農藥生產許可證哪里批準

一、農藥生產許可證的批準部門

在中國，農藥生產許可證由省級人民政府農業(yè)主管部門（以下簡稱省級農業(yè)部門）負責批準核發(fā)。這一規(guī)定是基于中國的農藥管理體系所確定的。

農藥生產涉及到眾多環(huán)節(jié)的管理與監(jiān)督，省級農業(yè)部門在這個過程中承擔著重要的職責。省級農業(yè)部門在當地更便于對本轄區(qū)內的農藥生產企業(yè)進行實地考察、資料審核等工作。例如，他們可以深入了解當地企業(yè)的生產廠址所在區(qū)域的情況、生產布局、土地使用情況等 。

同時，農業(yè)部（農業(yè)農村部）負責監(jiān)督指導全國農藥生產許可管理工作，并且制定生產條件要求和審查細則等。這體現了在農藥生產許可管理工作中的層級管理關系，農業(yè)部從宏觀層面制定政策、標準和進行全國性的監(jiān)督指導，而省級農業(yè)部門則具體執(zhí)行對農藥生產許可證的核發(fā)工作，并對本行政區(qū)域內的農藥生產進行監(jiān)督管理 。

二、中國農藥生產許可證由誰批準

在中國，具體批準農藥生產許可證的是省級人民政府農業(yè)主管部門。

省級農業(yè)部門有一系列的職能和要求來確保農藥生產許可證核發(fā)的準確性和合理性。他們需要對企業(yè)提交的各種材料進行審核，這些材料包括但不限于企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件、法定代表人（負責人）身份證明及基本情況、主要管理人員、技術人員、檢驗人員簡介及資質證件復印件等 。

而且省級農業(yè)部門在處理農藥生產許可證申請時，需要遵循相關的法規(guī)和管理辦法。例如，依據《農藥生產許可管理辦法》等相關規(guī)定來審查企業(yè)是否符合條件。在這個過程中，省級農業(yè)部門要秉持公正、科學、依法的原則，確保批準的農藥生產企業(yè)具備相應的生產能力、技術水平和質量保證體系，以保障農藥產品的質量，保護農業(yè)、林業(yè)生產和生態(tài)環(huán)境，維護人畜安全等目標的實現 。

三、農藥生產許可證批準機構的相關規(guī)定

（一）管理體制規(guī)定

1. 層級管理

   • 在農藥生產許可證批準的管理體制中，存在著農業(yè)部（農業(yè)農村部）與省級農業(yè)部門的層級關系。農業(yè)部負責監(jiān)督指導全國農藥生產許可管理工作，這包括制定生產條件要求和審查細則等宏觀性的工作。例如，農業(yè)部通過制定細則，明確了農藥生產企業(yè)在人員資質、生產設備、工藝流程等方面的要求，為省級農業(yè)部門的具體審批工作提供了標準和依據 。

     • 省級農業(yè)部門則負責具體的受理申請、審查并核發(fā)農藥生產許可證的工作。他們需要在農業(yè)部制定的框架下開展工作，確保審批工作符合國家的整體要求。

2. 一企一證管理

   • 農藥生產許可實行一企一證管理，這是一個重要的規(guī)定。即一個農藥生產企業(yè)只核發(fā)一個農藥生產許可證。這有助于簡化管理流程，同時也便于對企業(yè)進行全面的監(jiān)管。例如，企業(yè)如果要擴大生產范圍或者更改生產地址等情況，就需要按照規(guī)定的程序向省級農業(yè)部門申請變更，而不是重新獲取多個許可證 。

（二）審查規(guī)定

1. 審查原則

   • 省級農業(yè)部門在進行農藥生產許可證批準審查時，要遵循依法、科學、公正的原則。依法是指依據相關的法律法規(guī)，如《農藥管理條例》《農藥生產許可管理辦法》等開展審查工作。例如，如果企業(yè)的生產行為不符合國家產業(yè)政策，如生產國家淘汰的產品或者采用國家淘汰的工藝、裝置、原材料從事農藥生產，省級農業(yè)部門則不應批準其生產許可證申請 。

   • 科學原則要求審查過程中要運用科學的方法和標準。例如在對企業(yè)的生產工藝流程圖、生產裝置平面布置圖等資料審查時，要確保生產工藝的合理性和科學性，保證生產過程能夠穩(wěn)定生產出符合質量標準的農藥產品。

   • 公正原則則強調在對待不同的企業(yè)申請時，要一視同仁，不偏袒任何一方。

2. 審查制度

   • 農藥生產許可審查實行逐項審查制度。這意味著根據申請生產范圍，如原藥（母藥）和制劑兩類（原藥（母藥）按品種申請，制劑按劑型申請），對企業(yè)進行逐項審查，并逐項作出審查。例如，如果企業(yè)申請生產多種劑型的制劑，省級農業(yè)部門就要針對每種劑型分別進行審查，確保每種劑型的生產都符合要求 。

