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2024-10-11 09:32:23
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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化妝品生產(chǎn)許可證可以通過以下途徑查看:
國家藥品監(jiān)督管理局數(shù)據(jù)查詢平臺:在這個平臺上,例如,企業(yè)是否獲得許可、許可證的具體內(nèi)容等。如果對基礎數(shù)據(jù)信息有疑問,還可點擊 “常見問題” 進行查閱;“數(shù)據(jù)反饋”按鈕在線反饋 。
國務院客戶端小程序:這也是查詢化妝品相關(guān)信息的便捷渠道。在小程序中,可以輸入產(chǎn)品名稱(國產(chǎn)的、進口的都可)來查詢化妝品的注冊或備案信息,其中也包含生產(chǎn)許可證相關(guān)的情況,從而判斷產(chǎn)品是否正規(guī) 。
有效期:《化妝品生產(chǎn)許可證》有效期為5年。這一規(guī)定有助于確?;瘖y品生產(chǎn)企業(yè)在一定周期內(nèi)接受審查和監(jiān)管,以保障產(chǎn)品質(zhì)量安全。例如,企業(yè)需要在有效期屆滿前,根據(jù)相關(guān)規(guī)定申請換證或者延續(xù)等手續(xù),以維持生產(chǎn)資格 。
核發(fā)部門與申請流程:
新開辦化妝品生產(chǎn)企業(yè),可向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請。省級食品藥品監(jiān)督管理部門按照《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》的要求,組織對企業(yè)進行審核,達到要求的核發(fā)《化妝品生產(chǎn)許可證》。
對于已持有《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》或者《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的化妝品生產(chǎn)企業(yè),可向所在地省級食品藥品監(jiān)管部門提出換證申請,經(jīng)審核達到要求的換發(fā)《化妝品生產(chǎn)許可證》。并且,為便于統(tǒng)一管理,對2016年底《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》或《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》尚未到期的化妝品生產(chǎn)企業(yè),由省級食品藥品監(jiān)督管理部門組織對企業(yè)進行審核,達到要求的換發(fā)新的《化妝品生產(chǎn)許可證》。牙膏類產(chǎn)品的生產(chǎn)許可工作也按照此公告執(zhí)行 。
許可證編號格式:新執(zhí)行的《化妝品生產(chǎn)許可證》編號的格式為:省、自治區(qū)、直轄市簡稱+妝+年份(4位阿拉伯數(shù)字)+流水號(4位阿拉伯數(shù)字)。這一編號格式有助于快速識別化妝品生產(chǎn)企業(yè)的所在地區(qū)以及許可證的核發(fā)時間等信息,方便監(jiān)管部門和消費者進行查詢和管理 。
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國產(chǎn)化妝品:如果是國產(chǎn)化妝品,可以到國家食品藥品監(jiān)督管理總局--數(shù)據(jù)查詢平臺,在化妝品相關(guān)分類下進行查詢。對于特殊用途化妝品需要注冊,非特殊用途化妝品備案即可。例如國產(chǎn)非特殊用途化妝品實行告知性備案,生產(chǎn)企業(yè)應在產(chǎn)品上市前進行網(wǎng)上備案,備案信息經(jīng)省級食品藥品監(jiān)管部門確認后在總局政務網(wǎng)站統(tǒng)一公布供公眾查詢;而特殊用途化妝品生產(chǎn)前必須經(jīng)國務院衛(wèi)生行政部門批準,取得批準文號后方可生產(chǎn) 。
進口化妝品:進口化妝品生產(chǎn)企業(yè)應當在產(chǎn)品進口前,委托境內(nèi)責任人登錄國家藥品監(jiān)管局政務網(wǎng)站的“網(wǎng)上辦事”欄目,通過“進口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)”網(wǎng)絡平臺(進口非特殊用途化妝品)或按照進口特殊用途化妝品的相關(guān)審批規(guī)定辦理手續(xù),取得相應的備案憑證或批準文號。依據(jù)產(chǎn)品類型在進口化妝品相關(guān)查詢欄目輸入對應的備案號或批準文號進行驗證,如果查不到則可能為假貨 。
