進(jìn)口保健品生產(chǎn)許可證

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2024-10-30 09:42:51
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內(nèi)容摘要：進(jìn)口保健品生產(chǎn)許可證的申請流程進(jìn)口保健品生產(chǎn)許可證的申請流程較為復(fù)雜，主要包括以下幾個(gè)關(guān)鍵步驟：確定產(chǎn)品分類：功能性保健食品和營養(yǎng)...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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進(jìn)口保健品生產(chǎn)許可證的申請流程

進(jìn)口保健品生產(chǎn)許可證的申請流程較為復(fù)雜，主要包括以下幾個(gè)關(guān)鍵步驟：

確定產(chǎn)品分類：功能性保健食品和營養(yǎng)素補(bǔ)充劑在申請流程和要求上有所不同。
準(zhǔn)備申請材料：包括產(chǎn)品的配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全性評價(jià)報(bào)告、保健功能評價(jià)報(bào)告等。還需要提供境外生產(chǎn)廠商的相關(guān)資質(zhì)證明，如營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證等。
選擇申請方式：
- 對于使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進(jìn)口的保健食品（不包括補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品），需要進(jìn)行注冊申請。注冊申請人可以通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站或國家食品藥品監(jiān)督管理部門指定的其他途徑提交申請材料。
- 首次進(jìn)口的營養(yǎng)素補(bǔ)充劑（補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)），應(yīng)當(dāng)報(bào)國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門備案。
提交申請：將準(zhǔn)備好的申請材料提交給國家市場監(jiān)督管理總局或其指定的受理機(jī)構(gòu)。
審評審批：相關(guān)部門會(huì)對申請材料進(jìn)行審評，包括安全性、保健功能和質(zhì)量可控性等方面的評估。審評過程中可能會(huì)要求申請人補(bǔ)充材料或進(jìn)行現(xiàn)場核查。
獲得許可證：經(jīng)過審評審批通過后，申請人將獲得《保健食品批準(zhǔn)證書》或《保健食品備案憑證》，方可辦理進(jìn)關(guān)等手續(xù)。

各國進(jìn)口保健品生產(chǎn)許可證的要求差異

不同國家對于進(jìn)口保健品生產(chǎn)許可證的要求存在明顯差異：

美國：食品和藥物管理局（FDA）對保健品的監(jiān)管相對較為寬松，主要側(cè)重于產(chǎn)品的安全性和標(biāo)簽準(zhǔn)確性。但對于某些聲稱具有特定功能的保健品，可能需要提供更多的科學(xué)證據(jù)。
泰國：要求進(jìn)口食品或泰國本地企業(yè)生產(chǎn)的食品需要有食品藥品監(jiān)督管理局審批頒發(fā)的進(jìn)口食品許可證或食品生產(chǎn)經(jīng)營許可證，其對食品補(bǔ)充劑的監(jiān)管是許可制，可到食品局電子辦公系統(tǒng)中提交。
英國：在英國正式脫歐前，歐盟食品安全法被作為英國食品安全監(jiān)管領(lǐng)域的基本法。在英國，保健食品被稱作“食品補(bǔ)充劑”，并將其作為食品進(jìn)行監(jiān)管。其中衛(wèi)生部負(fù)責(zé)制定英格蘭內(nèi)部有關(guān)食品補(bǔ)充劑的聯(lián)邦和歐盟層面的法律。

如何查詢進(jìn)口保健品生產(chǎn)許可證的真?zhèn)?/h2>
查詢進(jìn)口保健品生產(chǎn)許可證的真?zhèn)慰梢酝ㄟ^以下幾種方式：

國家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)查詢：可登錄國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站，通過相關(guān)功能模塊進(jìn)行查詢。如在“注冊產(chǎn)品和備案產(chǎn)品數(shù)據(jù)查詢”中輸入相關(guān)信息，查看產(chǎn)品的注冊或備案情況。

或國家市場監(jiān)督管理總局網(wǎng)站查詢：登錄相關(guān)網(wǎng)站，

中國進(jìn)口商品信息服務(wù)平臺(tái)：這是中國物品編碼中心的自建平臺(tái)，是進(jìn)口商品信息通報(bào)的權(quán)威平臺(tái)，為用戶提供進(jìn)口商品掃碼查詢、條碼驗(yàn)證、數(shù)據(jù)共享等一系列信息服務(wù)。

知名進(jìn)口保健品的生產(chǎn)許可證案例

以下是一些知名進(jìn)口保健品的生產(chǎn)許可證相關(guān)案例：

湯臣倍?。鹤鳛橹谋＝∑菲放?，其在進(jìn)口保健品的注冊和備案方面有著豐富的經(jīng)驗(yàn)。
健合集團(tuán)：在進(jìn)口保健品領(lǐng)域也有一定的市場份額和相關(guān)的生產(chǎn)許可證申請經(jīng)歷。

進(jìn)口保健品生產(chǎn)許可證的相關(guān)政策法規(guī)

《保健食品注冊與備案管理辦法》：明確了保健食品注冊與備案的適用范圍、申請條件、申請材料、審評審批程序等方面的內(nèi)容。
《中華人民共和國海關(guān)總署令（第249號）中華人民共和國進(jìn)境動(dòng)植物檢疫審批管理辦法》：對進(jìn)口食品的合格評定活動(dòng)進(jìn)行了規(guī)定，包括境外國家（地區(qū)）食品安全管理體系評估和審查、境外生產(chǎn)企業(yè)注冊、進(jìn)出口商備案和合格保證等方面。
《保健食品備案工作指南（試行）》：、行政法規(guī)的規(guī)定和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的要求的說明，以及保證生產(chǎn)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的自查報(bào)告等方面做出了規(guī)定。