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好順佳集團(tuán)
2024-10-08 15:03:10
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各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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辦理?yè)?dān)架生產(chǎn)廠家許可證的流程主要包括以下幾個(gè)關(guān)鍵步驟:
申請(qǐng)和受理
企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的擔(dān)架產(chǎn)品,應(yīng)向其所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請(qǐng),并提交以下申請(qǐng)材料:
《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書(shū)》一式三份
營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份
生產(chǎn)許可證證書(shū)復(fù)印件三份(生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請(qǐng)的企業(yè))
產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則中要求的其他材料
省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請(qǐng)后,對(duì)申請(qǐng)材料符合實(shí)施細(xì)則要求的,準(zhǔn)予受理,并自收到企業(yè)申請(qǐng)之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請(qǐng)受理決定書(shū)》;對(duì)申請(qǐng)材料不符合本實(shí)施細(xì)則要求且可以通過(guò)補(bǔ)正達(dá)到要求的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請(qǐng)材料補(bǔ)正告知書(shū)》一次性告知。逾期不告知的,自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理
申證企業(yè)將申請(qǐng)材料交到省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,確認(rèn)齊全、合法有效并交納審查費(fèi)和公告費(fèi)后,省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局將在7個(gè)工作日內(nèi)開(kāi)具有效期為半年的《受理通知書(shū)》
企業(yè)辦理生產(chǎn)許可證必須填寫(xiě)統(tǒng)一格式的《生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表》一式四份,報(bào)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局業(yè)務(wù)科。企業(yè)應(yīng)同時(shí)提供如下資料:
企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照
例行(型式)試驗(yàn)報(bào)告
業(yè)務(wù)科將所有資料初審合格后,將申請(qǐng)資料報(bào)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局質(zhì)量科,由市局統(tǒng)一安排初審和檢查。市局初審?fù)ㄟ^(guò)后將申請(qǐng)材料報(bào)省
企業(yè)實(shí)地核查
省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門(mén)受理企業(yè)申請(qǐng)后,應(yīng)當(dāng)組織對(duì)企業(yè)進(jìn)行審查。依照列入目錄產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的具體要求,應(yīng)當(dāng)由國(guó)務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門(mén)組織對(duì)企業(yè)進(jìn)行審查的,省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起5日內(nèi)將全部申請(qǐng)材料報(bào)送國(guó)務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門(mén)
對(duì)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地核查,國(guó)務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門(mén)或者省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)指派2至4名核查人員,企業(yè)應(yīng)當(dāng)予以配合
核查人員經(jīng)國(guó)務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門(mén)組織考核合格,取得核查人員證書(shū),方可從事相應(yīng)的核查工作
核查人員依照相關(guān)條件和列入目錄產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的具體要求對(duì)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地核查。核查人員對(duì)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地核查,不得刁難企業(yè),不得索取、收受企業(yè)的財(cái)物,不得謀取其他不當(dāng)利益
國(guó)務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門(mén)或者省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起30日內(nèi)將對(duì)企業(yè)實(shí)地核查的結(jié)果書(shū)面告知企業(yè)。核查不合格的,應(yīng)當(dāng)說(shuō)明理由
產(chǎn)品抽樣與檢驗(yàn)
企業(yè)經(jīng)實(shí)地核查合格的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn)。需要送樣檢驗(yàn)的,核查人員應(yīng)當(dāng)封存樣品,并告知企業(yè)在7日內(nèi)將該樣品送達(dá)具有相應(yīng)資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。需要現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)的,由核查人員通知檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、要求進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn),在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成檢驗(yàn)工作。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)客觀、公正、及時(shí)地出具檢驗(yàn)報(bào)告。檢驗(yàn)報(bào)告經(jīng)檢驗(yàn)人員簽字后,由檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人簽署。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)人員對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告負(fù)責(zé)
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)人員進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn),應(yīng)當(dāng)遵循誠(chéng)信原則和方便企業(yè)的原則,為企業(yè)提供可靠、便捷的檢驗(yàn)服務(wù),不得拖延,不得刁難企業(yè)
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)人員不得從事與其檢驗(yàn)的列入目錄產(chǎn)品相關(guān)的生產(chǎn)、銷(xiāo)售活動(dòng),不得以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷(xiāo)其檢驗(yàn)的列入目錄產(chǎn)品
審定和發(fā)證
由省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門(mén)組織對(duì)企業(yè)進(jìn)行審查的,省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)在完成審查后將審查意見(jiàn)和全部申請(qǐng)材料報(bào)送國(guó)務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門(mén)
自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起60日內(nèi),國(guó)務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)作出是否準(zhǔn)予許可的決定,作出準(zhǔn)予許可決定的,國(guó)務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起10日內(nèi)頒發(fā)生產(chǎn)許可證
目前,一些知名的擔(dān)架生產(chǎn)廠家包括江蘇日新醫(yī)療設(shè)備股份有限公司。該公司部分系列產(chǎn)品通過(guò)了 CE、EN:1789 認(rèn)證、FDA 認(rèn)證。據(jù) MDCLOUD(醫(yī)械數(shù)據(jù)云)統(tǒng)計(jì), 2022 年 12 月 31 日,全國(guó)可生產(chǎn)手動(dòng)推車(chē)、擔(dān)架等器械的生產(chǎn)企業(yè)有 603 家。從區(qū)域分布來(lái)看,衡水市可生產(chǎn)手動(dòng)推車(chē)、擔(dān)架等器械的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)排名第一,有 68 家。
擔(dān)架生產(chǎn)許可證的相關(guān)法規(guī)要求主要包括以下方面:
生產(chǎn)許可依據(jù)的法律、法規(guī)、規(guī)章修改或者廢止的;
準(zhǔn)予生產(chǎn)許可所依據(jù)的客觀情況發(fā)生重大變化的;
國(guó)家對(duì)生產(chǎn)列入目錄的重要工業(yè)產(chǎn)品的企業(yè)實(shí)行生產(chǎn)許可證制度,目錄由國(guó)務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)制定,并征求消費(fèi)者協(xié)會(huì)和相關(guān)產(chǎn)品行業(yè)協(xié)會(huì)的意見(jiàn),報(bào)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)后向社會(huì)公布。
企業(yè)取得生產(chǎn)許可證,應(yīng)當(dāng)符合下列條件:
有營(yíng)業(yè)執(zhí)照
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗(yàn)檢疫手段
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件
有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度
產(chǎn)品符合有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求
符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定,不存在國(guó)家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源的情況。法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的,還應(yīng)當(dāng)符合其規(guī)定
您可以通過(guò)以下途徑查詢擔(dān)架生產(chǎn)廠家許可證的真?zhèn)危?/p>
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局政務(wù)服務(wù)平臺(tái)的“”功能
全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證公示查詢系統(tǒng)
擔(dān)架生產(chǎn)廠家許可證的申請(qǐng)條件主要包括:
有營(yíng)業(yè)執(zhí)照,經(jīng)營(yíng)范圍覆蓋申報(bào)的產(chǎn)品
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)人員
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗(yàn)手段
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件
有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度
產(chǎn)品符合有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求
符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定,不存在國(guó)家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源的情況
法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的,還應(yīng)當(dāng)符合其規(guī)定
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