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2024-10-17 08:55:29
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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在浙江辦理添加劑生產許可證,有一系列的流程需要遵循。
申請人需要向相關部門提交申請材料。根據(jù)相關規(guī)定,申請材料應包含如食品生產許可申請書、食品生產設備布局圖、食品生產工藝流程圖、食品生產主要設備設施清單、專職或兼職的食品安全相關材料等 。
接著是受理階段,由省局食品監(jiān)管處組織對申請材料進行審查。如果申請材料符合實施細則要求,將準予受理,并向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請受理決定書》;若申請材料不符合實施細則要求但可以通過補正達到要求的,會發(fā)送《行政許可申請材料補正告知書》 。
在審查方面,除可以當場作出行政許可決定的情況外,縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應當自受理申請之日起20個工作日內作出是否準予行政許可的決定。因特殊原因需要延長期限的,經本行政機關負責人批準,可以延長10個工作日 。
最后是決定與發(fā)證環(huán)節(jié),如果審查通過,相關部門將作出準予許可的決定并發(fā)放許可證。例如,企業(yè)首次申請食品生產許可,經現(xiàn)場核查合格后,由許可機關作出準予食品生產許可的決定并發(fā)放食品生產許可證副本,企業(yè)領取營業(yè)執(zhí)照后申請產品發(fā)證檢驗,經檢驗合格的產品,由許可機關發(fā)放食品生產許可證正本和副頁 。
浙江添加劑生產許可證的申請需要滿足多方面條件。
一是企業(yè)需要具備合法有效的營業(yè)執(zhí)照,這是企業(yè)合法經營的基本證明,沒有有效的營業(yè)執(zhí)照,無法進行生產許可證的申請 。
二是要有與生產食品添加劑相適應的專業(yè)技術人員。這些專業(yè)技術人員能夠保證在生產過程中,從原料選擇、生產工藝操作到產品質量控制等環(huán)節(jié)都有專業(yè)的指導和監(jiān)督,確保添加劑的生產符合相關標準和要求 。
三是生產場所、廠房設施要與生產食品添加劑相適應,并且其衛(wèi)生管理要符合衛(wèi)生安全要求。生產場所的布局、面積、環(huán)境條件等都要滿足生產需求,廠房設施要具備相應的通風、防潮、防蟲等功能,衛(wèi)生管理方面要建立完善的清潔、消毒、廢棄物處理等制度,防止在生產過程中出現(xiàn)污染等問題 。
四是要有與生產食品添加劑相適應的生產設備或者設施等生產條件。例如生產設備的型號、規(guī)格、性能要能夠滿足生產工藝的要求,設備的維護保養(yǎng)也要有相應的制度和措施,以確保設備的正常運行,從而保證生產的順利進行和產品質量的穩(wěn)定 。
五是需要有與生產食品添加劑相適應的符合有關要求的技術文件和工藝文件。技術文件包括產品的配方、質量標準等,工藝文件則涵蓋生產流程、操作規(guī)范等內容,這些文件是指導生產和保證產品質量的重要依據(jù) 。
六是要建立健全有效的質量管理和責任制度。質量管理和責任制度能夠明確在生產過程中各個環(huán)節(jié)、各個崗位的質量要求和責任,一旦出現(xiàn)質量問題可以追溯到相關責任人,從而促使企業(yè)全體員工重視產品質量 。
七是企業(yè)要具備與生產食品添加劑相適應的出廠檢驗能力,產品要符合相關標準以及保障人體健康和人身安全的要求。企業(yè)需要有相應的檢驗設備、檢驗人員和檢驗方法,對每一批次的產品進行出廠檢驗,確保產品質量合格后才能進入市場 。
八是要符合國家產業(yè)政策的規(guī)定,不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的工藝落后、耗能高、污染環(huán)境、浪費資源的情況。這有助于推動行業(yè)的健康發(fā)展,促進企業(yè)采用先進的生產工藝和技術,減少對環(huán)境的影響,提高資源利用效率 。
