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2024-10-14 09:19:41
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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化妝品生產(chǎn)許可證號變更的流程通常包括以下步驟:
企業(yè)準(zhǔn)備變更申請:企業(yè)需要對變更事項進(jìn)行梳理和準(zhǔn)備相關(guān)材料。
在線填報申請:在省藥品監(jiān)督管理局行政審批系統(tǒng)填報相關(guān)申請表,并按照要求上傳相關(guān)資料。
提交申請:將準(zhǔn)備好的申請材料提交給相關(guān)部門。
審核與核查:相關(guān)部門會對申請進(jìn)行審核,對于需要現(xiàn)場核查的情況,會安排人員進(jìn)行實地核查。
作出決定:根據(jù)審核和核查的結(jié)果,相關(guān)部門作出是否準(zhǔn)予變更的決定。
頒發(fā)新證或在原證上記錄變更:如果準(zhǔn)予變更,會頒發(fā)新的化妝品生產(chǎn)許可證,或者在原許可證副本上予以記錄。
需要注意的是,不同地區(qū)的具體流程可能會有所差異,企業(yè)應(yīng)根據(jù)當(dāng)?shù)氐囊筮M(jìn)行操作。
化妝品生產(chǎn)許可證號變更所需材料通常包括以下
化妝品生產(chǎn)許可申請表:在省藥品監(jiān)督管理局行政審批系統(tǒng)填報下載,蓋章后上傳。
經(jīng)?。▍^(qū)、市)生產(chǎn)許可證辦公室蓋章確認(rèn)的《企業(yè)營業(yè)執(zhí)照》、《化妝品衛(wèi)生許可證》復(fù)印件各一份。
企業(yè)生產(chǎn)條件的審查情況“表一”及“表二”各一份。
原《化妝品生產(chǎn)許可證》證書復(fù)印件一份。
許可事項變更時,可能需要提供生產(chǎn)場所合法使用的佐證材料,如土地所有權(quán)證書、房產(chǎn)證書或租賃協(xié)議復(fù)印件。
其他可能根據(jù)具體變更事項要求提供的材料,例如涉及生產(chǎn)地址變更時,可能需要提供新地址的相關(guān)證明文件。
企業(yè)可以通過廣東政務(wù)服務(wù)網(wǎng)上化妝品生產(chǎn)許可證變更的辦事指南查看申請材料清單,使用數(shù)字證書登錄廣東省智慧藥監(jiān)系統(tǒng)辦理相應(yīng)事項,根據(jù)系統(tǒng)提示填報和上傳材料,全流程網(wǎng)辦。
在進(jìn)行化妝品生產(chǎn)許可證號變更時,需要注意以下事項:
了解變更的觸發(fā)條件:化妝品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),企業(yè)的許可條件發(fā)生變化,或者需要變更許可證載明事項的,應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的藥品監(jiān)督管理部門申請變更。
按時申請:已取得《化妝品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)變更許可事項內(nèi)容(許可項目、生產(chǎn)地址、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人)、登記事項內(nèi)容(企業(yè)名稱、住所、法定代表人、生產(chǎn)地址文字性變化)應(yīng)及時向市市場監(jiān)管局申請。
遵守法規(guī):嚴(yán)格遵守《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī),確保變更申請合法合規(guī)。
承擔(dān)后果:如果企業(yè)未按規(guī)定申請變更,可能會面臨相應(yīng)的處罰,由原發(fā)證的藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告,并處1萬元以上3萬元以下罰款。
如果在變更過程中存在違規(guī)行為,由作出行政許可決定的部門撤銷行政許可,5年內(nèi)不受理其提出的化妝品相關(guān)許可申請,沒收違法所得和已經(jīng)生產(chǎn)、進(jìn)口的化妝品;已經(jīng)生產(chǎn)、進(jìn)口的化妝品貨值金額不足1萬元的,并處5萬元以上15萬元以下罰。
與化妝品生產(chǎn)許可證號變更相關(guān)的法規(guī)主要包括:
《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》:為了規(guī)范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動,加強(qiáng)化妝品監(jiān)督管理,保證化妝品質(zhì)量安全,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》制定。
《化妝品監(jiān)督管理條例》:對化妝品的生產(chǎn)經(jīng)營活動進(jìn)行了全面規(guī)范和監(jiān)管。
《化妝品注冊備案管理辦法》:規(guī)范了化妝品注冊和備案行為,保證化妝品質(zhì)量安全。
新辦化妝品生產(chǎn)許可和許可證變更、延續(xù),依據(jù)《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定執(zhí)行。此前已取得的化妝品生產(chǎn)許可證在有效期內(nèi)繼續(xù)有效。
以下是一些化妝品生產(chǎn)許可證號變更的案例分析:
根據(jù)《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,化妝品生產(chǎn)企業(yè)許可條件發(fā)生變化,或者需要變更許可證載明事項時,未按規(guī)定申請變更的,由原發(fā)證的藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告,并處1萬元以上3萬元以下罰款。
生產(chǎn)許可項目發(fā)生變化,可能影響產(chǎn)品質(zhì)量安全的生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備發(fā)生變化,或者在化妝品生產(chǎn)場地原址新建、改建、擴(kuò)建車間的,化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在投入生產(chǎn)前向原發(fā)證的藥品監(jiān)督管理部門申請變更,并依照《辦法》規(guī)定提交與變更有關(guān)的資料。原發(fā)證的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)進(jìn)行審核,自受理變更申請之日起30個工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予變更的決定,并在化妝品生產(chǎn)許可證副本上予以記錄。
這些案例提醒企業(yè)要嚴(yán)格按照規(guī)定及時申請變更,以確保生產(chǎn)活動的合法性和產(chǎn)品質(zhì)量安全。
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