藥店要不要衛(wèi)生許可證

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2024-10-21 09:42:15
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內(nèi)容摘要：藥店衛(wèi)生許可證相關(guān)規(guī)定根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，藥店作為從事藥品經(jīng)營的場所，通常需要辦理衛(wèi)生許可證。衛(wèi)生行政許可是衛(wèi)生計生行政部門根據(jù)公民...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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藥店衛(wèi)生許可證相關(guān)規(guī)定

根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，藥店作為從事藥品經(jīng)營的場所，通常需要辦理衛(wèi)生許可證。衛(wèi)生行政許可是衛(wèi)生計生行政部門根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請，按照衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范進(jìn)行審查，準(zhǔn)予其從事與衛(wèi)生管理有關(guān)的特定活動的行為。同時，藥品經(jīng)營許可證管理辦法也對藥品經(jīng)營許可工作的監(jiān)督管理做出了規(guī)定。

消毒管理辦法指出，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立消毒管理組織，制定消毒管理制度，執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，定期開展消毒與滅菌效果檢測工作。這也意味著藥店作為與醫(yī)療衛(wèi)生相關(guān)的經(jīng)營場所，需要符合相應(yīng)的衛(wèi)生要求和標(biāo)準(zhǔn)。

藥店辦理衛(wèi)生許可證的流程

辦理藥店衛(wèi)生許可證一般遵循以下流程：

申請領(lǐng)表：申請人到當(dāng)?shù)匦l(wèi)生許可部門提出申請，準(zhǔn)備相關(guān)的資料。
提交衛(wèi)生許可證申請書及相關(guān)材料：資料需要材料齊全、符合規(guī)定，然后提交相關(guān)資料。
衛(wèi)生許可部門受理：衛(wèi)生許可部門對申請單位進(jìn)行審核。
審定：如果沒有達(dá)到要求就要退回相關(guān)申請資料，申請方得重新申請。
各方面資料、材料準(zhǔn)備妥當(dāng)，衛(wèi)生許可部門完成審定工作。
發(fā)放衛(wèi)生許可證：衛(wèi)生許可部門會在十個工作日發(fā)放衛(wèi)生許可證。

藥店未辦理衛(wèi)生許可證的后果

如果藥店未依法取得《公共場所衛(wèi)生許可證》擅自營業(yè)，將面臨嚴(yán)重的后果。由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生計生行政部分責(zé)令限期整改，給予警告，并處以五百元以上五千元以下罰款。有下列情形之一的，處以五千元以上三萬元以下罰款：

曾受過衛(wèi)生計生行政部門處罰仍擅自營業(yè)的。
擅自營業(yè)時間在三個月以上。
以涂改、轉(zhuǎn)讓、倒賣、偽造的衛(wèi)生許可證擅自營業(yè)的。

另外，對于涂改、轉(zhuǎn)讓、倒賣、偽造的衛(wèi)生許可證的，由原發(fā)證衛(wèi)生計生行政部門予以注銷。

不同地區(qū)藥店衛(wèi)生許可證要求差異

例如，在執(zhí)業(yè)藥師的配備方面，國家藥監(jiān)局規(guī)定，原則上，經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師；只經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門組織考核合格的業(yè)務(wù)人員。但針對當(dāng)前部分地區(qū)執(zhí)業(yè)藥師不夠用、配備難的實際情況，省級藥品監(jiān)督管理部門在不降低現(xiàn)有執(zhí)業(yè)藥師整體配備比例前提下，可制定實施差異化配備使用執(zhí)業(yè)藥師的政策，并設(shè)置過渡期。