生產(chǎn)民用防護(hù)口罩資質(zhì)證書

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2024-10-29 09:18:13
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內(nèi)容摘要：民用防護(hù)口罩生產(chǎn)資質(zhì)證書的種類民用防護(hù)口罩生產(chǎn)資質(zhì)證書主要包括以下幾種：營業(yè)執(zhí)照：這是企業(yè)合法經(jīng)營的基本憑證，經(jīng)營范圍應(yīng)涵蓋口罩生...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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民用防護(hù)口罩生產(chǎn)資質(zhì)證書的種類

民用防護(hù)口罩生產(chǎn)資質(zhì)證書主要包括以下幾種：

營業(yè)執(zhí)照：這是企業(yè)合法經(jīng)營的基本憑證，經(jīng)營范圍應(yīng)涵蓋口罩生產(chǎn)及銷售相關(guān)內(nèi)容。
特種勞動防護(hù)用品安全標(biāo)志認(rèn)證（LA標(biāo)志認(rèn)證）：國家對特種勞動防護(hù)用品實(shí)行安全標(biāo)志管理制度，雖然相關(guān)規(guī)定有所廢止，但實(shí)踐中部分企業(yè)仍持續(xù)維持該認(rèn)證，以保障口罩產(chǎn)品的質(zhì)量和提高市場信賴度。

民用防護(hù)口罩生產(chǎn)資質(zhì)證書的獲取條件

要獲取民用防護(hù)口罩生產(chǎn)資質(zhì)證書，通常需要滿足以下條件：

具備與生產(chǎn)的口罩相適應(yīng)的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備以及專業(yè)技術(shù)人員。
企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)的口罩及生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備，生產(chǎn)、倉儲場地和環(huán)境（如已具有無塵無菌車間）。
有對生產(chǎn)的口罩進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)或者專職檢驗(yàn)人員以及檢驗(yàn)設(shè)備。
企業(yè)的生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)口罩相適應(yīng)的專業(yè)能力，并掌握國家有關(guān)口罩生產(chǎn)監(jiān)督管理的法律、法規(guī)和規(guī)章以及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)的規(guī)定，質(zhì)量負(fù)責(zé)人不得同時(shí)兼任生產(chǎn)負(fù)責(zé)人。
- 企業(yè)負(fù)責(zé)人要求：具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)（相關(guān)專業(yè)指醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗(yàn)學(xué)、管理等專業(yè)）大專以上學(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，同時(shí)應(yīng)當(dāng)具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。

民用防護(hù)口罩生產(chǎn)資質(zhì)證書的辦理流程

辦理民用防護(hù)口罩生產(chǎn)資質(zhì)證書的流程如下：

向市場監(jiān)督管理局申請辦理工商變更登記：
- 工商變更登記：企業(yè)轉(zhuǎn)產(chǎn)非醫(yī)用顆粒物防護(hù)口罩生產(chǎn)的，需根據(jù)公司法第十二條的規(guī)定就經(jīng)營范圍的改變進(jìn)行工商變更登記，增加“特種勞動防護(hù)用品制造”（具體以市場監(jiān)督管理局核定為準(zhǔn)）的經(jīng)營范圍。
- 所需材料：
  - 變更登記備案申請書。
  - 修改后的公司章程。
  - 關(guān)于修改公司章程的決議/決定。
  - 營業(yè)執(zhí)照原件。
- 快捷建議：企業(yè)可向當(dāng)?shù)厥袌霰O(jiān)督管理局確認(rèn)是否存在相關(guān)應(yīng)急通道便于企業(yè)在疫情防護(hù)期間加速辦理該類工商變更登記，很多地市均可通過網(wǎng)絡(luò)當(dāng)天辦結(jié)。
建議同步申請?zhí)胤N勞動防護(hù)用品安全標(biāo)志認(rèn)證（LA標(biāo)志認(rèn)證）：
- 必備如下主要生產(chǎn)設(shè)備和檢測儀器設(shè)備：
  - 生產(chǎn)設(shè)備：壓力成型設(shè)備或超聲波焊接設(shè)備或縫紉設(shè)備。
  - 檢測儀器設(shè)備：呼吸阻力測試裝置、過濾效率測試裝置。生產(chǎn)有閥防顆粒物呼吸器的企業(yè)還應(yīng)具備呼氣閥氣密性測試裝置。
- 初次申辦特種勞防用品安全標(biāo)志認(rèn)證的流程如下：申請?? 初審與受理（5個(gè)工作日）?? 技術(shù)審查（10個(gè)工作日）?? 現(xiàn)場評審??宣布評審，并可提出整改要求??產(chǎn)品檢驗(yàn)，抽封樣品??審核發(fā)證，每年進(jìn)行一次審核。關(guān)于在疫情期間審核發(fā)證程序是否可以加快的問題，《關(guān)于做好疫情防控期間特種勞動防護(hù)用品安全標(biāo)志服務(wù)工作的公告》提及涉及防疫物資保障的業(yè)務(wù)予以優(yōu)先辦理。