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老年人保健品生產(chǎn)許可證

  • 作者

    好順佳集團

  • 發(fā)布時間

    2024-10-11 09:32:37

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內(nèi)容摘要:老年人保健品生產(chǎn)許可證辦理流程辦理老年人保健品生產(chǎn)許可證需要經(jīng)過以下流程:前期準備:企業(yè)注冊:確保企業(yè)已完成工商注冊,并獲得營業(yè)執(zhí)...

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老年人保健品生產(chǎn)許可證辦理流程

辦理老年人保健品生產(chǎn)許可證需要經(jīng)過以下流程:

  • 前期準備:

    • 企業(yè)注冊:確保企業(yè)已完成工商注冊,并獲得營業(yè)執(zhí)照。

    • 制定方案:根據(jù)老年人保健品生產(chǎn)的特點,制定詳細的生產(chǎn)流程和質(zhì)量控制方案。

    • 建立GMP體系:企業(yè)必須按照《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》(GMP)的要求,建立并維護良好生產(chǎn)規(guī)范體系。

  • 申請流程:

    • 了解政策:

    • 提交申請:向縣級以上地方人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交申請,包括食品生產(chǎn)許可申請書、營業(yè)執(zhí)照、食品注冊批準證明文件或備案證明文件、產(chǎn)品配方和生產(chǎn)工藝等技術材料、產(chǎn)品標簽和說明書樣稿、生產(chǎn)場所及周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、生產(chǎn)設施設備清單、食品質(zhì)量管理規(guī)章制度、食品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件等材料。

    • 受理審查:相關部門對申請材料進行審查,如有需要,可能會要求補充材料或進行現(xiàn)場核查。

    • 許可決定:審查通過后,頒發(fā)老年人保健品生產(chǎn)許可證。

老年人保健品生產(chǎn)許可證申請條件

申請老年人保健品生產(chǎn)許可證需要滿足以下條件:

  • 場所要求:

    • 具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所,保持該場所環(huán)境整潔,并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。
  • 設備設施要求:

    • 具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應的生產(chǎn)設備或者設施,有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施;生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的,需要具備與生產(chǎn)的品種、數(shù)量相適應的原料前處理設備或者設施。
  • 人員要求:

    • 有專職或者兼職的食品安全管理人員。
  • 管理制度要求:

    • 具有保證食品安全的規(guī)章制度。
  • 工藝流程要求:

    • 具有合理的設備布局和工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物。
  • 法律規(guī)定的其他條件:

    • 符合《中華人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《保健食品注冊與備案管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。

老年人保健品生產(chǎn)許可證相關政策法規(guī)

  • 《保健食品生產(chǎn)許可審查細則》,對老年人保健品生產(chǎn)許可的審查工作進行了規(guī)范。

  • 2019年受權健事件影響,“百日行動”加強了對于保健食品注冊+備案制度雙軌并行的執(zhí)行力度,嚴格醫(yī)保刷卡類目,同時停止發(fā)放直銷牌照。

  • 《“健康中國2030”綱要》強調(diào)推進健康中國建設,保健品的作用與健康中國建設相契合,大健康政策的利好將有利于保健品產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

成功獲得老年人保健品生產(chǎn)許可證的案例

目前暫未獲取到具體的成功獲得老年人保健品生產(chǎn)許可證的詳細案例信息。但在實際操作中,企業(yè)只要按照相關法律法規(guī)和政策要求,準備充分,滿足申請條件,通過嚴格的審查流程,就有機會獲得許可證。

老年人保健品生產(chǎn)許可證的監(jiān)管要求

老年人保健品生產(chǎn)許可證的監(jiān)管要求主要包括以下方面:

  • 依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《保健食品注冊與備案管理辦法》《食品生產(chǎn)許可審查通則》等相關法律法規(guī)進行監(jiān)管。

  • 對生產(chǎn)場所、設備設施、原輔料管理、生產(chǎn)管理、品質(zhì)管理、庫房管理以及保健食品生產(chǎn)記錄和檢驗報告等進行嚴格審查和監(jiān)管。

  • 對于不符合要求或存在違規(guī)行為的企業(yè),將依法進行處理,包括責令整改、吊銷許可證等。

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