食品許可證增加保健品怎么辦理

內容摘要：食品許可證增加保健品辦理流程辦理食品許可證增加保健品的流程如下：到當?shù)卣罩行纳暾垺睹Q預先核準通知書》，以確定自己的店名是否重復...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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食品許可證增加保健品辦理流程

辦理食品許可證增加保健品的流程如下：

辦理食品許可證增加保健品需要滿足以下條件：

生產和進口的產品方面：
- 使用保健食品原料目錄以外原料（以下簡稱目錄外原料）的保健食品。
- 首次進口的保健食品（屬于補充維生素、礦物質等營養(yǎng)物質的保健食品除外）。首次進口的保健食品，是指非同一國家、同一企業(yè)、同一配方申請中國境內上市銷售的保健食品。
產品聲稱的保健功能應當已經列入保健食品功能目錄。
申請人方面：
- 國產保健食品注冊申請人應當是在中國境內登記的法人或者其他組織。
- 進口保健食品注冊申請人應當是上市保健食品的境外生產廠商。申請進口保健食品注冊的，應當由其常駐中國代表機構或者由其委托中國境內的代理機構辦理。境外生產廠商，是指產品符合所在國（地區(qū)）上市要求的法人或者其他組織。

辦理食品許可證增加保健品所需的材料包括：

保健食品注冊申請表，以及申請人對申請材料真實性負責的法律責任承諾書。
注冊申請人主體登記證明文件復印件。
產品研發(fā)報告，包括研發(fā)人、研發(fā)時間、研制過程、中試規(guī)模以上的驗證數(shù)據，目錄外原料及產品安全性、保健功能、質量可控性的論證報告和相關科學依據，以及根據研發(fā)結果綜合確定的產品技術要求等。
產品配方材料，包括原料和輔料的名稱及用量、生產工藝、質量標準，必要時還應當按照規(guī)定提供原料使用依據、使用部位的說明、檢驗合格證明、品種鑒定報告等。
產品生產工藝材料，包括生產工藝流程簡圖及說明，關鍵工藝控制點及說明。
安全性和保健功能評價材料，包括目錄外原料及產品的安全性、保健功能試驗評價材料。

辦理食品許可證增加保健品涉及的相關法規(guī)主要有：

僅銷售預包裝食品的食品經營者在辦理備案后，增加其他應當取得食品經營許可的食品經營項目的，應當依法取得食品經營許可；取得食品經營許可之日起備案自行失效。
保健食品備案，是指保健食品生產企業(yè)依照法定程序、條件和要求，將表明產品安全性、保健功能和質量可控性的材料提交食品藥品監(jiān)督管理部門進行存檔、公開、備查的過程。保健食品的注冊與備案及其監(jiān)督管理應當遵循科學、公開、公正、便民的原則。