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2024-10-17 08:55:29
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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浙江省藥品監(jiān)督管理局:從事藥品生產(chǎn)活動,申請人應(yīng)當根據(jù)不同情形,按照相關(guān)要求準備申請材料并向省藥品監(jiān)督管理局提出申請。如從事制劑、原料藥、中藥飲片生產(chǎn)活動,申請人應(yīng)根據(jù)藥品上市許可持有人自行生產(chǎn)、藥品上市持有人委托他人生產(chǎn)、藥品生產(chǎn)企業(yè)接受委托生產(chǎn)和原料藥生產(chǎn)企業(yè)四種情形,按照規(guī)定準備材料向省局提出申請。
各市市場監(jiān)督管理局:藥品生產(chǎn)許可證登記事項變更,企業(yè)登記事項在市場監(jiān)管部門變更后或企業(yè)下達任命文件后三十日內(nèi),企業(yè)填寫《藥品生產(chǎn)許可證登記事項變更申請表》向當?shù)卦O(shè)區(qū)市市場監(jiān)督管理局提交變更申請,市局以省局名義作出審查決定。
省級市場監(jiān)督管理部門:負責本行政區(qū)域內(nèi)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證監(jiān)督管理工作,承擔部分列入目錄產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證審查發(fā)證工作。
市、縣級市場監(jiān)督管理部門:負責本行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)許可證監(jiān)督檢查工作。
在一些特定的行業(yè)或領(lǐng)域,可能還會涉及到其他相關(guān)的專業(yè)機構(gòu)或部門參與生產(chǎn)許可證的辦理和監(jiān)管。例如,在化妝品生產(chǎn)許可方面,浙江省藥品監(jiān)督管理局也承擔著相應(yīng)的職責。
需要注意的是,不同類型的生產(chǎn)許可證辦理機構(gòu)可能會有所不同,具體應(yīng)根據(jù)所申請的生產(chǎn)許可證類型和相關(guān)規(guī)定來確定。
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