紹興衛(wèi)生經(jīng)營許可證辦事指南

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2024-10-08 15:05:13
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內(nèi)容摘要：紹興衛(wèi)生經(jīng)營許可證辦理流程紹興衛(wèi)生經(jīng)營許可證的辦理流程如下：按照醫(yī)療器械風險程度，醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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紹興衛(wèi)生經(jīng)營許可證辦理流程

紹興衛(wèi)生經(jīng)營許可證的辦理流程如下：

按照醫(yī)療器械風險程度，醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。
從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應當向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可并提交其符合本條例第二十九條規(guī)定條件的證明資料。
受理經(jīng)營許可申請的食品藥品監(jiān)督管理部門應當自受理之日起30個工作日內(nèi)進行審查，必要時組織核查。對符合規(guī)定條件的，準予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；對不符合規(guī)定條件的，不予許可并書面說明理由。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的，依照有關(guān)行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。

需要注意的是，公共場所《衛(wèi)生許可證》在即將過期時，需在有效期屆滿30日前，向原發(fā)證機關(guān)申請延續(xù)，并提供一年內(nèi)的衛(wèi)生檢測報告，若過期未延續(xù)，不能營業(yè)。

紹興衛(wèi)生經(jīng)營許可證申請條件

紹興衛(wèi)生經(jīng)營許可證的申請條件包括：

具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應當具有國家認可的相關(guān)專業(yè)學歷或者職稱。
具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營、貯存場所。
具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫房。
具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質(zhì)量管理制度。
具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)指導、技術(shù)培訓和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機構(gòu)提供技術(shù)支持。
具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。

對于公共場所衛(wèi)生許可證，申請主體資格需確保食品生產(chǎn)經(jīng)營活動合法性與規(guī)范性，合法的經(jīng)營資格包括企業(yè)法人和個體工商戶，還包括其他合法的經(jīng)營實體。在申請過程中，申請者需提供以下幾類關(guān)鍵材料：

營業(yè)執(zhí)照：證明其經(jīng)營活動已獲得市場監(jiān)管部門的批準。
組織機構(gòu)代碼證：表明企業(yè)具有唯一的企業(yè)身份代碼。
稅務(wù)登記證：確保企業(yè)在稅務(wù)方面的合規(guī)性。
法人身份證明：包括企業(yè)法人或負責人的身份證件，以確認申請者的身份。
其他相關(guān)證明：根據(jù)具體行業(yè)和地方要求，可能還需要提供環(huán)保、消防等方面的合規(guī)證明。

經(jīng)營場所的地址需要詳細到門牌號碼，面積大小應滿足生產(chǎn)或經(jīng)營活動的需要。

紹興衛(wèi)生經(jīng)營許可證所需材料

辦理紹興衛(wèi)生經(jīng)營許可證所需材料如下：

衛(wèi)生許可證申請書。
工商營業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱預先核準通知書。
法定代表人或負責人資格證明及身份證。
公共場所場地使用證明 (房屋產(chǎn)權(quán)證明、房屋租賃合同或房屋租賃證)。
公共場所地址方位示意圖、公共場所平面圖、衛(wèi)生設(shè)施平面布局圖。
衛(wèi)生檢測或者評價報告。
衛(wèi)生管理制度。
集中空調(diào)通風系統(tǒng)衛(wèi)生檢測或者評價報告。
企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件。
健康證明復印件。
房產(chǎn)證或租房協(xié)議復印件。

不同行業(yè)和具體情況可能有所差異，建議在辦理前詳細咨詢相關(guān)部門。

紹興衛(wèi)生經(jīng)營許可證辦理地點

紹興衛(wèi)生經(jīng)營許可證的辦理地點通常為當?shù)匦l(wèi)生健康行政部門或食品藥品監(jiān)督管理部門。例如紹興市越城區(qū)洋江西路589號市行政中心5號樓四樓的紹興市衛(wèi)生健康委員會。

越城區(qū)的辦理地點如紹興市越城區(qū)府山街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，地址為浙江省紹興市越城區(qū)府山街道司獄使前15號。

紹興衛(wèi)生經(jīng)營許可證辦理費用

辦理紹興衛(wèi)生經(jīng)營許可證的費用因申請的類別和地區(qū)而有所不同。通常，基本的申請費用在500元至1000元之間。如果涉及到現(xiàn)場審查或需要提供更多文件，費用可能會更高。但多數(shù)省份免費，部分省份可能需要支付第三方檢測費用。

紹興衛(wèi)生經(jīng)營許可證辦理時間

紹興衛(wèi)生經(jīng)營許可證的辦理時間通常取決于地方行政機關(guān)的工作效率、申請人提供材料的準確性和完整性以及現(xiàn)場核查的進度等因素。一般來說，受理后20個工作日內(nèi)作出審批決定，總的辦理時間通常在10個工作日左右。為了確保順利辦理，建議申請人提前了解相關(guān)法規(guī)和要求，并準備好所有必要的申請材料。