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2024-10-21 09:40:52
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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日化廠生產(chǎn)許可證的歸屬規(guī)定與國家對(duì)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的整體管理體系相關(guān)。國家對(duì)生產(chǎn)重要工業(yè)產(chǎn)品的企業(yè)實(shí)行生產(chǎn)許可證制度,日化產(chǎn)品屬于工業(yè)產(chǎn)品范疇,所以日化廠需遵循相關(guān)規(guī)定申請生產(chǎn)許可證。
根據(jù)相關(guān)規(guī)定,對(duì)于不能依法獨(dú)立承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量法律責(zé)任的集團(tuán)公司中的分公司或生產(chǎn)廠,由集團(tuán)公司申請生產(chǎn)許可證,但是其所有的分公司或生產(chǎn)廠必須在申請書上注明,都必須接受審查并全部達(dá)到合格要求后方可取證,其產(chǎn)品標(biāo)注集團(tuán)公司的生產(chǎn)許可證編號(hào)。而對(duì)于依法獨(dú)立承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量法律責(zé)任的集團(tuán)公司的子公司或生產(chǎn)廠,則應(yīng)單獨(dú)申請生產(chǎn)許可證,其產(chǎn)品標(biāo)注各自的生產(chǎn)許可證編號(hào)。
日化廠需要向所在地的省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門申請生產(chǎn)許可證,申請過程中需要提供企業(yè)的基本情況、生產(chǎn)條件、產(chǎn)品質(zhì)量管理體系等相關(guān)材料,并接受現(xiàn)場審核。自受理日化產(chǎn)品生產(chǎn)許可申請之日起30個(gè)工作日內(nèi),藥品監(jiān)督管理部門會(huì)作出決定。對(duì)符合規(guī)定條件的,準(zhǔn)予許可并發(fā)給日化產(chǎn)品生產(chǎn)許可證;對(duì)不符合規(guī)定條件的,不予許可并書面說明理由。
日化廠生產(chǎn)許可證的所有權(quán)相關(guān)法律法規(guī)主要依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》和《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》等。這些法律法規(guī)構(gòu)建了生產(chǎn)許可證制度的框架。
《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》規(guī)定了生產(chǎn)許可證的申請、審查、頒發(fā)等一系列流程,確保企業(yè)在滿足一定的生產(chǎn)條件、質(zhì)量控制、人員配備等要求的情況下才能獲得生產(chǎn)許可證。這意味著生產(chǎn)許可證的所有權(quán)與企業(yè)是否滿足這些法定要求緊密相關(guān)。例如,企業(yè)必須具備與生產(chǎn)的化妝品相適應(yīng)的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備,有與生產(chǎn)的化妝品相適應(yīng)的技術(shù)人員,有能對(duì)生產(chǎn)的化妝品進(jìn)行檢驗(yàn)的檢驗(yàn)人員和檢驗(yàn)設(shè)備等條件才能申請生產(chǎn)許可證。
同時(shí),相關(guān)法律法規(guī)也對(duì)生產(chǎn)許可證的管理、監(jiān)督、吊銷等作出規(guī)定,以保證生產(chǎn)許可證的合法性和有效性。如果企業(yè)在生產(chǎn)過程中違反相關(guān)法律法規(guī),如產(chǎn)品質(zhì)量不合格、生產(chǎn)條件不達(dá)標(biāo)等,相關(guān)部門有權(quán)吊銷其生產(chǎn)許可證,這也表明生產(chǎn)許可證的所有權(quán)是有條件的,受到法律法規(guī)的嚴(yán)格約束。
確定日化廠生產(chǎn)許可證的所有者需要從多個(gè)方面進(jìn)行考量。
