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2024-10-14 09:19:41
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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化妝品生產(chǎn)許可項(xiàng)目按照化妝品生產(chǎn)工藝、成品狀態(tài)和用途等，劃分為以下類別：
一般液態(tài)單元：如護(hù)發(fā)清潔類、護(hù)膚水類、染燙發(fā)類、啫喱類等。
膏霜乳液?jiǎn)卧喊ㄗo(hù)膚清潔類、發(fā)用類等。
粉單元：有散粉類、塊狀粉類等。
氣霧劑及有機(jī)溶劑單元：包含氣霧劑類、有機(jī)溶劑類。
蠟基單元：以蠟為主基料的化妝品。
牙膏單元：牙膏類產(chǎn)品。
皂基單元：以皂類為主要成分的產(chǎn)品。
其他單元：不能歸屬于以上六類的產(chǎn)品。
國家藥品監(jiān)督管理局可以根據(jù)化妝品質(zhì)量安全監(jiān)督管理實(shí)際需要調(diào)整生產(chǎn)許可項(xiàng)目劃分單元。具備兒童護(hù)膚類、眼部護(hù)膚類化妝品生產(chǎn)條件的，應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)許可項(xiàng)目中特別標(biāo)注。
化妝品生產(chǎn)許可證的范圍規(guī)定主要包括以下方面：
對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行生產(chǎn)許可制度，從事化妝品生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)取得食品藥品監(jiān)管部門核發(fā)的《化妝品生產(chǎn)許可證》。
《化妝品生產(chǎn)許可證》有效期為5年。
已獲得國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)放的《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》和省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的化妝品生產(chǎn)企業(yè)，其許可證有效期自動(dòng)順延的，
新開辦化妝品生產(chǎn)企業(yè)可向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)，審核通過后核發(fā)《化妝品生產(chǎn)許可證》。
持有《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》或者《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的化妝品生產(chǎn)企業(yè)，可向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門提出換證申請(qǐng)，審核通過后換發(fā)《化妝品生產(chǎn)許可證》。
對(duì)2016年底《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》或《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》尚未到期的化妝品生產(chǎn)企業(yè)，由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門組織審核，達(dá)到要求的換發(fā)新的《化妝品生產(chǎn)許可證》。
牙膏類產(chǎn)品的生產(chǎn)許可工作按照相關(guān)公告執(zhí)行。
《化妝品生產(chǎn)許可證》信息的新的包裝標(biāo)識(shí)。
不同類別化妝品生產(chǎn)許可證的要求如下：
企業(yè)必須持有工商行政管理部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照，且執(zhí)照的經(jīng)營范圍必須包括企業(yè)申請(qǐng)的化妝品的生產(chǎn)。
企業(yè)必須獲得省級(jí)化妝品衛(wèi)生許可證。
企業(yè)生產(chǎn)的化妝品的質(zhì)量必須符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)行業(yè)及已備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的合格品要求，其備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)嚴(yán)于或達(dá)到相應(yīng)的強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
企業(yè)必須有一支保證產(chǎn)品質(zhì)量和進(jìn)行正常生產(chǎn)的技術(shù)人員、熟練技術(shù)工人和計(jì)量、檢驗(yàn)隊(duì)伍。
企業(yè)必須具有生產(chǎn)化妝品的標(biāo)準(zhǔn)和符合規(guī)定的技術(shù)文件、管理文件（包括工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)規(guī)程、管理制度等）。
企業(yè)的生產(chǎn)條件和生產(chǎn)體系必須符合全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室制定的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系審查辦法》的規(guī)定。
化妝品生產(chǎn)許可證范圍的分類標(biāo)準(zhǔn)主要依據(jù)化妝品的生產(chǎn)工藝、成品狀態(tài)和用途等因素。具體的分類如一般液態(tài)單元、膏霜乳液?jiǎn)卧?、粉單元、氣霧劑及有機(jī)溶劑單元、蠟基單元、牙膏單元、皂基單元和其他單元等。同時(shí)，國家藥品監(jiān)督管理局會(huì)根據(jù)化妝品質(zhì)量安全監(jiān)督管理的實(shí)際需要對(duì)生產(chǎn)許可項(xiàng)目劃分單元進(jìn)行調(diào)整。具備兒童護(hù)膚類、眼部護(hù)膚類化妝品生產(chǎn)條件的，應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)許可項(xiàng)目中特別標(biāo)注。
確定化妝品生產(chǎn)許可證的范圍類別需要考慮以下幾個(gè)方面：
要明確企業(yè)的生產(chǎn)工藝、成品狀態(tài)和用途等基本情況。
然后，根據(jù)相關(guān)法規(guī)和分類目錄，對(duì)照不同的單元類別進(jìn)行劃分。
對(duì)于特殊的兒童護(hù)膚類、眼部護(hù)膚類化妝品，要特別關(guān)注其生產(chǎn)條件，并在許可項(xiàng)目中予以標(biāo)注。
若企業(yè)的產(chǎn)品不能明確歸屬于已有的分類單元，需要向相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門咨詢確認(rèn)。
隨著法規(guī)的更新和監(jiān)管要求的變化，企業(yè)應(yīng)及時(shí)關(guān)注并調(diào)整生產(chǎn)許可證的范圍類別。
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