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好順佳集團(tuán)
2024-10-21 09:42:15
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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根據(jù)相關(guān)法律法規(guī),藥店作為從事藥品經(jīng)營(yíng)的場(chǎng)所,通常需要辦理衛(wèi)生許可證。衛(wèi)生行政許可是衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請(qǐng),按照衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范進(jìn)行審查,準(zhǔn)予其從事與衛(wèi)生管理有關(guān)的特定活動(dòng)的行為。同時(shí),藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法也對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)許可工作的監(jiān)督管理做出了規(guī)定。
消毒管理辦法指出,醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立消毒管理組織,制定消毒管理制度,執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定,定期開(kāi)展消毒與滅菌效果檢測(cè)工作。這也意味著藥店作為與醫(yī)療衛(wèi)生相關(guān)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所,需要符合相應(yīng)的衛(wèi)生要求和標(biāo)準(zhǔn)。
辦理藥店衛(wèi)生許可證一般遵循以下流程:
申請(qǐng)領(lǐng)表:申請(qǐng)人到當(dāng)?shù)匦l(wèi)生許可部門(mén)提出申請(qǐng),準(zhǔn)備相關(guān)的資料。
提交衛(wèi)生許可證申請(qǐng)書(shū)及相關(guān)材料:資料需要材料齊全、符合規(guī)定,然后提交相關(guān)資料。
衛(wèi)生許可部門(mén)受理:衛(wèi)生許可部門(mén)對(duì)申請(qǐng)單位進(jìn)行審核。
審定:如果沒(méi)有達(dá)到要求就要退回相關(guān)申請(qǐng)資料,申請(qǐng)方得重新申請(qǐng)。
各方面資料、材料準(zhǔn)備妥當(dāng),衛(wèi)生許可部門(mén)完成審定工作。
發(fā)放衛(wèi)生許可證:衛(wèi)生許可部門(mén)會(huì)在十個(gè)工作日發(fā)放衛(wèi)生許可證。
如果藥店未依法取得《公共場(chǎng)所衛(wèi)生許可證》擅自營(yíng)業(yè),將面臨嚴(yán)重的后果。由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生計(jì)生行政部分責(zé)令限期整改,給予警告,并處以五百元以上五千元以下罰款。有下列情形之一的,處以五千元以上三萬(wàn)元以下罰款:
曾受過(guò)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)處罰仍擅自營(yíng)業(yè)的。
擅自營(yíng)業(yè)時(shí)間在三個(gè)月以上。
以涂改、轉(zhuǎn)讓、倒賣(mài)、偽造的衛(wèi)生許可證擅自營(yíng)業(yè)的。
另外,對(duì)于涂改、轉(zhuǎn)讓、倒賣(mài)、偽造的衛(wèi)生許可證的,由原發(fā)證衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)予以注銷(xiāo)。
例如,在執(zhí)業(yè)藥師的配備方面,國(guó)家藥監(jiān)局規(guī)定,原則上,經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師;只經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的藥品零售企業(yè),應(yīng)當(dāng)配備經(jīng)過(guò)藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織考核合格的業(yè)務(wù)人員。但針對(duì)當(dāng)前部分地區(qū)執(zhí)業(yè)藥師不夠用、配備難的實(shí)際情況,省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)在不降低現(xiàn)有執(zhí)業(yè)藥師整體配備比例前提下,可制定實(shí)施差異化配備使用執(zhí)業(yè)藥師的政策,并設(shè)置過(guò)渡期。
關(guān)于藥店衛(wèi)生許可證的有效期,具體規(guī)定可能因地區(qū)和相關(guān)法規(guī)的不同而有所差異。一般來(lái)說(shuō),藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法等相關(guān)法規(guī)會(huì)對(duì)其有效期做出明確規(guī)定。
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