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2024-10-24 10:17:53
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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中醫(yī)藥物備案許可證的申請流程大致如下：
診所籌建：按《中醫(yī)診所備案管理辦法》《中醫(yī)診所基本標(biāo)準(zhǔn)》要求建設(shè)中醫(yī)診所（建設(shè)前可向縣（區(qū)）級中醫(yī)藥部門咨詢政策）。
備案申請：診所建設(shè)完畢后，根據(jù)申請業(yè)務(wù)所需的資料清單準(zhǔn)備資料，相關(guān)人員或部門簽字、蓋章，向擬舉辦診所所在地縣級中醫(yī)藥主管部門提出備案申請。
個人舉辦中醫(yī)診所的，應(yīng)當(dāng)具有中醫(yī)類別《醫(yī)師資格證書》并經(jīng)注冊后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿三年，或者具有《中醫(yī)（專長）醫(yī)師資格證書》；法人或者其他組織舉辦中醫(yī)診所的，診所主要負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)符合上述要求。
提交的材料包括《中醫(yī)診所備案信息表》；中醫(yī)診所主要負(fù)責(zé)人有效身份證明、醫(yī)師資格證書、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書；其他衛(wèi)生技術(shù)人員名錄、有效身份證明、執(zhí)業(yè)資格證件；中醫(yī)診所管理規(guī)章制度等。
辦理中醫(yī)藥物備案許可證需要滿足以下條件：
個人舉辦診所的，須取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)注冊后在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中從事同一專業(yè)的臨床工作滿 5 年；兩人及以上合伙舉辦診所的，所有合伙人均應(yīng)當(dāng)符合上述要求；法人或者其他組織舉辦診所的，診所主要負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)符合上述要求。
符合《診所基本標(biāo)準(zhǔn)（2022 年修訂版）》、診所名稱符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》等相關(guān)規(guī)定。
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》規(guī)定不得申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的單位和個人，不得舉辦診所。
關(guān)于中醫(yī)藥物備案許可證的有效期，相關(guān)規(guī)定如下：
《中醫(yī)診所備案證》有效期為五年，可在有效期內(nèi)進(jìn)行一次性更新，否則需重新備案。
本辦法施行前已經(jīng)設(shè)置的中醫(yī)診所，符合本辦法規(guī)定備案條件的，在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》有效期到期之前，可以按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的要求管理，也可以按照備案要求管理；不符合備案條件的其他診所仍然按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的要求管理。
與中醫(yī)藥物備案許可證相關(guān)的法律法規(guī)主要包括：
《中華人民共和國中醫(yī)藥法》：規(guī)定了中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展原則、管理制度、服務(wù)體系、保護(hù)與發(fā)展、人才培養(yǎng)、科學(xué)研究、傳承與文化傳播、保障措施和法律責(zé)任等方面。
《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》：規(guī)定了中醫(yī)診所的備案條件、程序、管理和監(jiān)督要求，以及違法處罰措施。中醫(yī)診所管理規(guī)章制度是備案材料中的必備內(nèi)容，應(yīng)當(dāng)符合《中醫(yī)診所管理規(guī)章制度》的要求。
中醫(yī)藥物備案許可證的審批部門為所在地縣（市、區(qū)）級衛(wèi)生健康行政部門或中醫(yī)藥行政部門，由舉辦人申請；兩人及以上合伙舉辦診所，由合伙人共同申請；法人或者其他組織舉辦診所，由其法定代表人申請。
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