三七粉沒有藥品生產(chǎn)許可證的相關(guān)案例

以下為一些三七粉沒有藥品生產(chǎn)許可證的相關(guān)案例：

• 案例一：

  • 2022年10月5日，梁某在某公司經(jīng)營的網(wǎng)絡(luò)店鋪內(nèi)購買商品“三七粉”，商品外包裝標(biāo)注產(chǎn)品類型為初級農(nóng)產(chǎn)品。梁某通過全國12315平臺舉報該公司，稱三七粉不屬于初級加工農(nóng)產(chǎn)品范圍，而是中國藥典中的中藥飲片，必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制，經(jīng)營三七粉加工生產(chǎn)需要按照中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)辦理藥品生產(chǎn)許可證，并要通過認(rèn)證。主管單位某委員會收到舉報后開展核查工作。涉案公司向委員會提交書面情況說明稱所售產(chǎn)品符合國家標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)銷售，且加工銷售合同合法合規(guī)。但委員會作出不予立案決定的事實(shí)依據(jù)存在事實(shí)認(rèn)定不清、證據(jù)不足的問題。行政復(fù)議機(jī)關(guān)依法作出《行政復(fù)議決定書》，撤銷該委員會對梁某的舉報作出的不予立案決定，并責(zé)令其依法重新作出處理。

• 案例二：

  • 申請人在12315平臺舉報磐安縣經(jīng)方集中藥材有限公司私自用保健品原料當(dāng)做普通產(chǎn)品原料進(jìn)行銷售，申請人認(rèn)為三七粉為藥典收編的中藥飲片，案涉商家沒有經(jīng)營資質(zhì)，案涉中藥飲片三七粉未取得藥品生產(chǎn)批號和藥品生產(chǎn)許可證。所以案涉產(chǎn)品是不符合藥品安全標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，是不合格的違法產(chǎn)品，請被申請人磐安縣市場監(jiān)督管理局對舉報案涉商家作出處理。被申請人稱被舉報人銷售三七（提供代打粉服務(wù)）未違反相關(guān)法律法規(guī)，依法決定不對被舉報人予以立案調(diào)查，并在規(guī)定時限內(nèi)在12315平臺進(jìn)行了反饋。但申請人申請要求撤銷本局對申請人舉報磐安縣經(jīng)方集中藥材有限公司一事作出的不予立案處理決定并責(zé)令本局依法重新對申請人舉報磐安縣經(jīng)方集中藥材有限公司一事作出處理的理由不成立，根據(jù)《中華人民共和國行政復(fù)議法》第二十八條第一款第（一）項規(guī)定，懇請就被申請人在做出的關(guān)于申請人對磐安縣經(jīng)方集中藥材有限公司舉報事項的辦理結(jié)果予以維持。

三七粉生產(chǎn)許可證的辦理要求

辦理三七粉生產(chǎn)許可證需要滿足以下條件和遵循以下流程：

• 條件：

  • 具備法定的資質(zhì)條件：申請單位必須是依法注冊的企業(yè)，并具備法定的資質(zhì)條件。

  • 生產(chǎn)場所符合要求：生產(chǎn)場所必須符合國家有關(guān)安全、衛(wèi)生、環(huán)保等方面的要求。

  • 生產(chǎn)設(shè)備符合要求：生產(chǎn)設(shè)備必須符合國家有關(guān)質(zhì)量、安全等方面的要求。

  • 生產(chǎn)工藝符合要求：生產(chǎn)工藝必須符合國家有關(guān)質(zhì)量、安全等方面的要求。

  • 產(chǎn)品質(zhì)量符合要求：申請單位生產(chǎn)的產(chǎn)品必須符合國家有關(guān)質(zhì)量、安全等方面的要求。

  • 生產(chǎn)管理符合要求：申請單位必須建立質(zhì)量管理體系，并能夠有效地實(shí)施和保證質(zhì)量管理工作。

  • 申請單位具備生產(chǎn)許可證申請所需的技術(shù)、人員、資金等條件。

• 流程：

  • 申請和受理：

    • 企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品，向其所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請，并提交以下申請材料：

