請求生產(chǎn)許可證

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2024-10-18 10:07:53
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內(nèi)容摘要：生產(chǎn)許可證概述生產(chǎn)許可證是國家為具有某種產(chǎn)品生產(chǎn)條件的公司頒發(fā)的證書，可以保證產(chǎn)品的質(zhì)量。生產(chǎn)許可證全稱為工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證，是指...

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生產(chǎn)許可證概述

生產(chǎn)許可證是國家為具有某種產(chǎn)品生產(chǎn)條件的公司頒發(fā)的證書，可以保證產(chǎn)品的質(zhì)量。生產(chǎn)許可證全稱為工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證，是指國家對于具備生產(chǎn)條件并對其產(chǎn)品檢驗合格的工業(yè)企業(yè)，發(fā)給其許可生產(chǎn)該項產(chǎn)品的憑證。1984 年國務(wù)院發(fā)布了《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條例》，規(guī)定國家對重要工業(yè)產(chǎn)品實行生產(chǎn)許可證管理，凡實施工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品，企業(yè)必須取得生產(chǎn)許可證才具有生產(chǎn)該產(chǎn)品的資格。沒有取得生產(chǎn)許可證的企業(yè)不得生產(chǎn)該產(chǎn)品。生產(chǎn)許可證適用于企業(yè)認證，更新，搬遷和添加的生產(chǎn)許可證申請。生產(chǎn)許可證標(biāo)記為 XK，X 代表許，K 代表可。工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證采用全國統(tǒng)一的九位阿拉伯?dāng)?shù)字編碼方法。頭兩位數(shù)為發(fā)證部門編號，中間三位數(shù)為產(chǎn)品編號，后四位數(shù)為生產(chǎn)許可證編號。生產(chǎn)許可證制度是一種產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管制度，旨在保證產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求，維護消費者權(quán)益，促進市場競爭。

生產(chǎn)許可證的申請條件

生產(chǎn)許可證的辦理條件主要包括以下方面：

有營業(yè)執(zhí)照，經(jīng)營范圍覆蓋申報的產(chǎn)品。
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)人員。
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗手段。
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件。
有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度。
產(chǎn)品符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求。
符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況。
法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的，還應(yīng)當(dāng)符合其規(guī)定。

例如，在某些特定行業(yè)，對于技術(shù)人員的資質(zhì)和數(shù)量可能有明確的要求；對于生產(chǎn)條件，可能包括廠房面積、設(shè)備規(guī)格等具體指標(biāo)。

生產(chǎn)許可證的申請流程

生產(chǎn)許可證的申請流程通常如下：

企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品，向其所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請，并提交相關(guān)申請材料，如《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》一式三份、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份等。
省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請后，對申請材料進行審查。若符合實施細則要求，準(zhǔn)予受理，并自收到企業(yè)申請之日起 5 日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請受理決定書》；若申請材料不符合要求且可以通過補正達到要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在 5 日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請材料補正告知書》一次性告知。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。
對于受理的申請，根據(jù)具體情況，可能由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局組織審查和封樣，也可能由國家審查部組織。審查合格后，現(xiàn)場進行抽封樣品。
申證企業(yè)應(yīng)在 15 日內(nèi)將樣品送達指定的檢驗機構(gòu)。
省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局自受理企業(yè)申請之日起 3 個月內(nèi)完成合格企業(yè)材料匯總并報國家審查部。
屬國家審查部組織審查和封樣的，省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局自受理企業(yè)申請后 15 日內(nèi)將相關(guān)材料轉(zhuǎn)交審查部。
申證企業(yè)經(jīng)生產(chǎn)條件審查、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗，如不符合發(fā)證條件，需整改 2 個月后重新申請、交費。

需要注意的是，不同行業(yè)和產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證申請流程可能會有所差異，具體應(yīng)根據(jù)相關(guān)實施細則和規(guī)定執(zhí)行。

生產(chǎn)許可證申請所需材料

不同行業(yè)和產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證申請所需材料可能會有所不同，以下是一些常見的材料：

《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》一式三份。
營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份。
生產(chǎn)許可證證書復(fù)印件三份（生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請的企業(yè)）。
產(chǎn)品實施細則中要求的其他材料。

以藥品生產(chǎn)許可證申請為例（藥品上市許可持有人自行生產(chǎn)的情形），還需要藥品生產(chǎn)許可證申請表、基本情況（包括企業(yè)名稱、生產(chǎn)線、擬生產(chǎn)品種、劑型、工藝及生產(chǎn)能力（含儲備產(chǎn)能））、企業(yè)的場地、周邊環(huán)境、基礎(chǔ)設(shè)施、設(shè)備等條件說明以及投資規(guī)模等情況說明、組織機構(gòu)圖（注明各部門的職責(zé)及相互關(guān)系、部門負責(zé)人）、法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、生產(chǎn)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人及部門負責(zé)人簡歷、學(xué)歷、職稱證書和身份證（護照）復(fù)印件、依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員、技術(shù)工人登記表，并標(biāo)明所在部門及崗位、高級、中級、初級技術(shù)人員的比例情況表、周邊環(huán)境圖、總平面布置圖、倉儲平面布置圖、質(zhì)量檢驗場所平面布置圖等。

食品生產(chǎn)許可證申請則需要食品生產(chǎn)許可申請書、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖、食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單、進貨查驗記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度等。

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證申請需要所生產(chǎn)的醫(yī)療器械注冊證以及產(chǎn)品技術(shù)要求復(fù)印件、法定代表人（企業(yè)負責(zé)人）身份證明復(fù)印件等。