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好順佳集團(tuán)
2024-10-30 09:43:20
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各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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食品生產(chǎn)許可證辦理流程包含多個(gè)步驟,以下是詳細(xì)介紹:
取得申請(qǐng)資格
明確申請(qǐng)類(lèi)別
滿足申請(qǐng)條件
生產(chǎn)場(chǎng)所方面:
生產(chǎn)設(shè)備方面:
人員與制度方面:
工藝流程方面:
準(zhǔn)備申請(qǐng)材料
基礎(chǔ)材料:
食品安全相關(guān)制度材料:
特殊食品的額外材料(如果適用):
選擇申請(qǐng)方式
現(xiàn)場(chǎng)申請(qǐng):
網(wǎng)上申請(qǐng):
接受現(xiàn)場(chǎng)核查
領(lǐng)取食品生產(chǎn)許可證
基礎(chǔ)申請(qǐng)材料
食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū):這是申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可證的核心文件,申請(qǐng)書(shū)上需要填寫(xiě)企業(yè)的基本信息,如企業(yè)名稱(chēng)、法定代表人、、申請(qǐng)生產(chǎn)的食品類(lèi)別等內(nèi)容,它是企業(yè)向監(jiān)管部門(mén)表達(dá)申請(qǐng)意愿和提供基本情況的重要載體。
營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件:營(yíng)業(yè)執(zhí)照是企業(yè)合法經(jīng)營(yíng)的憑證,復(fù)印件用于證明企業(yè)具有合法的主體資格,并且營(yíng)業(yè)執(zhí)照上的經(jīng)營(yíng)范圍等信息也與食品生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)相關(guān)。例如,如果營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍未包含申請(qǐng)生產(chǎn)的食品類(lèi)別,可能需要先辦理經(jīng)營(yíng)范圍變更等相關(guān)手續(xù)。
生產(chǎn)場(chǎng)所相關(guān)平面圖:
食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周?chē)h(huán)境平面圖:該平面圖要清晰地展示食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所的位置以及周?chē)沫h(huán)境情況,包括周邊是否存在污染源等信息,這有助于監(jiān)管部門(mén)評(píng)估生產(chǎn)場(chǎng)所的合理性和安全性。
各功能區(qū)間布局平面圖:要詳細(xì)畫(huà)出生產(chǎn)場(chǎng)所內(nèi)各個(gè)功能區(qū),如原料處理區(qū)、加工區(qū)、包裝區(qū)、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)等的布局,明確各功能區(qū)的位置關(guān)系,以確保各功能區(qū)布局合理,避免交叉污染等問(wèn)題。
工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖:工藝設(shè)備布局圖展示了生產(chǎn)設(shè)備在生產(chǎn)場(chǎng)所內(nèi)的擺放位置,而食品生產(chǎn)工藝流程圖則詳細(xì)描述了食品從原料到成品的整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程,包括各個(gè)工序的順序、操作要點(diǎn)等內(nèi)容,這有助于監(jiān)管部門(mén)對(duì)生產(chǎn)工藝的合理性和安全性進(jìn)行評(píng)估。
食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單:清單要列出企業(yè)用于食品生產(chǎn)的主要設(shè)備和設(shè)施的名稱(chēng)、型號(hào)、數(shù)量等信息,這可以讓監(jiān)管部門(mén)了解企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備配備情況是否滿足生產(chǎn)需求,例如生產(chǎn)飲料的企業(yè)需要列出灌裝機(jī)、殺菌設(shè)備等設(shè)備的相關(guān)信息。
食品安全管理制度材料