      • 《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》一式三份。

      • 營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份。

      • 生產(chǎn)許可證證復(fù)印件三份（生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請的企業(yè)）。

      • 產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則中要求的其他材料。

    • 省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請后，對申請材料符合實(shí)施細(xì)則要求的，準(zhǔn)予受理，并自收到企業(yè)申請之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請受理決定書》；對申請材料不符合本實(shí)施細(xì)則要求且可以通過補(bǔ)正達(dá)到要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請材料補(bǔ)正告知書》一次性告知。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；對申請材料不符合《行政許可法》和《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》要求的，應(yīng)當(dāng)作出不予受理的決定，并發(fā)出《行政許可申請不予受理決定書》。

    • 實(shí)施細(xì)則規(guī)定由審查部負(fù)責(zé)組織審查的，省級許可證辦公室自受理企業(yè)申請之日起5日內(nèi)將全部申請材料報送審查部。

  • 審查：

    • 根據(jù)產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則要求，由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或?qū)彶椴拷M織審查。

    • 由省級許可證辦公室或?qū)彶椴恐贫ㄆ髽I(yè)實(shí)地核查計劃，提前5日通知企業(yè)，由審查部組織審查的，審查部同時將核查計劃抄送所在地省級許可證辦公室。

    • 省級許可證辦公室或?qū)彶椴恐概?至4名審查員組成審查組，對企業(yè)進(jìn)行實(shí)地核查，企業(yè)應(yīng)當(dāng)予以配合。

    • 審查組按照產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則的要求，對企業(yè)進(jìn)行實(shí)地核查，核查時間一般為1-3天。審查組對企業(yè)實(shí)地核查結(jié)果負(fù)責(zé)，并實(shí)行組長負(fù)責(zé)制。

  • 樣品檢驗：

    • 企業(yè)實(shí)地核查合格的，審查組按照實(shí)施細(xì)則的要求封存樣品，并告知企業(yè)所有承擔(dān)該產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗任務(wù)的檢驗機(jī)構(gòu)名單及聯(lián)系方式，由企業(yè)自主選擇。

    • 經(jīng)實(shí)地核查合格，需要送樣檢驗的，告知企業(yè)在封存樣品之日起7日內(nèi)將樣品送達(dá)檢驗機(jī)構(gòu)。需要現(xiàn)場檢驗的，由核查人員通知企業(yè)自主選擇的檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場檢驗。

  • 審定和發(fā)證：

    • 由省級許可證辦公室負(fù)責(zé)組織審查的，省級許可證辦公室按照有關(guān)規(guī)定對企業(yè)的申請書、營業(yè)執(zhí)照、核查記錄、核查報告和產(chǎn)品檢驗報告等材料進(jìn)行匯總和審核，并自受理企業(yè)申請之日起30日內(nèi)將申報材料報送審查部。

未取得藥品生產(chǎn)許可證生產(chǎn)三七粉的處罰

未取得藥品生產(chǎn)許可證生產(chǎn)三七粉會受到嚴(yán)厲的處罰，以下為相關(guān)案例及處罰依據(jù)：

• 案例一：

  • 福建阿伽堂健康科技有限公司未取得藥品生產(chǎn)許可證、藥品批準(zhǔn)證明情況下開展藥品“阿伽堂舒筋活絡(luò)水”生產(chǎn)銷售活動，涉案金額較大。對發(fā)生在2019年12月1日以前的違法行為，處違法生產(chǎn)藥品貨值金額56521.4元3倍的罰款計169564.2元；對發(fā)生在2019年12月1日以后的違法行為，處違法生產(chǎn)藥品貨值金額165555.7元20倍的罰款計3311114元。同時，責(zé)令關(guān)閉用于藥品生產(chǎn)的場所，沒收違法生產(chǎn)的藥品“阿伽堂舒筋活絡(luò)水”23套，沒收違法所得130287.4元。

