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好順佳集團
2024-10-11 09:32:37
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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辦理老年人保健品生產(chǎn)許可證需要經(jīng)過以下流程:
前期準(zhǔn)備:
企業(yè)注冊:確保企業(yè)已完成工商注冊,并獲得營業(yè)執(zhí)照。
制定方案:根據(jù)老年人保健品生產(chǎn)的特點,制定詳細(xì)的生產(chǎn)流程和質(zhì)量控制方案。
建立GMP體系:企業(yè)必須按照《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》(GMP)的要求,建立并維護良好生產(chǎn)規(guī)范體系。
申請流程:
了解政策:
提交申請:向縣級以上地方人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交申請,包括食品生產(chǎn)許可申請書、營業(yè)執(zhí)照、食品注冊批準(zhǔn)證明文件或備案證明文件、產(chǎn)品配方和生產(chǎn)工藝等技術(shù)材料、產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書樣稿、生產(chǎn)場所及周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備清單、食品質(zhì)量管理規(guī)章制度、食品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件等材料。
受理審查:相關(guān)部門對申請材料進行審查,如有需要,可能會要求補充材料或進行現(xiàn)場核查。
許可決定:審查通過后,頒發(fā)老年人保健品生產(chǎn)許可證。
申請老年人保健品生產(chǎn)許可證需要滿足以下條件:
場所要求:
設(shè)備設(shè)施要求:
人員要求:
管理制度要求:
工藝流程要求:
法律規(guī)定的其他條件:
《保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》,對老年人保健品生產(chǎn)許可的審查工作進行了規(guī)范。
2019年受權(quán)健事件影響,“百日行動”加強了對于保健食品注冊+備案制度雙軌并行的執(zhí)行力度,嚴(yán)格醫(yī)保刷卡類目,同時停止發(fā)放直銷牌照。
《“健康中國2030”綱要》強調(diào)推進健康中國建設(shè),保健品的作用與健康中國建設(shè)相契合,大健康政策的利好將有利于保健品產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
目前暫未獲取到具體的成功獲得老年人保健品生產(chǎn)許可證的詳細(xì)案例信息。但在實際操作中,企業(yè)只要按照相關(guān)法律法規(guī)和政策要求,準(zhǔn)備充分,滿足申請條件,通過嚴(yán)格的審查流程,就有機會獲得許可證。
老年人保健品生產(chǎn)許可證的監(jiān)管要求主要包括以下方面:
依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《保健食品注冊與備案管理辦法》《食品生產(chǎn)許可審查通則》等相關(guān)法律法規(guī)進行監(jiān)管。
對生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施、原輔料管理、生產(chǎn)管理、品質(zhì)管理、庫房管理以及保健食品生產(chǎn)記錄和檢驗報告等進行嚴(yán)格審查和監(jiān)管。
對于不符合要求或存在違規(guī)行為的企業(yè),將依法進行處理,包括責(zé)令整改、吊銷許可證等。
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