保健品怎么注冊生產(chǎn)許可證,保健品怎么申請生產(chǎn)許可證

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2024-10-17 08:52:07
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內(nèi)容摘要：保健品生產(chǎn)許可證注冊流程了解政策：需要明確最新的保健食品生產(chǎn)許可證辦理的相關(guān)法律法規(guī)和政策。這是整個注冊流程的基礎(chǔ)，只有充分了解政...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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保健品生產(chǎn)許可證注冊流程

了解政策：需要明確最新的保健食品生產(chǎn)許可證辦理的相關(guān)法律法規(guī)和政策。這是整個注冊流程的基礎(chǔ)，只有充分了解政策要求，才能確保后續(xù)的申請工作符合規(guī)定。
- 提交申請：向所在地的食品藥品監(jiān)督管理局提交保健食品生產(chǎn)許可證的申請。在提交申請時，要確保所填寫的信息準(zhǔn)確無誤，包括企業(yè)的基本信息、生產(chǎn)產(chǎn)品的相關(guān)信息等。
- 準(zhǔn)備材料：這是一個關(guān)鍵的環(huán)節(jié)，需要準(zhǔn)備的材料包括企業(yè)法人資格證明、企業(yè)章程、生產(chǎn)場所和設(shè)施條件的證明材料、質(zhì)量管理體系文件等。例如，企業(yè)法人資格證明要能清晰證明企業(yè)的合法地位和經(jīng)營資格；生產(chǎn)場所和設(shè)施條件的證明材料要詳細(xì)描述生產(chǎn)場地的面積、布局、設(shè)備情況等，以證明具備生產(chǎn)保健食品的硬件條件。
- 接受審核：提交的材料通過初審后，相關(guān)部門會進行現(xiàn)場審查，檢查企業(yè)的生產(chǎn)場所、生產(chǎn)設(shè)備、質(zhì)量控制系統(tǒng)等是否符合規(guī)定要求?，F(xiàn)場審查過程中，審查人員可能會對生產(chǎn)流程、原材料采購、產(chǎn)品檢驗等環(huán)節(jié)進行詳細(xì)的檢查和詢問。
- 頒發(fā)許可證：現(xiàn)場審查合格后，食品藥品監(jiān)督管理部門將頒發(fā)保健食品生產(chǎn)許可證。這意味著企業(yè)獲得了合法生產(chǎn)保健食品的資格。

保健品注冊生產(chǎn)許可證的條件

企業(yè)資質(zhì)：國產(chǎn)保健食品注冊申請人應(yīng)當(dāng)是在中國境內(nèi)登記的法人或者其他組織；進口保健食品注冊申請人應(yīng)當(dāng)是上市保健食品的境外生產(chǎn)廠商。
產(chǎn)品原料：生產(chǎn)和進口的產(chǎn)品使用的原料應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定，如使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品需要申請注冊。
保健功能：產(chǎn)品聲稱的保健功能應(yīng)當(dāng)已經(jīng)列入保健食品功能目錄。
申請代理：申請進口保健食品注冊的，應(yīng)當(dāng)由其常駐中國代表機構(gòu)或者由其委托中國境內(nèi)的代理機構(gòu)辦理。

補充信息

相關(guān)法規(guī)：國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》，自 2017 年 1 月 1 日起施行。
適用范圍：保健食品注冊申請服務(wù)指南適用于使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進口的保健食品（不包括補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品）注冊申請。