進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度相關(guān)材料:企業(yè)需要建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度,記錄原材料的進(jìn)貨、進(jìn)貨日期、規(guī)格、數(shù)量、檢驗(yàn)合格證明等信息。在申請(qǐng)時(shí),可能需要提供相關(guān)的記錄樣本或者制度文件,以證明企業(yè)能夠?qū)υ牧线M(jìn)行有效的質(zhì)量控制,防止不合格原材料進(jìn)入生產(chǎn)環(huán)節(jié)。
生產(chǎn)過(guò)程控制制度相關(guān)材料:包括生產(chǎn)過(guò)程中的操作規(guī)范、關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)控記錄、生產(chǎn)環(huán)境的衛(wèi)生管理等方面的制度文件或記錄。例如,對(duì)于一些對(duì)溫度、濕度有嚴(yán)格要求的食品生產(chǎn)過(guò)程,需要有相應(yīng)的溫度、濕度控制記錄等,以確保生產(chǎn)過(guò)程符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)。
出廠檢驗(yàn)記錄制度相關(guān)材料:企業(yè)要對(duì)出廠的食品進(jìn)行檢驗(yàn),并且記錄檢驗(yàn)結(jié)果。申請(qǐng)時(shí)可能需要提供出廠檢驗(yàn)的項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)記錄以及檢驗(yàn)人員的資質(zhì)等相關(guān)材料,以證明企業(yè)有能力對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行把關(guān),確保出廠產(chǎn)品合格。
食品安全自查制度相關(guān)材料:企業(yè)應(yīng)定期進(jìn)行食品安全自查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改。需要提供自查的計(jì)劃、自查的內(nèi)容、自查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的整改記錄等材料,
從業(yè)人員健康管理制度相關(guān)材料:要建立從業(yè)人員健康管理檔案,記錄從業(yè)人員的健康檢查情況,如健康證的辦理情況、健康證的有效期等信息。同時(shí),還需要有對(duì)從業(yè)人員健康狀況日常監(jiān)督的制度和記錄,確保從事食品生產(chǎn)的人員身體健康,符合食品安全要求。
不安全食品召回制度相關(guān)材料:當(dāng)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)的食品存在安全隱患時(shí),企業(yè)要有能力及時(shí)召回不安全食品。需要提供召回的程序、召回的通知方式、召回產(chǎn)品的處理記錄等相關(guān)材料,以保障消費(fèi)者的健康和安全。
食品安全事故處置制度相關(guān)材料:企業(yè)應(yīng)制定食品安全事故處置預(yù)案,包括事故發(fā)生時(shí)的應(yīng)急響應(yīng)措施、報(bào)告程序、事故調(diào)查處理等方面的制度文件,以及相關(guān)的演練記錄等,以應(yīng)對(duì)可能發(fā)生的食品安全事故。
特殊食品的額外材料(如果適用)
如果申請(qǐng)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品等特殊食品的生產(chǎn)許可,還應(yīng)當(dāng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊(cè)和備案文件。
生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件:這些文件涵蓋了特殊食品生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié),包括原材料采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程控制、產(chǎn)品檢驗(yàn)、包裝儲(chǔ)存等方面的質(zhì)量管理要求和操作規(guī)范,以確保特殊食品的質(zhì)量和安全性。
相關(guān)注冊(cè)和備案文件:特殊食品在生產(chǎn)前需要進(jìn)行注冊(cè)或備案,如保健食品需要進(jìn)行注冊(cè),嬰幼兒配方食品需要進(jìn)行注冊(cè)等,企業(yè)需要提供相應(yīng)的注冊(cè)或備案文件,以證明其產(chǎn)品符合相關(guān)的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求。
申請(qǐng)主體相關(guān)注意事項(xiàng)
