生產(chǎn)衛(wèi)生巾需要衛(wèi)生許可證

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2024-10-21 09:41:49
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內(nèi)容摘要：生產(chǎn)衛(wèi)生巾的相關(guān)規(guī)定但對輕工、紡織及衛(wèi)生行業(yè)發(fā)展方向有指導(dǎo)。從“九五”計劃至“十二五”規(guī)劃，國家對行業(yè)的支持政策不斷變化，“十三五...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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生產(chǎn)衛(wèi)生巾的相關(guān)規(guī)定

但對輕工、紡織及衛(wèi)生行業(yè)發(fā)展方向有指導(dǎo)。從“九五”計劃至“十二五”規(guī)劃，國家對行業(yè)的支持政策不斷變化，“十三五”規(guī)劃提出加快建設(shè)廢舊紡織品資源化利用和無害化處理系統(tǒng)，“十四五”規(guī)劃明確推動產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級，擴(kuò)大紡織等優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品供給。同時，衛(wèi)生巾與消費者生活及健康密切相關(guān)，國家對此類產(chǎn)品有嚴(yán)格的檢測標(biāo)準(zhǔn)與監(jiān)管要求。例如，今年7月1（護(hù)墊）新國標(biāo)（標(biāo)準(zhǔn)號：GB/T 8939-2018）正式實施，新增了可遷移性熒光物質(zhì)、甲醛含量等安全指標(biāo)，并對部分使用指標(biāo)進(jìn)行修改和完善，對測試方法也重新進(jìn)行了規(guī)定。為確保衛(wèi)生巾的質(zhì)量，還需從原材料品質(zhì)、生產(chǎn)設(shè)備等方面制定規(guī)定及標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格控制原材料質(zhì)量，要求生產(chǎn)設(shè)備具有一定技術(shù)參數(shù)、操作規(guī)程，并定期維護(hù)保養(yǎng)。相關(guān)規(guī)定還明確了衛(wèi)生巾（護(hù)墊）的要求、試驗方法、檢驗規(guī)則及標(biāo)志、包裝、運輸、貯存等方面的內(nèi)容，適用于特定組成的衛(wèi)生巾和衛(wèi)生護(hù)墊。國家質(zhì)檢總局也曾依據(jù)強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)對衛(wèi)生巾(含衛(wèi)生護(hù)墊)產(chǎn)品進(jìn)行抽查，檢測其細(xì)菌菌落總數(shù)、致病性化膿菌等指標(biāo)。

衛(wèi)生巾生產(chǎn)所需證件

生產(chǎn)衛(wèi)生巾需要辦理的資質(zhì)認(rèn)證證書包括：

衛(wèi)生部頒發(fā)的衛(wèi)生許可證。
ISO 9001:2015質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書，證明企業(yè)的產(chǎn)品符合國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
ISO 14001:2015環(huán)境管理體系認(rèn)證證書，證明企業(yè)的生產(chǎn)過程符合環(huán)境保護(hù)要求。
OHSAS 18001:2007職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證證書。

生產(chǎn)衛(wèi)生巾需要辦理的衛(wèi)生許可證主要是衛(wèi)生用品類生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可證，具體為消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證。

如何辦理衛(wèi)生巾生產(chǎn)的衛(wèi)生許可證

衛(wèi)生巾生產(chǎn)許可證的辦理流程包括準(zhǔn)備申請材料、向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門進(jìn)行書面申請、受理審核、現(xiàn)場審查、決定發(fā)證和送達(dá)。具體流程可能因地區(qū)和具體要求而異，建議咨詢當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)部門或?qū)I(yè)機(jī)構(gòu)以獲取更準(zhǔn)確的信息。

根據(jù)相關(guān)規(guī)定，辦理消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證需要遵循一定的流程和要求。例如，省級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可和監(jiān)督管理工作，縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理工作。

申請辦理時，需要準(zhǔn)備的材料可能包括：

《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表。
工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書。
生產(chǎn)場地使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議）。
生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖。
生產(chǎn)工藝流程圖。
生產(chǎn)和檢驗設(shè)備清單。
質(zhì)量保證體系文件。
擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄。
生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報告。
省級衛(wèi)生行政部門要求提供的其他材料。

同時，申請材料還可能包括從業(yè)人員的有效健康證明、法定代表或者生產(chǎn)經(jīng)營負(fù)責(zé)人資格證明、企業(yè)衛(wèi)生管理制度和管理組織機(jī)構(gòu)、經(jīng)營場所平面示意圖、衛(wèi)生設(shè)施、設(shè)備布局圖、市衛(wèi)生行政部門認(rèn)可單位出具的衛(wèi)生檢驗評價報告等。

衛(wèi)生巾生產(chǎn)衛(wèi)生許可證的申請流程

衛(wèi)生巾生產(chǎn)許可證的辦理流程如下：

準(zhǔn)備申請材料，包括但不限于：
- 《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表。
- 工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書。
- 生產(chǎn)場地使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議）。
- 生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖。
- 生產(chǎn)工藝流程圖。
- 生產(chǎn)和檢驗設(shè)備清單。
- 質(zhì)量保證體系文件。
- 擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄。
- 生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報告。
- 省級衛(wèi)生行政部門要求提供的其他材料。
向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門進(jìn)行書面申請，省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在接收申請材料時，向申請人出具行政許可申請材料接收憑證。
受理審核，省級衛(wèi)生行政部門對申請人提出的申請，應(yīng)當(dāng)根據(jù)《行政許可法》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》等規(guī)定的時限、程序和要求完成受理、審查、決定，并出具相關(guān)衛(wèi)生行政許可文書。
現(xiàn)場審查。
決定發(fā)證和送達(dá)。

需要注意的是，具體流程可能因地區(qū)和具體要求而異，建議咨詢當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)部門或?qū)I(yè)機(jī)構(gòu)以獲取更準(zhǔn)確的信息。

衛(wèi)生巾生產(chǎn)衛(wèi)生許可證的審核標(biāo)準(zhǔn)

衛(wèi)生巾生產(chǎn)衛(wèi)生許可證的審核標(biāo)準(zhǔn)可能涉及多個方面，包括但不限于以下

生產(chǎn)場所的衛(wèi)生條件，如環(huán)境清潔、通風(fēng)良好等。
生產(chǎn)設(shè)備的衛(wèi)生狀況和維護(hù)情況。
原材料的質(zhì)量和安全性，確保不含有害物質(zhì)。
生產(chǎn)工藝是否符合衛(wèi)生要求，能夠保證產(chǎn)品質(zhì)量。
質(zhì)量控制體系是否完善，包括產(chǎn)品檢測、質(zhì)量追溯等環(huán)節(jié)。

新國標(biāo)（標(biāo)準(zhǔn)號：GB/T 8939-2018）對衛(wèi)生巾的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了規(guī)定，新增了可遷移性熒光物質(zhì)、甲醛含量等安全指標(biāo)，并對部分使用指標(biāo)進(jìn)行修改和完善，對測試方法重新進(jìn)行了規(guī)定，這也可能是審核的重要參考標(biāo)準(zhǔn)之一。

同時，監(jiān)督抽查檢驗的依據(jù)如GB 15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》和GB/T 8939-2018《衛(wèi)生巾（含衛(wèi)生護(hù)墊）》中規(guī)定的各項指標(biāo)，如細(xì)菌菌落總數(shù)、大腸菌群、真菌菌落總數(shù)、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、pH、吸水倍率、吸收速度等，也會作為審核的重要考量因素。