老年人保健品生產(chǎn)許可證

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2024-10-11 09:32:37
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內(nèi)容摘要：老年人保健品生產(chǎn)許可證辦理流程辦理老年人保健品生產(chǎn)許可證需要經(jīng)過(guò)以下流程：前期準(zhǔn)備：企業(yè)注冊(cè)：確保企業(yè)已完成工商注冊(cè)，并獲得營(yíng)業(yè)執(zhí)...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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老年人保健品生產(chǎn)許可證辦理流程

辦理老年人保健品生產(chǎn)許可證需要經(jīng)過(guò)以下流程：

前期準(zhǔn)備：
- 企業(yè)注冊(cè)：確保企業(yè)已完成工商注冊(cè)，并獲得營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
- 制定方案：根據(jù)老年人保健品生產(chǎn)的特點(diǎn)，制定詳細(xì)的生產(chǎn)流程和質(zhì)量控制方案。
- 建立GMP體系：企業(yè)必須按照《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GMP）的要求，建立并維護(hù)良好生產(chǎn)規(guī)范體系。
申請(qǐng)流程：
- 了解政策：
- 提交申請(qǐng)：向縣級(jí)以上地方人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交申請(qǐng)，包括食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、食品注冊(cè)批準(zhǔn)證明文件或備案證明文件、產(chǎn)品配方和生產(chǎn)工藝等技術(shù)材料、產(chǎn)品標(biāo)簽和說(shuō)明書樣稿、生產(chǎn)場(chǎng)所及周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備清單、食品質(zhì)量管理規(guī)章制度、食品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件等材料。
- 受理審查：相關(guān)部門對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，如有需要，可能會(huì)要求補(bǔ)充材料或進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。
- 許可決定：審查通過(guò)后，頒發(fā)老年人保健品生產(chǎn)許可證。

老年人保健品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)條件

申請(qǐng)老年人保健品生產(chǎn)許可證需要滿足以下條件：

場(chǎng)所要求：
- 具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場(chǎng)所，保持該場(chǎng)所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。
設(shè)備設(shè)施要求：
- 具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施；生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的，需要具備與生產(chǎn)的品種、數(shù)量相適應(yīng)的原料前處理設(shè)備或者設(shè)施。
人員要求：
- 有專職或者兼職的食品安全管理人員。
管理制度要求：
- 具有保證食品安全的規(guī)章制度。
工藝流程要求：
- 具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。
法律規(guī)定的其他條件：
- 符合《中華人民共和國(guó)食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。

老年人保健品生產(chǎn)許可證相關(guān)政策法規(guī)

《保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》，對(duì)老年人保健品生產(chǎn)許可的審查工作進(jìn)行了規(guī)范。
2019年受權(quán)健事件影響，“百日行動(dòng)”加強(qiáng)了對(duì)于保健食品注冊(cè)+備案制度雙軌并行的執(zhí)行力度，嚴(yán)格醫(yī)保刷卡類目，同時(shí)停止發(fā)放直銷牌照。
《“健康中國(guó)2030”綱要》強(qiáng)調(diào)推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)，保健品的作用與健康中國(guó)建設(shè)相契合，大健康政策的利好將有利于保健品產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

成功獲得老年人保健品生產(chǎn)許可證的案例

目前暫未獲取到具體的成功獲得老年人保健品生產(chǎn)許可證的詳細(xì)案例信息。但在實(shí)際操作中，企業(yè)只要按照相關(guān)法律法規(guī)和政策要求，準(zhǔn)備充分，滿足申請(qǐng)條件，通過(guò)嚴(yán)格的審查流程，就有機(jī)會(huì)獲得許可證。

老年人保健品生產(chǎn)許可證的監(jiān)管要求

老年人保健品生產(chǎn)許可證的監(jiān)管要求主要包括以下方面：

依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》《食品生產(chǎn)許可審查通則》等相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行監(jiān)管。
對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施、原輔料管理、生產(chǎn)管理、品質(zhì)管理、庫(kù)房管理以及保健食品生產(chǎn)記錄和檢驗(yàn)報(bào)告等進(jìn)行嚴(yán)格審查和監(jiān)管。
對(duì)于不符合要求或存在違規(guī)行為的企業(yè)，將依法進(jìn)行處理，包括責(zé)令整改、吊銷許可證等。