營(yíng)業(yè)執(zhí)照與申請(qǐng)內(nèi)容的一致性:營(yíng)業(yè)執(zhí)照必須包含生產(chǎn)許可證上所有產(chǎn)品類(lèi)別。在SC申報(bào)時(shí)營(yíng)業(yè)執(zhí)照會(huì)同步上傳,針對(duì)未包含此次申請(qǐng)類(lèi)別的營(yíng)業(yè)執(zhí)照,監(jiān)管人員會(huì)先通知企業(yè)辦理相應(yīng)擴(kuò)項(xiàng)后再行申請(qǐng)。例如,如果企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍是普通食品生產(chǎn),而現(xiàn)在要申請(qǐng)保健食品生產(chǎn)許可,就需要先對(duì)營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍進(jìn)行擴(kuò)項(xiàng),使其包含保健食品生產(chǎn)相關(guān)內(nèi)容,這是依據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于“先照后證”改革后加強(qiáng)事中事后監(jiān)管的意見(jiàn)》等相關(guān)規(guī)定。
集團(tuán)公司和子公司的申請(qǐng):集團(tuán)公司和子公司可以一起申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可,子公司也可以單獨(dú)申請(qǐng)。如果選擇一起申請(qǐng),需要明確各主體在生產(chǎn)中的角色和責(zé)任,并且確保所有主體都符合食品生產(chǎn)許可的相關(guān)條件。
生產(chǎn)場(chǎng)所相關(guān)注意事項(xiàng)
車(chē)間布局與工藝流程的合規(guī)性:
針對(duì)普通食品,企業(yè)需先對(duì)照其審查細(xì)則、通則及評(píng)分表進(jìn)行自查,確保生產(chǎn)布局、工藝流程等符合生產(chǎn)許可審查細(xì)則和通則的要求,無(wú)食品安全隱患、無(wú)交叉污染產(chǎn)生。例如,在食品生產(chǎn)車(chē)間內(nèi),原料處理區(qū)、加工區(qū)、成品包裝區(qū)等要按照合理的順序布局,防止原料與成品的交叉污染。如果車(chē)間布局發(fā)生變化,如原有成品倉(cāng)庫(kù)外租,需要向監(jiān)管部門(mén)備案,提報(bào)SC材料時(shí)已經(jīng)將車(chē)間布局圖官網(wǎng)上傳,如發(fā)生變化未備案,后期日常監(jiān)督檢查、飛行檢查將會(huì)提出不符合項(xiàng),涉及食品安全隱患的可能導(dǎo)致停產(chǎn)整改。
分區(qū)需嚴(yán)格按照細(xì)則執(zhí)行,目的為確保產(chǎn)品質(zhì)量合規(guī),可從人流、物流等方面綜合判定其合規(guī)性。例如,生產(chǎn)車(chē)間的人員通道和物料通道要分開(kāi)設(shè)置,避免人員流動(dòng)帶來(lái)的污染風(fēng)險(xiǎn)。
生產(chǎn)場(chǎng)所的環(huán)境要求:生產(chǎn)場(chǎng)所應(yīng)選擇在無(wú)有害氣體、煙塵、灰塵、放射性物質(zhì)及其他擴(kuò)散性污染源的地區(qū)。場(chǎng)地內(nèi)要保持環(huán)境清潔,地面、墻壁、天花板等應(yīng)采用易清潔、耐腐蝕的材料,并且要有良好的通風(fēng)、照明和排水設(shè)施,以滿足食品生產(chǎn)的衛(wèi)生要求。
生產(chǎn)設(shè)備相關(guān)注意事項(xiàng)
設(shè)備與生產(chǎn)需求的匹配性:具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施,有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防鼠、防蟲(chóng)、防蠅、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備。保健食品生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的,需要具備與生產(chǎn)的品種、數(shù)量相適應(yīng)的原料前處理設(shè)備或者設(shè)施。企業(yè)在申請(qǐng)時(shí)要確保設(shè)備清單中的設(shè)備能夠滿足實(shí)際生產(chǎn)的需求,并且設(shè)備要處于良好的運(yùn)行狀態(tài),定期進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)。
設(shè)備布局的合理性:合理的設(shè)備布局有助于提高生產(chǎn)效率和保證食品安全。設(shè)備之間要保持適當(dāng)?shù)木嚯x,便于操作、清潔和維護(hù),同時(shí)也要避免設(shè)備之間的相互干擾和污染。例如,在食品加工設(shè)備的布局中,要考慮到物料的輸送路徑,避免物料在輸送過(guò)程中受到污染。
人員與制度相關(guān)注意事項(xiàng)
人員資質(zhì)與培訓(xùn):
確保所有人員必須有合格的健康證明,尤其是SC提報(bào)人員及被審核區(qū)域人員的健康證必須確保有效。相關(guān)崗位人員要參與基礎(chǔ)知識(shí)、質(zhì)量意識(shí)、崗位技能等相關(guān)培訓(xùn),并保存相應(yīng)的培訓(xùn)記錄和考核記錄。在審核當(dāng)天,被提報(bào)人員要當(dāng)場(chǎng)參與審核,尤其是關(guān)鍵崗位人員必須在審核現(xiàn)場(chǎng)接受考核。同時(shí),企業(yè)要完善人員檔案,必須確保不得招聘錄用食品行業(yè)禁止從業(yè)人員,并進(jìn)行文件化的承諾等。
