中醫(yī)診所備案許可證

一、中醫(yī)診所備案許可證辦理流程

中醫(yī)診所備案許可證的辦理流程主要如下：

按《中醫(yī)診所備案管理辦法》《中醫(yī)診所基本標(biāo)準(zhǔn)》要求建設(shè)中醫(yī)診所，在建設(shè)前可向縣（區(qū)）級(jí)中醫(yī)藥部門咨詢政策。國(guó)家逐步推進(jìn)中醫(yī)診所管理信息化，有條件的地方可實(shí)行網(wǎng)上申請(qǐng)備案。備案需向所在地縣（市、區(qū)）級(jí)衛(wèi)生健康行政部門或中醫(yī)藥行政部門進(jìn)行申報(bào)。當(dāng)縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門收到備案材料后，對(duì)材料齊全且符合備案要求的予以備案，并當(dāng)場(chǎng)發(fā)放《中醫(yī)診所備案證》；材料不全或不符合備案要求的，則不予備案。

二、中醫(yī)診所備案許可證申請(qǐng)條件

1. 人員資質(zhì)方面

   • 中醫(yī)診所的主要負(fù)責(zé)人需要具有中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師證書，并經(jīng)注冊(cè)后執(zhí)業(yè)滿3年，或者具有《中醫(yī)（專長(zhǎng)）醫(yī)師資格證書》。這是對(duì)中醫(yī)診所負(fù)責(zé)人專業(yè)能力和經(jīng)驗(yàn)的基本要求，確保其有足夠的知識(shí)和技能來管理和開展中醫(yī)診療服務(wù)。

2. 符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

   • 需符合《中醫(yī)診所基本標(biāo)準(zhǔn)》?！吨嗅t(yī)診所基本標(biāo)準(zhǔn)（2023年版）》規(guī)定了中醫(yī)診所的診療科目、人員、設(shè)備、房屋、規(guī)章制度、技術(shù)操作規(guī)范等多方面的內(nèi)容。例如在診療科目方面，明確了中醫(yī)診所可以開展的中醫(yī)診療服務(wù)范圍；在人員方面，對(duì)各類醫(yī)護(hù)人員的資質(zhì)、數(shù)量等可能有相應(yīng)要求；設(shè)備上，規(guī)定了開展中醫(yī)診療活動(dòng)所必需的基本設(shè)備；房屋方面，對(duì)診所的面積、布局等有一定的規(guī)范，以保障診療環(huán)境的合理性和安全性；規(guī)章制度方面，要求有完善的管理、診療等相關(guān)制度，以確保診所的正常運(yùn)營(yíng)和醫(yī)療質(zhì)量；技術(shù)操作規(guī)范則保障了中醫(yī)診療技術(shù)的正確實(shí)施。

3. 名稱規(guī)定

   • 中醫(yī)診所的名稱需符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》的相關(guān)規(guī)定。合適的診所名稱有助于準(zhǔn)確識(shí)別診所的性質(zhì)、服務(wù)內(nèi)容等，同時(shí)也符合醫(yī)療行業(yè)的管理規(guī)范，避免出現(xiàn)誤導(dǎo)患者或違反規(guī)定的名稱使用情況。

4. 其他要求

   • 需符合環(huán)保、消防的相關(guān)規(guī)定。中醫(yī)診所作為一個(gè)公共場(chǎng)所，要保障患者和醫(yī)護(hù)人員的健康與安全，必須滿足環(huán)保要求，例如醫(yī)療廢物的合理處理等。消防方面，診所需要有完善的消防設(shè)施和應(yīng)急預(yù)案，以應(yīng)對(duì)可能出現(xiàn)的火災(zāi)等緊急情況，這也是保障生命財(cái)產(chǎn)安全的重要措施。

三、中醫(yī)診所備案許可證所需材料

1. 基本備案信息表

   • 需要提交《中醫(yī)診所備案信息表》，該表包含診所名稱、地址、法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、衛(wèi)生技術(shù)人員名錄、規(guī)章制度、儀器設(shè)備清單等重要信息，是對(duì)中醫(yī)診所整體情況的一個(gè)概括性描述，有助于管理部門全面了解診所的基本情況。

2. 人員相關(guān)證件

   • 中醫(yī)診所主要負(fù)責(zé)人有效身份證明、醫(yī)師資格證書、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書是必須提供的材料。這可以證明負(fù)責(zé)人的身份合法性以及其具備從事中醫(yī)診療工作的專業(yè)資格。其他衛(wèi)生技術(shù)人員名錄、有效身份證明、執(zhí)業(yè)資格證件也需要一并提交，以確保診所的醫(yī)護(hù)人員隊(duì)伍符合資質(zhì)要求。

3. 管理制度材料

   • 中醫(yī)診所管理規(guī)章制度是備案材料中的必備內(nèi)容，應(yīng)當(dāng)符合《中醫(yī)診所管理規(guī)章制度》的要求。完善的管理制度涵蓋診所的日常運(yùn)營(yíng)管理、醫(yī)療質(zhì)量管理、人員管理等多方面內(nèi)容，是保障診所正常、有序、安全開展診療活動(dòng)的重要依據(jù)。

