消毒產(chǎn)品許可證的生產(chǎn)項目

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2024-10-08 15:04:16
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內(nèi)容摘要：消毒產(chǎn)品許可證生產(chǎn)項目介紹消毒產(chǎn)品許可證的生產(chǎn)項目涵蓋了多個類別，包括消毒劑類、消毒器械類、衛(wèi)生用品類和一次性使用醫(yī)療用品類等。這...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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消毒產(chǎn)品許可證生產(chǎn)項目介紹

消毒產(chǎn)品許可證的生產(chǎn)項目涵蓋了多個類別，包括消毒劑類、消毒器械類、衛(wèi)生用品類和一次性使用醫(yī)療用品類等。這些項目的生產(chǎn)旨在滿足社會對于消毒產(chǎn)品的需求，以預(yù)防和控制傳染病的傳播，保障公眾的健康。例如，消毒劑類產(chǎn)品包括用于環(huán)境消毒、物體表面消毒、皮膚消毒等的各種化學(xué)制劑；消毒器械類則包含紫外線消毒設(shè)備、高溫消毒設(shè)備等。

消毒產(chǎn)品許可證生產(chǎn)項目的要求

生產(chǎn)、進口新消毒產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械和衛(wèi)生用品中的抗（抑）菌制劑，生產(chǎn)、進口企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定進行衛(wèi)生安全評價，符合衛(wèi)生標準和衛(wèi)生規(guī)范。
在國內(nèi)從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、分裝的單位和個人，必須按照規(guī)定申領(lǐng)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)一個生產(chǎn)場所一證，一個集團或公司擁有多個生產(chǎn)場所的，應(yīng)分別申請衛(wèi)生許可證。
消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的生產(chǎn)項目分為消毒劑類、消毒器械類、衛(wèi)生用品類和一次性使用醫(yī)療用品類。消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證有效期為四年，每年復(fù)核一次。

消毒產(chǎn)品許可證生產(chǎn)項目的流程

申請人應(yīng)當(dāng)先登錄衛(wèi)生監(jiān)督中心網(wǎng)上申報系統(tǒng)進行網(wǎng)上申報，再向國家衛(wèi)生計生委提交書面申請材料及樣品。
申請材料的一般要求包括提供原件 1 份、復(fù)印件 4 份，復(fù)印件應(yīng)當(dāng)清晰并與原件一致；申請補充材料、復(fù)核、終止申報的，提供原件 1 份；申請材料原件應(yīng)當(dāng)逐頁加蓋申請人公章（或騎縫章）。
消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)需要滿足選址和設(shè)計符合衛(wèi)生要求、生產(chǎn)工藝流程、車間布局、衛(wèi)生設(shè)施符合衛(wèi)生部《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求、具備健全的衛(wèi)生管理制度、從業(yè)人員取得預(yù)防性健康體檢、衛(wèi)生知識培訓(xùn)合格、具備適合等條件才能辦理衛(wèi)生許可證。

消毒產(chǎn)品許可證生產(chǎn)項目的常見問題

消毒產(chǎn)品標簽說明書中禁止標注無檢驗依據(jù)的抑/殺微生物類別。根據(jù)《消毒管理辦法》和《消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》規(guī)定，消毒產(chǎn)品的標簽和說明書不得標注無檢驗依據(jù)的抑/殺微生物類別的內(nèi)容。
生產(chǎn)、進口新消毒產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械和衛(wèi)生用品中的抗（抑）菌制劑，生產(chǎn)、進口企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定進行衛(wèi)生安全評價，符合衛(wèi)生標準和衛(wèi)生規(guī)范。

成功辦理消毒產(chǎn)品許可證生產(chǎn)項目的案例

攀枝花市區(qū)某紙制品廠存在未取得《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》生產(chǎn)“專用濕巾”并進行銷售的問題，攀枝花市衛(wèi)生健康委依法給予該廠罰款人民幣 2000 元的行政處罰。
上海市某醫(yī)療裝備有限公司生產(chǎn)的某牌過氧化氫消毒機，產(chǎn)品市售說明書標注：“高效廣譜殺菌，可以殺滅各類細菌、病毒、真菌和芽孢”。經(jīng)查，當(dāng)事人在上述產(chǎn)品上市銷售前未開展“病毒”、“真菌”、“芽孢”類別的殺滅實驗，上述產(chǎn)品屬于標簽說明書不符合規(guī)定的消毒產(chǎn)品，上海市衛(wèi)生健康委員會監(jiān)督所對當(dāng)事人生產(chǎn)經(jīng)營標簽說明書不符合規(guī)定的消毒產(chǎn)品一事立案處罰。
江門市某衛(wèi)生用品有限公司未取得《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》擅自生產(chǎn)衛(wèi)生用品，鶴山市衛(wèi)生健康局責(zé)令當(dāng)事人立即改正違法行為，并處以人民幣 4000 元的罰款。