四、如何獲取農藥生產許可證的批準

（一）準備申請材料

1. 基本材料

   • 企業(yè)需要向生產所在地省級農業(yè)部門提交農藥生產許可證申請書，這是申請的基礎性文件，包含企業(yè)的基本信息、申請生產的農藥類型等相關內容。

   • 企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件也是必需的材料，它可以證明企業(yè)的合法經營身份。例如，營業(yè)執(zhí)照上的經營范圍、企業(yè)性質等信息都是省級農業(yè)部門審核的要點，以確保企業(yè)具備合法從事農藥生產的主體資格 。

   • 法定代表人（負責人）身份證明及基本情況材料，這有助于省級農業(yè)部門了解企業(yè)的負責人信息，包括其身份是否合法、是否具備相應的管理能力等。

2. 人員相關材料

   • 主要管理人員、技術人員、檢驗人員簡介及資質證件復印件是重要的部分。這些人員的專業(yè)能力和資質直接關系到農藥生產的質量和管理水平。例如，技術人員的專業(yè)知識和經驗對生產工藝的把控至關重要，檢驗人員的資質則影響產品質量的檢測準確性。同時，還需要提供從事農藥生產相關人員基本情況，以便省級農業(yè)部門全面了解企業(yè)的人力配置情況 。

3. 生產相關材料

   • 生產廠址所在區(qū)域的說明及生產布局平面圖、土地使用權證或者租賃證明等材料。生產廠址的區(qū)域說明可以讓省級農業(yè)部門了解企業(yè)所處的地理位置是否符合相關規(guī)劃要求，生產布局平面圖有助于審核生產流程的合理性和安全性。土地使用權證或者租賃證明則是確定企業(yè)生產場地合法性的依據。

   • 所申請生產農藥原藥（母藥）或者制劑劑型的生產裝置工藝流程圖、生產裝置平面布置圖、生產工藝流程圖和工藝說明，以及相對應的主要廠房、設備、設施和保障正常運轉的輔助設施等名稱、數量、照片等材料。這些材料能夠詳細展示企業(yè)的生產能力和生產工藝水平，省級農業(yè)部門可以據此判斷企業(yè)是否具備生產合格農藥產品的條件。

   • 所申請生產農藥原藥（母藥）或者制劑劑型的產品質量標準及主要檢驗儀器設備清單。產品質量標準是企業(yè)生產產品應達到的質量要求，檢驗儀器設備清單則反映企業(yè)對產品質量檢測的能力 。

（二）提交申請與審查流程

1. 提交申請

   • 企業(yè)在準備好上述材料后，向生產所在地省級農業(yè)部門提交申請。省級農業(yè)部門會對申請材料進行初步的形式審查，查看材料是否齊全、是否符合規(guī)定的格式等。如果材料不齊全或者格式不符合要求，省級農業(yè)部門會通知企業(yè)補充或者修正材料。

2. 審查流程

   • 根據不同情況，省級農業(yè)部門會采取不同的審查方式。

   • 有以下情形之一的，省級農業(yè)部門應當及時組織書面審查、技術評審和實地核查：首次申請農藥生產許可證的；已取得農藥生產許可證的生產企業(yè)擴大農藥生產范圍或更改生產地址的；已取得農藥生產許可證的生產企業(yè)新增化學農藥生產范圍的；技術評審認為需要實地核查的。在實地核查過程中，省級農業(yè)部門的工作人員會到企業(yè)的生產現場，對企業(yè)的生產設備、人員情況、生產流程等進行實地查看和核實，確保企業(yè)實際情況與申請材料相符 。

   • 有以下情形之一的，省級農業(yè)部門組織書面審查、技術評審，免于實地核查：上述需要實地核查情形中的，且上次審查綜合為輕度缺陷的；申請農藥生產許可延續(xù)的；書面審查認為需要技術審查的。

   • 對于其他情形，省級農業(yè)部門組織書面審查。對技術評審為“不合格”的，不進行實地核查。

（三）獲得批準

1. 審批決定

   • 如果企業(yè)通過了省級農業(yè)部門的審查，省級農業(yè)部門會作出審批決定，核發(fā)農藥生產許可證。省級農業(yè)部門應當在作出審批決定后，及時將農藥生產許可證載明信息上傳至農業(yè)部規(guī)定的農藥管理信息平臺，以便進行全國性的管理和監(jiān)督。

2. 后續(xù)管理

   • 企業(yè)在獲得農藥生產許可證后，要在許可范圍內進行生產。并且，省級農業(yè)部門以及縣級以上地方農業(yè)部門會加強對企業(yè)的生產監(jiān)督管理工作，確保企業(yè)持續(xù)符合生產許可的要求。如果企業(yè)存在違反相關規(guī)定的行為，如超過農藥生產許可證有效期繼續(xù)生產農藥、超過農藥生產許可范圍生產農藥等，將會受到相應的處罰 。

