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2024-10-30 09:41:57
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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生產(chǎn)許可證現(xiàn)場審核有著嚴格的要求，旨在確保企業(yè)具備穩(wěn)定生產(chǎn)合格產(chǎn)品的能力。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，企業(yè)需要滿足一系列條件，包括但不限于具備符合要求的生產(chǎn)場所、設備設施、工藝流程、人員管理以及完善的管理制度等方面。同時，企業(yè)應遵守國家相關(guān)法律法規(guī)，如《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》（國務院令第 440 號）等，以保證生產(chǎn)活動的合法性和規(guī)范性。
生產(chǎn)許可證現(xiàn)場審核流程通常包括以下步驟：
申請受理：企業(yè)向相關(guān)部門提交生產(chǎn)許可證申請，并提供必要的材料。
任務分配：相關(guān)部門根據(jù)規(guī)定將審核任務分配給具體的審核組。
現(xiàn)場核查準備：審核組熟悉企業(yè)申請材料，制定核查計劃。
現(xiàn)場核查實施：審核組到企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場進行實地核查，包括對生產(chǎn)場所、設備設施、工藝流程、人員管理等方面的檢查。
結(jié)果匯總與報告：審核組匯總核查結(jié)果，形成報告。
審批與發(fā)證：相關(guān)部門根據(jù)審核報告進行審批，決定是否發(fā)放生產(chǎn)許可證。
生產(chǎn)許可證現(xiàn)場審核的重點涵蓋多個方面：
生產(chǎn)場所：包括周邊環(huán)境、廠區(qū)布局、廠房材質(zhì)等是否符合規(guī)定和要求，以及外設倉庫的情況。
設備設施：生產(chǎn)設備設施清單與現(xiàn)場的一致性，設備設施的材質(zhì)、性能是否滿足生產(chǎn)和檢驗需要。
設備布局和工藝流程：設備布局圖和工藝流程圖與現(xiàn)場的一致性，布局和工藝流程是否能防止交叉污染，對于復配食品添加劑還需核查其配方組成等。
人員管理：食品安全管理人員及專業(yè)技術(shù)人員的配備情況，相關(guān)崗位的培訓及從業(yè)人員健康管理制度的建立和執(zhí)行情況，從事接觸直接入口食品工作的人員是否取得健康證明。
管理制度：進貨查驗記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、不安全食品召回、不合格品管理、食品安全事故處置等管理制度是否齊全且符合規(guī)定。
試制產(chǎn)品檢驗合格報告：核查試制產(chǎn)品檢驗報告是否符合相關(guān)標準和要求。
在生產(chǎn)許可證現(xiàn)場實地核查中，常見問題包括：
不符合項所屬細則條款判定不準確：在發(fā)現(xiàn)不符合項時，應客觀公正地分析其主要原因，貼近實際情況判定所屬細則條款，以便采取有效的整改措施，促進企業(yè)健康發(fā)展。
對關(guān)鍵工序及質(zhì)量控制點與質(zhì)量水平的正比例關(guān)系判定不準確：企業(yè)應明確關(guān)鍵工序及質(zhì)量控制點對產(chǎn)品質(zhì)量的重要性，審查員應準確判斷其與質(zhì)量水平的關(guān)系。
核查方式選擇不當：應根據(jù)產(chǎn)品特點和企業(yè)實際情況選擇合適的核查方式，確保核查的全面性和準確性。
輕微缺陷項整改不到位：企業(yè)應重視輕微缺陷項的整改，制定切實可行的整改方案，確保整改效果。
不同行業(yè)的生產(chǎn)許可證現(xiàn)場審核存在一定的差異。例如，食品行業(yè)更加注重食品安全方面的審核，包括原材料采購、加工過程中的衛(wèi)生控制、食品添加劑的使用等；而工業(yè)產(chǎn)品行業(yè)可能更側(cè)重于生產(chǎn)設備的性能、工藝流程的合理性以及產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性等方面。不同行業(yè)的審核標準和細則也會根據(jù)行業(yè)特點有所不同。
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