依據(jù)相關(guān)法規(guī)判斷:了解化妝品相關(guān)的法規(guī)要求,如《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等規(guī)定的化妝品分類(特殊用途和非特殊用途化妝品的分類及包含的具體類型)、注冊和備案的要求等。如果產(chǎn)品標注的生產(chǎn)許可證相關(guān)信息不符合這些法規(guī)要求,如未按規(guī)定標注批準文號/備案號、標注的格式錯誤或者產(chǎn)品類型與標注的許可類型不匹配等情況,就有可能是假冒產(chǎn)品。例如特殊用途化妝品包含育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬等九類化妝品,這些特殊用途化妝品的生產(chǎn)許可證要求與非特殊用途化妝品有所不同,需要嚴格按照法規(guī)執(zhí)行 。
標志方面:
編碼含義:
特殊用途與非特殊用途化妝品:
特殊用途化妝品:特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。這類化妝品的生產(chǎn)許可證獲取要求更為嚴格,需要經(jīng)過注冊流程,即生產(chǎn)前必須經(jīng)國務院衛(wèi)生行政部門批準,取得批準文號后方可生產(chǎn)。例如,防曬化妝品如果要生產(chǎn),必須先獲得特殊用途化妝品的批準文號,如國妝特字G20140789這種格式的批準文號。這是因為特殊用途化妝品由于其功能的特殊性,可能對人體產(chǎn)生更多潛在影響,所以在安全性、功效性等方面需要更嚴格的監(jiān)管和審查 。
非特殊用途化妝品:非特殊用途化妝品生產(chǎn)企業(yè)需要進行備案。例如國產(chǎn)非特殊用途化妝品實行告知性備案,之前需要到相關(guān)行政部門備案,現(xiàn)在實行網(wǎng)上備案,生產(chǎn)企業(yè)應在產(chǎn)品上市前按照要求對產(chǎn)品信息進行網(wǎng)上備案,備案的產(chǎn)品信息經(jīng)省級食品藥品監(jiān)管部門確認后在食品藥品監(jiān)管總局政務網(wǎng)站統(tǒng)一公布供公眾查詢。進口化妝品生產(chǎn)企業(yè)應當在產(chǎn)品進口前,委托境內(nèi)責任人登錄國家藥品監(jiān)管局政務網(wǎng)站辦理備案手續(xù),取得電子版?zhèn)浒笐{證后方可進口,備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進字(境內(nèi)責任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號”的規(guī)則進行編號。相對特殊用途化妝品,非特殊用途化妝品的風險相對較低,所以備案流程相對簡化,但仍然需要遵守相關(guān)的備案規(guī)定以確保產(chǎn)品質(zhì)量安全 。
國產(chǎn)與進口化妝品:
國產(chǎn)化妝品:國產(chǎn)化妝品生產(chǎn)企業(yè)需遵循國內(nèi)的化妝品生產(chǎn)許可相關(guān)規(guī)定,向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請(新開辦企業(yè))或換證申請(已持有相關(guān)許可證的企業(yè)),經(jīng)審核達到要求后核發(fā)或換發(fā)《化妝品生產(chǎn)許可證》,其許可證編號格式為省、自治區(qū)、直轄市簡稱+妝+年份(4位阿拉伯數(shù)字)+流水號(4位阿拉伯數(shù)字)。并且國產(chǎn)化妝品在注冊或備案時,依據(jù)特殊用途和非特殊用途的分類,按照國內(nèi)的相關(guān)法規(guī)流程進行操作,如特殊用途化妝品的注冊申請、非特殊用途化妝品的備案等,接受國內(nèi)監(jiān)管部門的監(jiān)督管理,以保障國內(nèi)消費者的使用安全 。
進口化妝品:進口化妝品的生產(chǎn)許可管理涉及境內(nèi)責任人等特殊要求。進口特殊用途化妝品需要取得相應的批準文號,進口非特殊用途化妝品需要進行備案并取得電子版?zhèn)浒笐{證后方可進口。在編號方面,進口非特殊用途化妝品按照“國妝網(wǎng)備進字(境內(nèi)責任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號”的規(guī)則進行編號,與國產(chǎn)化妝品的許可證編號格式有所不同。進口化妝品在進入國內(nèi)市場時,需要滿足國內(nèi)對于化妝品的質(zhì)量、安全、標簽標識等多方面的法規(guī)要求,接受國內(nèi)監(jiān)管部門的監(jiān)管,以確保進口化妝品的質(zhì)量和安全性與國內(nèi)市場需求相匹配 。
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