申報生產(chǎn)許可證流程

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2024-10-24 10:20:53
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內(nèi)容摘要：申報生產(chǎn)許可證的基本步驟企業(yè)申報生產(chǎn)許可證通常包括以下幾個主要步驟：準(zhǔn)備申請材料：企業(yè)需要準(zhǔn)備相關(guān)的申請材料，如《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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申報生產(chǎn)許可證的基本步驟

企業(yè)申報生產(chǎn)許可證通常包括以下幾個主要步驟：

準(zhǔn)備申請材料：企業(yè)需要準(zhǔn)備相關(guān)的申請材料，如《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》一式三份、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份、生產(chǎn)許可證證書復(fù)印件三份（生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請的企業(yè)）以及產(chǎn)品實施細(xì)則中要求的其他材料。
提出申請：企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品，向其所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請。
受理申請：省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請后，對申請材料進(jìn)行審查。若申請材料符合實施細(xì)則要求，準(zhǔn)予受理，并自收到企業(yè)申請之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請受理決定書》；若申請材料不符合要求且可以通過補正達(dá)到要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請材料補正告知書》一次性告知。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。
審查與決定：相關(guān)部門對申請進(jìn)行審查，符合條件的頒發(fā)生產(chǎn)許可證。

不同行業(yè)申報生產(chǎn)許可證的差異

不同行業(yè)申報生產(chǎn)許可證存在多方面的差異：

目的不同：例如生產(chǎn)許可證側(cè)重于保證產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)條件的合規(guī)性，而經(jīng)營許可證則更注重企業(yè)經(jīng)營行為的合法性和規(guī)范性。
申辦流程與條件：在申辦流程、所需材料、審查標(biāo)準(zhǔn)等方面存在差異。比如食品行業(yè)，需要提交食品生產(chǎn)許可申請書、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖等材料；而藥品行業(yè)，則需要藥品生產(chǎn)許可證申請表、企業(yè)的場地條件說明等材料。
適用范圍不同：生產(chǎn)許可證的適用范圍因行業(yè)而異。例如，食品生產(chǎn)許可證主要適用于食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)，而藥品生產(chǎn)許可證適用于藥品的生產(chǎn)環(huán)節(jié)。

申報生產(chǎn)許可證所需材料清單

不同行業(yè)申報生產(chǎn)許可證所需的材料有所不同：

藥品生產(chǎn)許可證（藥品上市許可持有人自行生產(chǎn)的情形）：藥品生產(chǎn)許可證申請表；基本情況，包括企業(yè)名稱、生產(chǎn)線、擬生產(chǎn)品種、劑型、工藝及生產(chǎn)能力（含儲備產(chǎn)能）；企業(yè)的場地、周邊環(huán)境、基礎(chǔ)設(shè)施、設(shè)備等條件說明以及投資規(guī)模等情況說明；營業(yè)執(zhí)照（申請人不需要提交，監(jiān)管部門自行查詢）；組織機(jī)構(gòu)圖（注明各部門的職責(zé)及相互關(guān)系、部門負(fù)責(zé)人）；法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人及部門負(fù)責(zé)人簡歷、學(xué)歷、職稱證書和身份證（護(hù)照）復(fù)印件；依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員、技術(shù)工人登記表，并標(biāo)明所在部門及崗位；高級、中級、初級技術(shù)人員的比例情況表；周邊環(huán)境圖、總平面布置圖、倉儲平面布置圖、質(zhì)量檢驗場所平面布置圖。
食品生產(chǎn)許可證：食品生產(chǎn)許可申請書；營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程。

申報生產(chǎn)許可證的審核要點

申報生產(chǎn)許可證的審核要點包括以下方面：

申請材料的完整性：食品生產(chǎn)許可的申請材料應(yīng)符合相關(guān)辦法的要求，如食品生產(chǎn)許可的申請材料符合《辦法》第十三條和第十四條的要求；食品添加劑生產(chǎn)許可的申請材料符合《辦法》第十六條的要求。
申請材料的規(guī)范性：申請材料應(yīng)符合法定形式和填寫要求，紙質(zhì)申請材料應(yīng)當(dāng)使用鋼筆、簽字筆填寫或者打印，字跡應(yīng)當(dāng)清晰、工整，修改處應(yīng)當(dāng)加蓋申請人公章或者由申請人的法定代表人（負(fù)責(zé)人）簽名。
企業(yè)條件的符合性：企業(yè)應(yīng)符合一系列條件，如具有與擬從事的生產(chǎn)活動相適應(yīng)的營業(yè)執(zhí)照；有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員；有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗檢疫手段；有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件；有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度；產(chǎn)品符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求；符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況。

生產(chǎn)許可證申報的常見問題及解決方法

在生產(chǎn)許可證申報過程中，可能會遇到以下常見問題及解決方法：

申請材料不齊全或不符合要求：企業(yè)應(yīng)仔細(xì)對照相關(guān)規(guī)定和要求，準(zhǔn)備齊全、規(guī)范的申請材料。如遇到不清楚的地方，可咨詢當(dāng)?shù)氐馁|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門或相關(guān)專業(yè)機(jī)構(gòu)。
對審核標(biāo)準(zhǔn)理解不準(zhǔn)確：企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)對審核標(biāo)準(zhǔn)的學(xué)習(xí)和理解，必要時可尋求專業(yè)人士的幫助。
生產(chǎn)條件不符合要求：企業(yè)應(yīng)提前對自身的生產(chǎn)條件進(jìn)行自查和整改，確保符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。