農(nóng)藥生產(chǎn)許可證好辦

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2024-10-21 09:38:54
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內(nèi)容摘要：農(nóng)藥生產(chǎn)許可證辦理的難易程度農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的辦理不能簡(jiǎn)單地用“好辦”或“不好辦”來(lái)概括，其辦理過(guò)程具有一定的復(fù)雜性和嚴(yán)格性。辦理流...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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農(nóng)藥生產(chǎn)許可證辦理的難易程度

農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的辦理不能簡(jiǎn)單地用“好辦”或“不好辦”來(lái)概括，其辦理過(guò)程具有一定的復(fù)雜性和嚴(yán)格性。

辦理流程

辦理農(nóng)藥生產(chǎn)許可證需要經(jīng)過(guò)一系列的步驟：

準(zhǔn)備申請(qǐng)材料，包括農(nóng)藥生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書(shū)、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、法定代表人（負(fù)責(zé)人）身份證明及基本情況等一系列詳細(xì)材料。
向生產(chǎn)所在地省級(jí)農(nóng)業(yè)部門(mén)提交申請(qǐng)。
省級(jí)農(nóng)業(yè)部門(mén)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行處理，包括即時(shí)告知不需要取得許可的情況、允許當(dāng)場(chǎng)更正錯(cuò)誤、一次性告知需要補(bǔ)正的內(nèi)容或者直接受理齊全且符合法定形式的申請(qǐng)材料。
省級(jí)農(nóng)業(yè)部門(mén)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行書(shū)面審查和技術(shù)評(píng)審，必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地核查。
自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出是否核發(fā)生產(chǎn)許可證的決定。符合條件的，核發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證；不符合條件的，書(shū)面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。技術(shù)評(píng)審所需時(shí)間不計(jì)算在許可期限內(nèi)，且不得超過(guò)90日。

辦理?xiàng)l件

辦理農(nóng)藥生產(chǎn)許可證需要滿足一系列嚴(yán)格的條件：

符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策。
有符合生產(chǎn)工藝要求的管理、技術(shù)、操作、檢驗(yàn)等人員。
有固定的生產(chǎn)廠址。
有布局合理的廠房，新設(shè)立化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或者非化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)范圍的，應(yīng)當(dāng)在省級(jí)以上化工園區(qū)內(nèi)建廠；新設(shè)立非化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、家用衛(wèi)生殺蟲(chóng)劑企業(yè)或者化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增原藥（母藥）生產(chǎn)范圍的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)入地市級(jí)以上化工園區(qū)或者工業(yè)園區(qū)。
有與生產(chǎn)農(nóng)藥相適應(yīng)的自動(dòng)化生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施，有利用產(chǎn)品可追溯電子信息碼從事生產(chǎn)、銷售的設(shè)施。
有專門(mén)的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，齊全的質(zhì)量檢驗(yàn)儀器和設(shè)備，完整的質(zhì)量保證體系和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
有完備的管理制度，包括原材料采購(gòu)、工藝設(shè)備、質(zhì)量控制、產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品召回、產(chǎn)品儲(chǔ)存與運(yùn)輸、安全生產(chǎn)、職業(yè)衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)、農(nóng)藥廢棄物回收與處置、人員培訓(xùn)、文件與記錄等管理制度。
滿足農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他條件。同時(shí)，安全生產(chǎn)、環(huán)境保護(hù)等法律、法規(guī)對(duì)企業(yè)生產(chǎn)條件有其他規(guī)定的，農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)當(dāng)遵守其規(guī)定，并主動(dòng)接受相關(guān)管理部門(mén)監(jiān)管。

辦理難點(diǎn)

辦理農(nóng)藥生產(chǎn)許可證存在一些難點(diǎn)：

選址要求嚴(yán)格。新設(shè)立化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或者非化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)范圍的，應(yīng)當(dāng)在省級(jí)以上化工園區(qū)內(nèi)建廠；新設(shè)立非化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、家用衛(wèi)生殺蟲(chóng)劑企業(yè)或者化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增原藥（母藥）生產(chǎn)范圍的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)入地市級(jí)以上化工園區(qū)或者工業(yè)園區(qū)。這對(duì)于企業(yè)的選址規(guī)劃提出了較高要求。
申請(qǐng)材料準(zhǔn)備復(fù)雜且要求精準(zhǔn)。需要準(zhǔn)備眾多詳細(xì)且準(zhǔn)確的材料，如生產(chǎn)裝置工藝流程圖、生產(chǎn)裝置平面布置圖、生產(chǎn)工藝流程圖和工藝說(shuō)明等，任何一項(xiàng)材料的缺失或錯(cuò)誤都可能影響申請(qǐng)進(jìn)度。
審查過(guò)程嚴(yán)格。省級(jí)農(nóng)業(yè)部門(mén)不僅進(jìn)行書(shū)面審查和技術(shù)評(píng)審，在必要時(shí)還會(huì)進(jìn)行實(shí)地核查，這要求企業(yè)在生產(chǎn)設(shè)施、人員配備、質(zhì)量管理等各方面都要達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)。

成功案例

以下是一個(gè)成功辦理農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的案例：

某新設(shè)立的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)，在辦理農(nóng)藥生產(chǎn)許可證時(shí)，嚴(yán)格按照要求準(zhǔn)備了以下材料：

農(nóng)藥生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū)。
企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
法定代表人（負(fù)責(zé)人）身份證明及基本情況。
主要管理人員、技術(shù)人員、檢驗(yàn)人員簡(jiǎn)介及資質(zhì)證件復(fù)印件，以及從事農(nóng)藥生產(chǎn)相關(guān)人員基本情況。
生產(chǎn)廠址所在區(qū)域的說(shuō)明，且新設(shè)立的化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)在省級(jí)以上化工園區(qū)內(nèi)建廠。
生產(chǎn)布局平面圖。
土地使用權(quán)證或租賃證明。
所申請(qǐng)生產(chǎn)農(nóng)藥原藥（母藥）或制劑劑型的生產(chǎn)裝置工藝流程圖、生產(chǎn)裝置平面布置圖、生產(chǎn)工藝流程圖和工藝說(shuō)明，以及相對(duì)應(yīng)的主要廠房、設(shè)備、設(shè)施和保障正常運(yùn)轉(zhuǎn)的輔助設(shè)施等名稱、數(shù)量、照片。
所申請(qǐng)生產(chǎn)農(nóng)藥原藥（母藥）或制劑劑型的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及主要檢驗(yàn)儀器設(shè)備清單。
產(chǎn)品質(zhì)量保證體系文件和管理制度。
按照產(chǎn)品質(zhì)量保證體系文件和管理制度要求，所申請(qǐng)農(nóng)藥的三批次試生產(chǎn)運(yùn)行原始記錄。
申請(qǐng)材料真實(shí)性、合法性聲明。
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部規(guī)定的其他材料。

最終成功獲得了農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。

相關(guān)政策法規(guī)

辦理農(nóng)藥生產(chǎn)許可證需要遵循一系列的政策法規(guī)：

《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》對(duì)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)、審查、核發(fā)和監(jiān)督管理等方面進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定。其中明確了農(nóng)業(yè)部和省級(jí)農(nóng)業(yè)部門(mén)的職責(zé)，規(guī)定了農(nóng)藥生產(chǎn)許可實(shí)行一企一證管理，明確了許可證的有效期、變更、延續(xù)、注銷等相關(guān)事項(xiàng)，同時(shí)對(duì)監(jiān)督檢查和法律責(zé)任也作出了明確規(guī)定。