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好順佳集團(tuán)
2024-10-11 09:32:24
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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眼膜屬于化妝品范疇,其生產(chǎn)許可證的辦理流程如下:
申請人通過省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)平臺或省藥品監(jiān)督管理局行政審批平臺申請,提交相關(guān)申請材料。
經(jīng)審核申請材料齊全、符合法定形式的,決定予以受理。
經(jīng)過化妝品生產(chǎn)許可檢查組現(xiàn)場審查后,根據(jù)審查情況,出具審核,作出準(zhǔn)予許可或不予行政許可的決定。
根據(jù)申請人選擇的送達(dá)方式,送達(dá)《化妝品生產(chǎn)許可證》、許可決定書等,相關(guān)許可信息在國家藥監(jiān)局“化妝品生產(chǎn)許可信息管理系統(tǒng)”予以公示。
整個過程需要1-2個月時間,需要注意的是,不同地區(qū)的政策也是有所差異的。如果您不了解當(dāng)?shù)氐恼?,可以咨詢相關(guān)專業(yè)機構(gòu)。
辦理眼膜生產(chǎn)許可證需要準(zhǔn)備以下材料:
《化妝品生產(chǎn)許可證申請表》
廠區(qū)總平面圖 (包括廠區(qū)周圍30米范圍內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生情況)及生產(chǎn)車間(含各功能車間布局)、檢驗部門、倉庫的建筑平面圖。
生產(chǎn)設(shè)備配置圖。
工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
生產(chǎn)場所合法使用的證明材料(如土地所有權(quán)證書、房產(chǎn)證書或租賃協(xié)議等)。
法定代表人身份證明復(fù)印件。
委托代理人辦理的,須遞交申請企業(yè)法定代表人、委托代理人身份證明復(fù)印件和簽訂的委托書。
企業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)文件,至少應(yīng)包括:質(zhì)量安全責(zé)任人、人員管理、供應(yīng)商遴選、物料管理(含進(jìn)貨查驗記錄、產(chǎn)品銷售記錄制度等)、設(shè)施設(shè)備管理、生產(chǎn)過程及質(zhì)量控制(含不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度、產(chǎn)品召回制度等)、產(chǎn)品檢驗及留樣制度、質(zhì)量安全事故處置等。
辦理眼膜生產(chǎn)許可證需要滿足以下條件:
有與擬從事的生產(chǎn)活動相適應(yīng)的營業(yè)執(zhí)照。
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員。
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗檢疫手段。
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件。
有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度。
產(chǎn)品符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求。
符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定,不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況。
法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的,還應(yīng)當(dāng)符合其規(guī)定。
以下是與眼膜生產(chǎn)許可證辦理相關(guān)的一些政策法規(guī):
《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法》(156號公布 61號修訂)
《化妝品監(jiān)督管理條例》( 中華人民共和國國務(wù)院令 第727號)
在辦理眼膜生產(chǎn)許可證時,需要注意以下幾點:
提前了解政策:辦理眼膜生產(chǎn)許可證前,要了解國家和地方的優(yōu)惠政策,符合條件的可以申請減免相關(guān)費用。
材料準(zhǔn)備齊全:辦理過程中,要確保提供的材料真實、完整、有效,以免影響辦理進(jìn)度。
關(guān)注辦理進(jìn)度:申請人要關(guān)注眼膜生產(chǎn)許可證的辦理進(jìn)度,如有問題要及時與相關(guān)部門溝通。
合規(guī)經(jīng)營:獲得眼膜生產(chǎn)許可證后,企業(yè)要嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī),確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。
企業(yè)生產(chǎn)眼膜這類列入目錄的產(chǎn)品,應(yīng)向其所在地省級藥品監(jiān)督管理局提出申請,并提交相關(guān)申請材料。由企業(yè)自主選擇。
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