有專(zhuān)職或者兼職的食品安全專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員,這些人員要具備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和管理能力,能夠?qū)κ称飞a(chǎn)過(guò)程中的食品安全問(wèn)題進(jìn)行有效的監(jiān)督和管理。
食品安全管理制度的執(zhí)行:
產(chǎn)品相關(guān)注意事項(xiàng)
產(chǎn)品送檢:
試制食品檢驗(yàn)可以由生產(chǎn)者自行檢驗(yàn),或者委托有資質(zhì)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。申報(bào)SC時(shí)執(zhí)行同一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)原則上只做一個(gè)發(fā)證檢測(cè)報(bào)告就可以,但要根據(jù)具體情況確定。例如,味精在SC品種明細(xì)中是分開(kāi)描述的(谷氨酸鈉、加鹽味精、增鮮味精),但因其審查細(xì)則工藝描述中未分開(kāi)描述,為一種工藝,故只需送檢其中一種即可。如果企業(yè)不確定,可與監(jiān)管部門(mén)或檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行確認(rèn)后再行送檢。同時(shí),SC分類(lèi)目錄中二級(jí)分類(lèi)包含的產(chǎn)品類(lèi)別必須送檢,可根據(jù)工藝差別性結(jié)合監(jiān)管部門(mén)的意見(jiàn)決定是否按照品種明細(xì)送檢。
產(chǎn)品標(biāo)簽執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)許可申請(qǐng)時(shí)提報(bào)的標(biāo)準(zhǔn)要一致。如SC證書(shū)上載明了執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),標(biāo)簽標(biāo)注的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)與申請(qǐng)生產(chǎn)許可時(shí)的標(biāo)準(zhǔn)(即SC證書(shū)上載明的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn))一致,如想執(zhí)行其他標(biāo)準(zhǔn),需進(jìn)行執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)變更申請(qǐng)。
試生產(chǎn)與銷(xiāo)售限制:申證前,企業(yè)可以試生產(chǎn),生產(chǎn)的產(chǎn)品標(biāo)簽上SC號(hào)空著進(jìn)行全項(xiàng)送檢及現(xiàn)場(chǎng)給審核老師查看等即可,但試生產(chǎn)記錄應(yīng)妥善留存,以備審核組查驗(yàn)。在食品生產(chǎn)許可審查通則附則中規(guī)定,申請(qǐng)人試生產(chǎn)的產(chǎn)品不得作為食品銷(xiāo)售,在SC沒(méi)有申請(qǐng)下來(lái)時(shí),生產(chǎn)的產(chǎn)品不能用來(lái)銷(xiāo)售,即使先印刷了包裝物,也不能將未取得許可證的產(chǎn)品進(jìn)行銷(xiāo)售,目前暫無(wú)規(guī)定明確SC號(hào)不允許加貼,可以先印刷包裝物,待SC申請(qǐng)下來(lái),SC號(hào)再行加貼。
費(fèi)用構(gòu)成
申請(qǐng)費(fèi):這是企業(yè)向監(jiān)管部門(mén)提交食品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)時(shí)可能需要繳納的費(fèi)用。有些地區(qū)可能會(huì)根據(jù)當(dāng)?shù)氐恼邔?duì)部分企業(yè)減免申請(qǐng)費(fèi),例如對(duì)于小微企業(yè)或者新創(chuàng)業(yè)的食品生產(chǎn)企業(yè)給予一定的優(yōu)惠政策。
審核費(fèi):監(jiān)管部門(mén)在對(duì)企業(yè)的申請(qǐng)進(jìn)行審核過(guò)程中,會(huì)產(chǎn)生一定的人力、物力成本,這部分成本可能會(huì)以審核費(fèi)的形式由企業(yè)承擔(dān)。審核費(fèi)的收取也會(huì)因地區(qū)而異,并且與企業(yè)的生產(chǎn)規(guī)模、生產(chǎn)食品的類(lèi)別等因素有關(guān)。例如,生產(chǎn)復(fù)雜工藝的特殊食品的企業(yè),審核過(guò)程可能更加嚴(yán)格和復(fù)雜,審核費(fèi)可能相對(duì)較高。
檢驗(yàn)費(fèi):
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