4. 環(huán)境與安全相關(guān)材料

   • 要提供醫(yī)療廢物處理方案、診所周邊環(huán)境情況說明，以體現(xiàn)診所對(duì)醫(yī)療廢物處理的規(guī)劃和對(duì)周邊環(huán)境影響的考慮。同時(shí)，消防應(yīng)急預(yù)案也是必不可少的，這關(guān)系到診所應(yīng)對(duì)突發(fā)火災(zāi)等緊急情況的能力，保障患者和醫(yī)護(hù)人員的生命財(cái)產(chǎn)安全。

5. 法人或組織相關(guān)證明（若適用）

   • 如果是法人或者其他組織舉辦中醫(yī)診所的，還應(yīng)當(dāng)提供法人或者其他組織的資質(zhì)證明、法定代表人身份證明或者其他組織的代表人身份證明，以明確診所背后的法人或組織的合法性和責(zé)任主體身份。

四、中醫(yī)診所備案許可證有效期

對(duì)于本辦法施行前已經(jīng)設(shè)置的中醫(yī)診所，符合本辦法規(guī)定備案條件的，在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》有效期到期之前，可以按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的要求管理，也可以按照備案要求管理；不符合備案條件的其他診所仍然按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的要求管理。這表明在一定的過渡階段，中醫(yī)診所備案管理與之前的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》管理存在一定的關(guān)聯(lián)和銜接情況。

五、中醫(yī)診所備案許可證相關(guān)政策法規(guī)

1. 法規(guī)依據(jù)

   • 《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》（14號(hào)公布 ）是中醫(yī)診所備案管理的重要依據(jù)。該辦法是根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》以及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定制定的。它明確了中醫(yī)診所的定義，即指在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，運(yùn)用中藥和針灸、拔罐、推拿等非藥物療法開展診療服務(wù)，以及中藥調(diào)劑、湯劑煎煮等中藥藥事服務(wù)的診所。不符合上述規(guī)定的服務(wù)范圍或者存在不可控的醫(yī)療安全隱患和風(fēng)險(xiǎn)的，不適用本辦法。

2. 管理部門職責(zé)

   • 在管理方面，國(guó)家中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)全國(guó)中醫(yī)診所的管理工作?？h級(jí)以上地方中醫(yī)藥主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)中醫(yī)診所的監(jiān)督管理工作，縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門具體負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)中醫(yī)診所的備案工作。這明確了各級(jí)管理部門在中醫(yī)診所備案管理中的職能分工，有助于保障管理工作的有序開展。

3. 診所運(yùn)營(yíng)規(guī)范相關(guān)政策

   • 中醫(yī)診所應(yīng)當(dāng)將《中醫(yī)診所備案證》、衛(wèi)生技術(shù)人員信息在診所的明顯位置公示。中醫(yī)診所的人員、名稱、地址等實(shí)際設(shè)置應(yīng)當(dāng)與《中醫(yī)診所備案證》記載事項(xiàng)相一致。中醫(yī)診所名稱、場(chǎng)所、主要負(fù)責(zé)人、診療科目、技術(shù)等備案事項(xiàng)發(fā)生變動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)到原備案機(jī)關(guān)對(duì)變動(dòng)事項(xiàng)進(jìn)行備案。禁止偽造、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《中醫(yī)診所備案證》。中醫(yī)診所應(yīng)當(dāng)按照備案的診療科目、技術(shù)開展診療活動(dòng)，加強(qiáng)對(duì)診療行為、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全的管理，并符合中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)相關(guān)性感染預(yù)防與控制等有關(guān)規(guī)定。中醫(yī)診所發(fā)布醫(yī)療廣告應(yīng)當(dāng)遵守法律法規(guī)規(guī)定，禁止虛假、夸大宣傳。這些規(guī)定規(guī)范了中醫(yī)診所在運(yùn)營(yíng)過程中的各個(gè)方面，包括信息公示、實(shí)際運(yùn)營(yíng)與備案內(nèi)容的一致性、備案事項(xiàng)變動(dòng)的處理、證件管理以及診療活動(dòng)和廣告宣傳等方面的規(guī)范要求。

4. 政策的發(fā)展與完善

   • 為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院關(guān)于深化“證照分離”改革進(jìn)一步激發(fā)市場(chǎng)主體發(fā)展活力的通知》（國(guó)發(fā)〔2021〕7號(hào)）有關(guān)要求，國(guó)家衛(wèi)生健康委和國(guó)家中醫(yī)藥局聯(lián)合制定了《診所備案管理暫行辦法》，進(jìn)一步規(guī)范診所備案管理，滿足人民群眾多層次、多樣化醫(yī)療服務(wù)需求。同時(shí)，國(guó)家中醫(yī)藥管理局根據(jù)相關(guān)要求對(duì)現(xiàn)行中醫(yī)診所基本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修訂，形成了《中醫(yī)診所基本標(biāo)準(zhǔn)(2023年版)》，不斷適應(yīng)醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展和管理需求的變化。