在藥品生產(chǎn)許可證有效期屆滿前作出是否準予其重新發(fā)證的決定，逾期未作出決定的，視為同意重新發(fā)證，并予補辦。

不同國家藥品生產(chǎn)許可證的年限差異

藥品生產(chǎn)許可證年限變更的條件

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》施行后，對于藥品生產(chǎn)企業(yè)申請變更、重新發(fā)證、補發(fā)等的，應(yīng)當按照《生產(chǎn)辦法》有關(guān)要求進行審查，符合規(guī)定的，發(fā)給新的《藥品生產(chǎn)許可證》。變更、補發(fā)的原有效期不變，重新發(fā)證的有效期自發(fā)證之日起計算。

企業(yè)生產(chǎn)地址的文字性變更（實際地址不發(fā)生變化）的，需提供企業(yè)所在地地名辦確認的變更前后地址為同一地址的證明或相關(guān)證明材料。

如何查詢藥品生產(chǎn)許可證的年限

您可以通過以下途徑查詢藥品生產(chǎn)許可證的年限：

  • 國家藥品監(jiān)督管理局數(shù)據(jù)查詢平臺：通過該平臺進行相關(guān)查詢。

  • 國家政務(wù)服務(wù)平臺 - 國家藥品監(jiān)督管理局政務(wù)服務(wù)窗口。

  • 國家藥監(jiān)局新版數(shù)據(jù)查詢系統(tǒng)。

提示 辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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