浙江添加劑生產許可證受到多方面政策法規(guī)的約束。
《中華人民共和國行政許可法》為整個生產許可活動提供了基本的許可框架和原則,規(guī)范了行政機關的許可行為和企業(yè)的申請行為,確保許可過程的公正、公平、公開 。
《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例是保障食品安全的重要法律依據(jù),在添加劑生產方面,對生產許可的各個環(huán)節(jié)進行規(guī)范,以確保添加劑的生產不會對食品安全造成威脅。例如規(guī)定了生產企業(yè)的資質、生產過程的管理、產品質量的要求等方面的內容,從源頭上保障食品添加劑的安全性 。
《中華人民共和國工業(yè)產品生產許可證管理條例》及其實施辦法對工業(yè)產品生產許可證的管理進行了全面規(guī)定,包括許可證的申請、受理、審查、決定、有效期等方面的內容,食品添加劑作為工業(yè)產品的一種,也需要遵循這些規(guī)定進行生產許可證的管理 。
《食品添加劑生產監(jiān)督管理規(guī)定》則專門針對食品添加劑的生產監(jiān)督管理進行規(guī)范,明確了生產企業(yè)的責任、生產過程的要求、產品標識等方面的內容,有助于加強對食品添加劑生產企業(yè)的監(jiān)管,保障食品添加劑的質量和安全 。
《食品生產許可管理辦法》也對食品添加劑生產許可活動進行規(guī)范,包括申請材料的要求、受理部門、審查流程、決定期限等方面的規(guī)定,為企業(yè)申請生產許可證和監(jiān)管部門進行管理提供了詳細的操作指南 。
在浙江,添加劑生產許可證的審批涉及多個部門。
對于食品添加劑生產許可證的核發(fā),省級質量技術監(jiān)督局是重要的實施主體。其行政辦事大廳為受理地點,企業(yè)需要在此提交相關申請材料進行受理。例如,自受理企業(yè)食品添加劑生產許可證申請之日起,省級質量技術監(jiān)督部門應當在60日內做出準予許可或者不予許可決定 。
縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門也在審批過程中發(fā)揮著重要作用。申請食品添加劑生產許可時,應當向申請人所在地縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門提交相關材料,如食品生產許可申請書等材料。并且在審查環(huán)節(jié),除當場作出行政許可決定的情況外,縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應當自受理申請之日起20個工作日內作出是否準予行政許可的決定,特殊情況可延長10個工作日 。
在飼料和飼料添加劑方面,如果是飼料添加劑和添加劑預混合飼料生產企業(yè)應當向省級人民政府飼料管理部門(以下簡稱省級飼料管理部門)提出產品批準文號申請,省級飼料管理部門在其中承擔著審批等相關職能。例如,省級飼料管理部門可以委托下級飼料管理部門承擔單一飼料、濃縮飼料、配合飼料和精料補充料生產許可申請的受理工作,并且省級飼料管理部門在飼料和飼料添加劑生產許可的審查、決定等環(huán)節(jié)都有相應的職能和權力 。
關于浙江添加劑生產許可證的有效期,
在飼料和飼料添加劑方面,生產許可證有效期為5年。當生產許可證有效期滿需要繼續(xù)生產飼料、飼料添加劑的,應當在有效期屆滿6個月前申請續(xù)展 。雖然沒有明確提及食品添加劑生產許可證的有效期是否與之相同,但在相關的食品生產許可管理規(guī)定中,也會有類似的有效期和續(xù)展的要求邏輯。企業(yè)需要密切關注許可證的有效期,提前做好續(xù)展準備工作,以確保生產活動的連續(xù)性。如果未能在規(guī)定時間內進行續(xù)展申請,可能會面臨生產許可證失效,無法繼續(xù)合法生產的情況,這將對企業(yè)的生產經營活動產生重大影響。
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