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2024-10-09 08:49:51
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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確定藥店地址是辦理資質(zhì)的第一步。需要向當?shù)厮幈O(jiān)局提交藥店選址報告,藥監(jiān)局會對選址進行實地考察,以確定是否符合開藥店的條件。
接下來,提交申請材料。這包括藥店名稱、經(jīng)營地址、經(jīng)營面積、經(jīng)營范圍等詳細信息,以及藥店負責人的身份證明、學歷證明、健康證明等材料。
然后,藥監(jiān)局會對申請材料進行審查,并派員對藥店進行現(xiàn)場驗收,檢查是否符合開藥店的標準。
如果申請材料和現(xiàn)場驗收都通過了藥監(jiān)局的審查,就可以領取藥品經(jīng)營許可證,完成資質(zhì)辦理。
一般來說,辦理藥店資質(zhì)需要以下材料:
藥店從業(yè)人員中必須有執(zhí)業(yè)藥師證。
必須通過《藥品零售企業(yè)GSP認證》。
取得《藥品零售企業(yè)經(jīng)營許可證》。
若經(jīng)營二三類醫(yī)療器械還得取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
其他材料,如零售藥店開辦條件與其經(jīng)營產(chǎn)品有關(guān),經(jīng)營不同品類產(chǎn)品所需要取得的資質(zhì)均不同。具體可免費咨詢相關(guān)機構(gòu)。
在辦理藥店代辦理資質(zhì)時,有以下幾個方面需要注意:
人員要求方面,開藥店需要具備一定的藥學技術(shù)人員,包括藥師、執(zhí)業(yè)藥師等。這些人員需要具備相關(guān)的藥學知識和技能,并且必須參加藥監(jiān)局的培訓和考試,取得相應的資格證書。藥店的負責人需要具備相應的管理能力和經(jīng)驗。
場地要求方面,要符合當?shù)貙τ谒幍昝娣e等方面的規(guī)定。
以下是一些成功辦理藥店資質(zhì)的案例:
全省首個成功辦理的案例:“沒想到3個工作日不到,就拿到了許可證?!?月10日上午,在馬鞍山市市場監(jiān)督管理局登記注冊窗口,捧著剛拿到的藥品經(jīng)營許可證、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證,百年大藥房總經(jīng)理王勇忍不住感嘆。同時,他也因此成為全省首個成功辦理的案例。
中國連鎖藥店轉(zhuǎn)型的成功案例:“歷時兩年之久,從企業(yè)戰(zhàn)略、品牌戰(zhàn)略、文化戰(zhàn)略、4S戰(zhàn)略四大維度,運用李華清方法《兩大技術(shù)》《三大定律》《4S戰(zhàn)略》助力一心堂集團成功轉(zhuǎn)型升級。一心堂作為中國首家上市連鎖藥店,此次集團戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型升級將預示著中國鎖藥店行業(yè)一次全新的變革,同樣也預示著藥店行業(yè)舊時代的結(jié)束。
在藥店代辦理資質(zhì)方面,有以下相關(guān)法規(guī):
藥品零售連鎖企業(yè)總部申請增設倉庫的,參照辦理。
《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》(6號公布 《關(guān)于修改部分規(guī)章的決定》修正)對藥品經(jīng)營許可工作的監(jiān)督管理進行了規(guī)定。
《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》明確了藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營疫苗、醫(yī)療機構(gòu)制劑、中藥配方顆粒等國家禁止藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營的藥品。藥品零售企業(yè)不得銷售麻醉藥品、第一類精神藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品、蛋白同化制劑、肽類激素(胰島素除外)、終止妊娠藥品等國家禁止零售的藥品。同時,根據(jù)“三定”方案,細化了國家藥品監(jiān)管部門、省級藥品監(jiān)管部門及地方市場監(jiān)管部門在藥品經(jīng)營使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管事權(quán),做到權(quán)責清晰,確保藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)管工作落到實處。
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