從企業(yè)的組織架構(gòu)來看,如果是集團(tuán)公司下的分公司或生產(chǎn)廠,若分公司不能依法獨(dú)立承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量法律責(zé)任,那么生產(chǎn)許可證由集團(tuán)公司申請,集團(tuán)公司為所有者,但分公司或生產(chǎn)廠需參與審查流程并合格。而如果是集團(tuán)公司下能夠獨(dú)立承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量法律責(zé)任的子公司或生產(chǎn)廠,則子公司或生產(chǎn)廠單獨(dú)申請生產(chǎn)許可證,其自身為所有者、。
從申請流程來看,實(shí)際向國家衛(wèi)生部門、質(zhì)檢部門等申請并通過審核獲得生產(chǎn)許可證的主體即為所有者。日化廠在申請時(shí)需要提供企業(yè)的基本情況、生產(chǎn)條件、產(chǎn)品質(zhì)量管理體系等相關(guān)材料,接受現(xiàn)場審核,滿足條件后獲得許可證,這個(gè)獲得許可證的日化廠就是所有者。
從產(chǎn)品標(biāo)注來看,標(biāo)注自身生產(chǎn)許可證編號(hào)的主體通常為所有者。例如,單獨(dú)申請?jiān)S可證的子公司或生產(chǎn)廠會(huì)標(biāo)注自己的生產(chǎn)許可證編號(hào),這也表明其為許可證的所有者。
日化廠生產(chǎn)許可證歸屬的判定依據(jù)主要基于以下幾個(gè)方面。
(一)法律規(guī)定的申請主體資格
依據(jù)相關(guān)法律法規(guī),不同類型的日化廠有不同的申請主體要求。如前面提到的集團(tuán)公司下的分公司和子公司的區(qū)別,這是基于法律對(duì)不同組織形式下企業(yè)承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量法律責(zé)任能力的判定。如果企業(yè)不具備獨(dú)立承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量法律責(zé)任的能力,就不能單獨(dú)作為生產(chǎn)許可證的申請主體,也就不能成為所有者,這是從法律層面的基本判定依據(jù)、。
(二)申請流程中的相關(guān)材料和審核結(jié)果
在申請生產(chǎn)許可證的過程中,日化廠提供的企業(yè)基本情況、生產(chǎn)條件、產(chǎn)品質(zhì)量管理體系等相關(guān)材料是判定的重要依據(jù)。如果企業(yè)在這些方面不符合要求,就無法獲得生產(chǎn)許可證,也就不能成為所有者。例如,企業(yè)的生產(chǎn)場地不符合日化產(chǎn)品生產(chǎn)的衛(wèi)生、環(huán)保等要求,或者缺乏必要的生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備,技術(shù)人員和檢驗(yàn)人員配備不足等,都可能導(dǎo)致申請失敗。只有通過審核,滿足所有要求的企業(yè)才能獲得生產(chǎn)許可證,成為所有者。
(三)產(chǎn)品標(biāo)注情況
產(chǎn)品標(biāo)注的生產(chǎn)許可證編號(hào)對(duì)應(yīng)的主體也是判定所有者的依據(jù)之一。如果產(chǎn)品標(biāo)注的是集團(tuán)公司的生產(chǎn)許可證編號(hào),那么集團(tuán)公司為所有者;如果標(biāo)注的是子公司或生產(chǎn)廠自身的編號(hào),那么該子公司或生產(chǎn)廠為所有者。這是一種直觀的判定方式,反映了企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營過程中對(duì)生產(chǎn)許可證的實(shí)際使用和歸屬情況。
在國內(nèi),日化廠生產(chǎn)許可證的歸屬主體主要是依法申請并獲得生產(chǎn)許可證的日化廠。
從企業(yè)性質(zhì)來看,無論是獨(dú)立的日化廠,還是集團(tuán)公司下的子公司或分公司形式的日化廠,只要滿足相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的申請條件并成功獲得生產(chǎn)許可證,都可以成為生產(chǎn)許可證的歸屬主體。例如,在2016 - 2021年期間,國內(nèi)有生產(chǎn)許可資質(zhì)的日化企業(yè)由4798家增至5592家,這些企業(yè)都是各自生產(chǎn)許可證的歸屬主體。
從規(guī)模上看,約9成為規(guī)模以下企業(yè),大部分年?duì)I收約1 - 2億元,年?duì)I收超過20億元的第一梯隊(duì)企業(yè)僅有兩家(諾斯貝爾、科絲美詩中國),但無論規(guī)模大小,只要符合要求獲得許可證,都是生產(chǎn)許可證的歸屬主體。這些企業(yè)在獲得生產(chǎn)許可證后,需要遵守相關(guān)法律法規(guī),接受相關(guān)部門的監(jiān)督管理,以確保生產(chǎn)許可證的合法有效使用。
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