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保健食品經(jīng)營許可證不給批

  • 作者

    好順佳集團(tuán)

  • 發(fā)布時(shí)間

    2024-10-31 16:49:44

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內(nèi)容摘要:保健食品經(jīng)營許可證不批的常見原因產(chǎn)品質(zhì)量問題:如果保健食品監(jiān)督抽檢不合格,這會(huì)嚴(yán)重影響許可證的審批。違法經(jīng)營記錄:保健食品違法生產(chǎn)...

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保健食品經(jīng)營許可證不批的常見原因

  • 產(chǎn)品質(zhì)量問題:如果保健食品監(jiān)督抽檢不合格,這會(huì)嚴(yán)重影響許可證的審批。

  • 違法經(jīng)營記錄:保健食品違法生產(chǎn)經(jīng)營被立案查處的情況下,通常難以獲批許可證。

  • 生產(chǎn)條件變化:生產(chǎn)條件發(fā)生變化,可能影響產(chǎn)品質(zhì)量安全,例如生產(chǎn)設(shè)備老化、生產(chǎn)環(huán)境不達(dá)標(biāo)等。

  • 市場(chǎng)監(jiān)管要求:市場(chǎng)監(jiān)管部門認(rèn)為應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查,而現(xiàn)場(chǎng)核查未通過的。

如何解決保健食品經(jīng)營許可證不批的問題

如果保健食品經(jīng)營許可證未獲批,可以考慮以下解決方法:

  • 整改產(chǎn)品質(zhì)量:對(duì)于抽檢不合格的產(chǎn)品,深入分析原因,采取改進(jìn)措施,確保后續(xù)產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

  • 規(guī)范經(jīng)營行為:若存在違法經(jīng)營記錄,積極配合調(diào)查,整改違規(guī)行為,建立健全合規(guī)經(jīng)營制度。

  • 穩(wěn)定生產(chǎn)條件:當(dāng)生產(chǎn)條件發(fā)生變化時(shí),及時(shí)調(diào)整和優(yōu)化,使其符合質(zhì)量安全要求,并向監(jiān)管部門提供相關(guān)證明材料。

  • 配合現(xiàn)場(chǎng)核查:如果需要現(xiàn)場(chǎng)核查,提前做好充分準(zhǔn)備,確保生產(chǎn)經(jīng)營場(chǎng)所、設(shè)備、人員等符合相關(guān)規(guī)定。

申請(qǐng)保健食品經(jīng)營許可證的必備條件

申請(qǐng)保健食品經(jīng)營許可證通常需要滿足以下條件:

  • 合法主體資格:國產(chǎn)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是在中國境內(nèi)登記的法人或者其他組織;進(jìn)口保健食品注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是上市保健食品的境外生產(chǎn)廠商。

  • 符合保健功能:產(chǎn)品聲稱的保健功能應(yīng)當(dāng)已經(jīng)列入保健食品功能目錄。

  • 材料準(zhǔn)備齊全

    • 《食品經(jīng)營許可證申請(qǐng)書》(紙質(zhì)版原件 1 份)。

    • 《營業(yè)執(zhí)照》或《組織機(jī)構(gòu)代碼》、《辦學(xué)許可證》、教育部門同意籌辦幼兒園的批文等(紙質(zhì)版,原件核驗(yàn)后退回,提交復(fù)印件 1 份)。

    • 從業(yè)人員(包括法定代表人或負(fù)責(zé)人)的身份證(紙質(zhì)版,原件核驗(yàn)后退回,提交復(fù)印件各 1 份)。

    • 從事接觸直接入口食品工作的從業(yè)人員的健康證(紙質(zhì)版,原件核驗(yàn)后退回,提交復(fù)印件各 1 份)。

保健食品經(jīng)營許可證審批的相關(guān)政策法規(guī)

關(guān)于保健食品經(jīng)營許可證審批,相關(guān)的政策法規(guī)主要包括:

  • 遵循原則:保健食品的注冊(cè)與備案及其監(jiān)督管理應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、公開、公正、便民、高效的原則。

  • 適用范圍:食品經(jīng)營許可的申請(qǐng)、受理、審查、決定,僅銷售預(yù)包裝食品(含保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉以及其他嬰幼兒配方食品等特殊食品,下同)的備案,以及相關(guān)監(jiān)督檢查工作,適用本辦法。

  • 申請(qǐng)要求:申請(qǐng)材料形式要求,注冊(cè)申請(qǐng)人通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站或國家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品審評(píng)中心網(wǎng)站進(jìn)入保健食品注冊(cè)申請(qǐng)系統(tǒng),按規(guī)定格式和內(nèi)容填寫并打印相關(guān)申請(qǐng)表。

成功獲批保健食品經(jīng)營許可證的案例分享

目前有一些成功獲批保健食品經(jīng)營許可證的案例,例如:

  • 無限極作為典型企業(yè)案例收錄于“中國保健食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展報(bào)告”。

  • 國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局食品審評(píng)中心全年發(fā)布多次保健食品批件待領(lǐng)取信息,其中有眾多產(chǎn)品成功獲批。

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