• 案例二：

  • 亳州某中藥材公司業(yè)務(wù)員楚某某三次用偽造的藥品經(jīng)營許可證向長春某制藥公司出售三七粉共計1150公斤，價值共計33萬余元，其行為已構(gòu)成非法經(jīng)營罪。法院一審以非法經(jīng)營罪依法判處被告人楚某某有期徒刑二年，并處罰金十八萬元；查封在案的財物，由查封機(jī)關(guān)依法處置。

• 處罰依據(jù)：

  • 《中華人民共和國食品安全法》第一百二十二條規(guī)定，未取得食品生產(chǎn)經(jīng)營許可從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動，或者未取得食品添加劑生產(chǎn)許可從事食品添加劑生產(chǎn)活動的，由縣級以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑以及用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品。違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬元的，并處五萬元以上十萬元以下罰款；貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款。

如何辨別正規(guī)有證的三七粉

辨別正規(guī)有證的三七粉可以從以下幾個方面入手：

• 顏色：

  • 三七粉的顏色主要呈現(xiàn)灰黃色或者接近灰黃色。如果三七粉顏色過于偏黃，可能是用三七絨根打磨加工的；如果顏色泛白，可能摻入了米粉；如果顏色泛綠，可能加入了三七葉或者三七桿。

• 味道：

  • 真三七粉入口極苦，馬上回甜，苦味在口里停留的時間不會太長，總結(jié)為“到口不到喉”。如果嘗三七粉的時候感覺喉嚨都是苦的或者有辛辣的味道，那很可能是假的。回甜不可太甜，不應(yīng)有加入糖的感覺，也不應(yīng)有嘗面粉或者米粉的感覺，且真三七粉都帶一點(diǎn)點(diǎn)土腥味。

• 體積：

  • 三七粉的密度比較大，體積比較小，特別是超細(xì)三七粉。如果摻入了米粉、面粉、三七葉、三七桿等，其體積必然比真三七粉大，用固定體積的容器一量就知道真假了。

三七粉藥品生產(chǎn)許可證的監(jiān)管情況

關(guān)于三七粉藥品生產(chǎn)許可證的監(jiān)管情況，以下為相關(guān)案例及分析：

• 案例一：

  • 申請人梁某楠不服被申請人對其舉報事項作出的不予立案決定行政復(fù)議一案中，案涉三七粉的包裝標(biāo)注的生產(chǎn)日期為2022年10月1日，而申請人購買的日期為2022年10月14日，案涉三七粉存在副作用和食用禁忌，明顯不屬于未經(jīng)制作的食用初級加工農(nóng)產(chǎn)品。被申請人作出不予立案決定，申請人不服申請行政復(fù)議。

• 案例二：

  • 2022年10月5日，梁某在某公司經(jīng)營的網(wǎng)絡(luò)店鋪內(nèi)購買商品“三七粉”，商品外包裝標(biāo)注產(chǎn)品類型為初級農(nóng)產(chǎn)品。梁某舉報該公司，稱三七粉不屬于初級加工農(nóng)產(chǎn)品范圍，而是中國藥典中的中藥飲片，主管單位某委員會收到舉報后開展核查工作，委員會作出不予立案決定。但該決定因事實(shí)認(rèn)定不清、證據(jù)不足被行政復(fù)議機(jī)關(guān)依法撤銷，并責(zé)令其依法重新作出處理。

在處理涉三七粉的相關(guān)案件時，準(zhǔn)確界定被投訴產(chǎn)品的屬性是關(guān)鍵，市場監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)全面、客觀、公正地進(jìn)行調(diào)查，在準(zhǔn)確判斷涉案產(chǎn)品屬性的基礎(chǔ)上，再根據(jù)相關(guān)法律依據(jù)作出是否立案的決定。