五、農藥生產許可證批準的流程和要求

（一）申請流程

1. 材料準備階段

   • 企業(yè)按照《農藥生產許可管理辦法》第九條等相關規(guī)定準備材料。這包括從企業(yè)基本信息類材料，如營業(yè)執(zhí)照復印件、法定代表人身份證明等，到生產相關的詳細材料，如生產廠址相關證明、生產工藝流程圖、產品質量標準等一系列全面的材料。這些材料的準備需要準確、詳實，例如生產工藝流程圖要清晰地反映生產的各個環(huán)節(jié)及其順序，產品質量標準要符合國家相關規(guī)定 。

2. 提交申請

   • 企業(yè)將準備好的材料向生產所在地省級農業(yè)部門提交。在提交過程中，要確保材料的完整性和規(guī)范性。省級農業(yè)部門會對提交的申請材料進行初步的檢查，如果發(fā)現材料存在問題，如缺失關鍵文件或者文件格式不符合要求等，會通知企業(yè)進行補充或者修正。

3. 審查分類階段

   • 省級農業(yè)部門根據企業(yè)的申請情況進行分類審查。

   • 對于首次申請農藥生產許可證的、已取得農藥生產許可證的生產企業(yè)擴大農藥生產范圍或更改生產地址的、已取得農藥生產許可證的生產企業(yè)新增化學農藥生產范圍的、技術評審認為需要實地核查的情況，省級農業(yè)部門應當及時組織書面審查、技術評審和實地核查。這一過程中，書面審查主要是對企業(yè)提交的材料進行細致的審核，技術評審會對企業(yè)的生產技術、工藝等進行專業(yè)評估，實地核查則是深入企業(yè)生產現場進行查看核實。例如，實地核查時會檢查企業(yè)的生產設備是否與申請材料中描述的一致，生產環(huán)境是否符合相關的衛(wèi)生、安全標準等 。

   • 對于存在特定情形的，如上述需要實地核查情形中的且上次審查綜合為輕度缺陷的、申請農藥生產許可延續(xù)的、書面審查認為需要技術審查的，省級農業(yè)部門組織書面審查、技術評審，免于實地核查。對于其他情形，省級農業(yè)部門組織書面審查。

（二）要求

1. 企業(yè)自身要求

   • 符合國家產業(yè)政策：企業(yè)的生產不得生產國家淘汰的產品，不得采用國家淘汰的工藝、裝置、原材料從事農藥生產，不得新增國家限制生產的產品，不得新增國家限制的工藝、裝置、原材料從事農藥生產。這是為了推動農藥行業(yè)的健康發(fā)展，提高行業(yè)的整體水平，同時也是為了保護環(huán)境、保障人畜安全等多項目標的實現。例如，如果國家已經明確淘汰某種高污染、高殘留的農藥生產工藝，企業(yè)就不能再使用該工藝進行生產 。

   • 人員資質要求：企業(yè)的主要管理人員、技術人員、檢驗人員需要具備相應的資質證件和專業(yè)能力。例如，技術人員要具備農藥生產相關的專業(yè)知識和技能，檢驗人員要能夠熟練操作檢驗儀器設備，準確檢測產品質量。這些人員的素質直接關系到企業(yè)生產的農藥產品的質量和企業(yè)的管理水平。

   • 生產設施與工藝要求：企業(yè)的生產裝置工藝流程圖、生產裝置平面布置圖、生產工藝流程圖和工藝說明等要合理、科學。主要廠房、設備、設施和保障正常運轉的輔助設施等要滿足生產要求。例如，生產設備要具備相應的生產能力和精度，廠房的布局要符合安全生產、衛(wèi)生等相關標準，以確保生產過程的順利進行和產品質量的穩(wěn)定。

2. 申請材料要求

   • 完整性要求：申請材料要涵蓋企業(yè)的各個方面，從基本信息到生產相關的詳細信息都要完整提供。例如，不僅要有企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件，還要有生產廠址的相關證明、產品質量標準等一系列材料，缺少任何一項關鍵材料都可能導致申請無法通過審查。

   • 準確性要求：材料中的信息要準確無誤。例如，企業(yè)的法定代表人身份證明要真實有效，生產工藝流程圖要準確反映實際的生產過程，產品質量標準要符合國家相關標準規(guī)定等。如果材料中存在虛假信息，一旦被發(fā)現，企業(yè)將面臨嚴重的處罰，并且申請也不會被批準。

   • 規(guī)范性要求：材料的格式、裝訂等要符合省級農業(yè)部門的要求。例如，材料要按順序裝訂成冊，并提供電子文檔，便于省級農業(yè)部門的審查和管理。