藥品采購(gòu)公司資質(zhì)

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2024-10-09 08:49:50
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內(nèi)容摘要：藥品采購(gòu)公司資質(zhì)的定要求藥品采購(gòu)公司資質(zhì)是指藥品采購(gòu)企業(yè)在從事藥品采購(gòu)活動(dòng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)具備的法定條件和標(biāo)準(zhǔn)。這些資質(zhì)要求旨在確保藥品...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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藥品采購(gòu)公司資質(zhì)的定要求

藥品采購(gòu)公司資質(zhì)是指藥品采購(gòu)企業(yè)在從事藥品采購(gòu)活動(dòng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)具備的法定條件和標(biāo)準(zhǔn)。這些資質(zhì)要求旨在確保藥品采購(gòu)公司具備相應(yīng)的能力和條件，保障藥品的質(zhì)量、安全和合法經(jīng)營(yíng)。

企業(yè)合法經(jīng)營(yíng)：藥品采購(gòu)公司必須依法取得相應(yīng)的資質(zhì)證書(shū)，如營(yíng)業(yè)執(zhí)照等，以證明其合法的經(jīng)營(yíng)主體地位。

人員要求：企業(yè)從事藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理工作的人員，應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)法律法規(guī)及規(guī)范規(guī)定的資格要求，不得有相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。例如，企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，經(jīng)過(guò)基本的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，熟悉有關(guān)規(guī)定。

質(zhì)量控制：企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，確保藥品質(zhì)量。

誠(chéng)實(shí)守信：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持誠(chéng)實(shí)守信，依法經(jīng)營(yíng)，禁止任何虛假、欺騙行為。

藥品采購(gòu)公司資質(zhì)的審批流程

藥品采購(gòu)公司資質(zhì)的審批流程較為嚴(yán)格和復(fù)雜，主要包括以下步驟：

申請(qǐng)準(zhǔn)備：企業(yè)需要準(zhǔn)備相關(guān)的申請(qǐng)材料，如企業(yè)的基本信息、人員資質(zhì)、質(zhì)量管理體系文件等。

提交申請(qǐng)：向藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交藥品經(jīng)營(yíng)許可證的申請(qǐng)。

材料審核：藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行審核，檢查材料的完整性和準(zhǔn)確性。

現(xiàn)場(chǎng)檢查：對(duì)于符合要求的申請(qǐng)，藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，核實(shí)企業(yè)的實(shí)際情況是否與申請(qǐng)材料相符，包括企業(yè)的設(shè)施設(shè)備、人員配備、質(zhì)量管理體系的運(yùn)行等方面。

審批決定：根據(jù)審核和檢查的結(jié)果，藥品監(jiān)督管理部門(mén)做出是否批準(zhǔn)的決定。如果批準(zhǔn)，頒發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)許可證；如果不批準(zhǔn)，說(shuō)明理由并告知企業(yè)整改或重新申請(qǐng)。

常見(jiàn)的藥品采購(gòu)公司資質(zhì)類型

常見(jiàn)的藥品采購(gòu)公司資質(zhì)類型主要包括以下幾種：

進(jìn)口藥品資質(zhì)：從藥品資質(zhì)來(lái)看，藥品在進(jìn)口前，國(guó)外企業(yè)生產(chǎn)的藥品要求取得《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》，中國(guó)香港、澳門(mén)和臺(tái)灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品要求取得《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》。

藥品采購(gòu)模式：

公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)：即在省藥品采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行統(tǒng)一的招標(biāo)采購(gòu)。這種模式是最早開(kāi)始的，也是最廣泛的，也應(yīng)該是采購(gòu)金額最大的，安徽、湖北、廣西、四川等大多數(shù)省份都采用這種模式。
廣東公共資源交易平臺(tái)結(jié)合第三方電子交易模式：這種模式規(guī)定除中藥飲片外，全部藥品交易根據(jù)品種類別分別采用競(jìng)價(jià)、議價(jià)、談判和直接掛網(wǎng)采購(gòu)等不同的交易方式。

如何判斷藥品采購(gòu)公司資質(zhì)的真?zhèn)?/h2>
判斷藥品采購(gòu)公司資質(zhì)的真?zhèn)慰梢酝ㄟ^(guò)以下幾種方法：

查看藥品有效期：檢查藥品有效期是否臨近效期、是否有更改痕跡。如果有效期被更改過(guò)，或者過(guò)期了基本就都是假冒偽劣產(chǎn)品。

查看中國(guó)藥品電子監(jiān)管碼：通過(guò)支付寶“掃一掃”此碼，即可查詢其真?zhèn)?。此監(jiān)管碼一件一碼，一般由 20 位數(shù)字構(gòu)成，包含了產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家、藥品名稱、規(guī)格、包裝規(guī)則等信息。

查看藥品包裝是否有“國(guó)藥準(zhǔn)字批文”：登錄國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)選擇“藥品”→“藥品查詢”輸入其批準(zhǔn)文號(hào)即可查詢真?zhèn)巍?/p>
查詢相關(guān)資格證書(shū)：確定是藥品過(guò)后，下一步可以在網(wǎng)上藥店或醫(yī)院網(wǎng)站上，查看該企業(yè)是否同時(shí)具有國(guó)家食品藥品監(jiān)管部門(mén)批準(zhǔn)的《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證》和《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證》。

藥品采購(gòu)公司資質(zhì)相關(guān)的法律法規(guī)

與藥品采購(gòu)公司資質(zhì)相關(guān)的法律法規(guī)主要包括：

《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》：為了加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)和藥品使用質(zhì)量監(jiān)督管理，規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)和藥品使用質(zhì)量管理活動(dòng)，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》等法律、行政法規(guī)制定。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作規(guī)范》：對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作進(jìn)行規(guī)范，明確了相關(guān)的要求和流程。

《藥品管理法實(shí)施條例》：對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品所使用的原料藥等方面進(jìn)行了規(guī)定。