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2024-10-24 10:20:53
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各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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企業(yè)申報(bào)生產(chǎn)許可證通常包括以下幾個(gè)主要步驟:
準(zhǔn)備申請(qǐng)材料:企業(yè)需要準(zhǔn)備相關(guān)的申請(qǐng)材料,如《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書(shū)》一式三份、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份、生產(chǎn)許可證證書(shū)復(fù)印件三份(生產(chǎn)許可證有效期屆滿(mǎn)重新提出申請(qǐng)的企業(yè))以及產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則中要求的其他材料。
提出申請(qǐng):企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品,向其所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請(qǐng)。
受理申請(qǐng):省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請(qǐng)后,對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查。若申請(qǐng)材料符合實(shí)施細(xì)則要求,準(zhǔn)予受理,并自收到企業(yè)申請(qǐng)之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請(qǐng)受理決定書(shū)》;若申請(qǐng)材料不符合要求且可以通過(guò)補(bǔ)正達(dá)到要求的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請(qǐng)材料補(bǔ)正告知書(shū)》一次性告知。逾期不告知的,自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。
審查與決定:相關(guān)部門(mén)對(duì)申請(qǐng)進(jìn)行審查,符合條件的頒發(fā)生產(chǎn)許可證。
不同行業(yè)申報(bào)生產(chǎn)許可證存在多方面的差異:
目的不同:例如生產(chǎn)許可證側(cè)重于保證產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)條件的合規(guī)性,而經(jīng)營(yíng)許可證則更注重企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為的合法性和規(guī)范性。
申辦流程與條件:在申辦流程、所需材料、審查標(biāo)準(zhǔn)等方面存在差異。比如食品行業(yè),需要提交食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū)、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周?chē)h(huán)境平面圖等材料;而藥品行業(yè),則需要藥品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表、企業(yè)的場(chǎng)地條件說(shuō)明等材料。
適用范圍不同:生產(chǎn)許可證的適用范圍因行業(yè)而異。例如,食品生產(chǎn)許可證主要適用于食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié),而藥品生產(chǎn)許可證適用于藥品的生產(chǎn)環(huán)節(jié)。
不同行業(yè)申報(bào)生產(chǎn)許可證所需的材料有所不同:
藥品生產(chǎn)許可證(藥品上市許可持有人自行生產(chǎn)的情形):藥品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表;基本情況,包括企業(yè)名稱(chēng)、生產(chǎn)線、擬生產(chǎn)品種、劑型、工藝及生產(chǎn)能力(含儲(chǔ)備產(chǎn)能);企業(yè)的場(chǎng)地、周邊環(huán)境、基礎(chǔ)設(shè)施、設(shè)備等條件說(shuō)明以及投資規(guī)模等情況說(shuō)明;營(yíng)業(yè)執(zhí)照(申請(qǐng)人不需要提交,監(jiān)管部門(mén)自行查詢(xún));組織機(jī)構(gòu)圖(注明各部門(mén)的職責(zé)及相互關(guān)系、部門(mén)負(fù)責(zé)人);法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人及部門(mén)負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷、學(xué)歷、職稱(chēng)證書(shū)和身份證(護(hù)照)復(fù)印件;依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員、技術(shù)工人登記表,并標(biāo)明所在部門(mén)及崗位;高級(jí)、中級(jí)、初級(jí)技術(shù)人員的比例情況表;周邊環(huán)境圖、總平面布置圖、倉(cāng)儲(chǔ)平面布置圖、質(zhì)量檢驗(yàn)場(chǎng)所平面布置圖。
食品生產(chǎn)許可證:食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū);營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周?chē)h(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程。
申報(bào)生產(chǎn)許可證的審核要點(diǎn)包括以下方面:
申請(qǐng)材料的完整性:食品生產(chǎn)許可的申請(qǐng)材料應(yīng)符合相關(guān)辦法的要求,如食品生產(chǎn)許可的申請(qǐng)材料符合《辦法》第十三條和第十四條的要求;食品添加劑生產(chǎn)許可的申請(qǐng)材料符合《辦法》第十六條的要求。
申請(qǐng)材料的規(guī)范性:申請(qǐng)材料應(yīng)符合法定形式和填寫(xiě)要求,紙質(zhì)申請(qǐng)材料應(yīng)當(dāng)使用鋼筆、簽字筆填寫(xiě)或者打印,字跡應(yīng)當(dāng)清晰、工整,修改處應(yīng)當(dāng)加蓋申請(qǐng)人公章或者由申請(qǐng)人的法定代表人(負(fù)責(zé)人)簽名。
企業(yè)條件的符合性:企業(yè)應(yīng)符合一系列條件,如具有與擬從事的生產(chǎn)活動(dòng)相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照;有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員;有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗(yàn)檢疫手段;有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件;有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度;產(chǎn)品符合有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求;符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定,不存在國(guó)家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源的情況。
在生產(chǎn)許可證申報(bào)過(guò)程中,可能會(huì)遇到以下常見(jiàn)問(wèn)題及解決方法:
申請(qǐng)材料不齊全或不符合要求:企業(yè)應(yīng)仔細(xì)對(duì)照相關(guān)規(guī)定和要求,準(zhǔn)備齊全、規(guī)范的申請(qǐng)材料。如遇到不清楚的地方,可咨詢(xún)當(dāng)?shù)氐馁|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)。
對(duì)審核標(biāo)準(zhǔn)理解不準(zhǔn)確:企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)審核標(biāo)準(zhǔn)的學(xué)習(xí)和理解,必要時(shí)可尋求專(zhuān)業(yè)人士的幫助。
生產(chǎn)條件不符合要求:企業(yè)應(yīng)提前對(duì)自身的生產(chǎn)條件進(jìn)行自查和整改,確保符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。
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